藥物
康寧杰瑞恩沃利單抗治療軟組織肉瘤獲美國FDA快速審批資格
蘇州2022年9月15日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布， 公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（Envafolimab，研發(fā)代號：KN03...
Turn Bio推出eTurna?遞送平臺
通用型專有平臺，對不同的貨物及管理路線同樣有效 加州山景城2022年9月15日 /美通社/ -- Turn Biotechnologies是一家細(xì)胞再生技術(shù)公司，開發(fā)新型mRNA藥物來治療無法治愈...
創(chuàng)勝集團(tuán)用于治療實(shí)體瘤的同類首創(chuàng)靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗(yàn)申請獲美國FDA批準(zhǔn)
蘇州2022年9月14日 /美通社/ -- 2022年9月14日，創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類首...
KN046兩項(xiàng)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的更新研究數(shù)據(jù)公布
* 64例一線治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中位隨訪時間21.6個月，中位OS為18.40個月，其中非鱗狀患者中位OS為19.81個月，鱗狀患者中位OS為12.88個月； * 26例既往EG...
泰瑞沙輔助治療EGFR突變肺癌患者的中位無病生存期長達(dá)5.5年
近3/4接受奧希替尼輔助治療的患者在4年時仍存活且無疾病進(jìn)展 探索性結(jié)果顯示奧希替尼還能降低II-IIIA期患者的腦部或脊髓復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)76% 上海2022年9月13日 /美通社/ -- 關(guān)鍵II...
天境生物獲 CDE批準(zhǔn)開展來佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療HR-MDS 3期注冊臨床試驗(yàn)
美國蓋瑟斯堡和上海2022年9月13日 /美通社/ -- 天境生物（"公司"）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美...
全球首個口服TYK2變構(gòu)抑制劑deucravacitinib亞洲人群III期研究數(shù)據(jù)發(fā)布
證實(shí)其在中國銀屑病患者中獲益顯著持久、安全性良好 * POETYK PSO-3是deucravacitinib首個以中國為主的亞洲多中心銀屑病III 期臨床研究，也是百時美施貴寶在自身免疫疾病領(lǐng)...
諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248獲批臨床
北京2022年9月13日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今日宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的BCL2抑...
基石藥業(yè)宣布擇捷美（舒格利單抗注射液）治療復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入優(yōu)先審評
* 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后，擇捷美?在國內(nèi)申報(bào)的第三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請，擇捷美? 有望成為全球首個獲批用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...
創(chuàng)勝集團(tuán)在2022 ESMO年會公布令人鼓舞的TST001 (Osemitamab) 聯(lián)合化療一線治療Claudin18.2陽性胃癌的擴(kuò)展隊(duì)列中期安全性和療效數(shù)據(jù)
* 首批接受TST001 (Osemitamab) 聯(lián)合CAPOX作為晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部癌一線治療的15例有可測量病灶患者的中期數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，73.3%的患者...
博安生物新冠病毒廣譜中和抗體BA-CovMab注射液在華獲批進(jìn)入臨床
對Omicron等各種變異株展示高效中和能力 上海2022年9月12日 /美通社/ -- 近日，綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療/預(yù)防新冠病毒肺炎的廣譜中和抗體——BA-CovMab注...
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批準(zhǔn)
用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者 * 百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，是目前全球唯一獲批的TYK2抑制劑，也是近10 ...
天境生物公布來佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療HR-MDS 2期臨床研究最新數(shù)據(jù)
* 數(shù)據(jù)顯示，來佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)合治療HR-MDS展現(xiàn)出了積極的療效信號 * 距離首次給藥3個月及以上的患者客觀緩解率達(dá)80.6%；距離首次給藥6個月及以上的患者客觀緩解率達(dá)86.7%，完...
天演藥業(yè)宣布將在2022年ESMO上公布抗CTLA-4安全抗體ADG126單一療法中期數(shù)據(jù)，其針對晚期實(shí)體瘤患者展示出抗CTLA-4前所未有的安全性，抗腫瘤活性與藥代動力學(xué)特征
- 在各劑量水平的重復(fù)給藥中展現(xiàn)驚艷的同類最佳臨床安全性 - 冷腫瘤患者中觀察到被激活的安全抗體穩(wěn)步增加并展現(xiàn)單藥抗腫瘤活性 - 按計(jì)劃將在?2022 年內(nèi)報(bào)告?ADG126 與抗?PD-1 藥物...
百濟(jì)神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報(bào)告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗(yàn)中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
九城聯(lián)動蓄力守護(hù)，共探AD診療新模式 -- 輝瑞特應(yīng)性皮炎高峰論壇隆重召開
北京2022年9月9日 /美通社/ --?2022年9月9日，正值新學(xué)期開學(xué)季和世界特應(yīng)性皮炎日（World AD Day）前夕，由輝瑞主辦的"全程守護(hù)，凈享燦爛明天——特應(yīng)性皮炎高峰論壇"在京順利...
康華生物亮相2022年全國疫苗與健康大會
成都2022年9月8日 /美通社/ -- 8月20-28日，康華生物亮相第三屆全國疫苗與健康大會。本屆 大會創(chuàng)新性的采用線下與線上結(jié)合的方式，以"高質(zhì)量推動全人群疫苗免疫服務(wù)"為主題，聚焦了我國衛(wèi)生體...
信達(dá)生物ORIENT-31研究信迪利單抗聯(lián)合化療在EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲得PFS顯著延長
美國羅克維爾和中國蘇州2022年9月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
百奧賽圖與泛恩生物達(dá)成基于類TCR抗體的細(xì)胞治療藥物開發(fā)合作
北京和廣州2022年9月8日 /美通社/ --?2022年9月8日，百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布與廣州泛恩生物科技有限公司（簡稱"泛恩生物...
Sirnaomics受邀出席第三屆富瑞亞洲論壇并作演講
馬里蘭州蓋瑟斯堡市和蘇州?2022年9月6日 /美通社/ --?Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics "，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNA...
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