臺(tái)北2025年9月15日 /美通社/ -- 致力於益生菌與後生元科研的臺(tái)灣生技企業(yè)豐華生技(以下簡(jiǎn)稱(chēng)豐華)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種，菌株編號(hào)CCTCC M 2014588）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)「一般認(rèn)為安全」(GRAS , Generally Recognized as Safe)認(rèn)證。

豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認(rèn)證（GRN001130）後，CP-9 再度榮獲美國(guó) FDA 認(rèn)可，彰顯其在益生菌領(lǐng)域的持續(xù)突破，並開(kāi)啟益生菌於食品及飲品多元應(yīng)用新里程碑。此次認(rèn)證使豐華成為臺(tái)灣唯一同時(shí)擁有多項(xiàng) FDA GRAS 認(rèn)證的益生菌原料製造商，進(jìn)一步鞏固其在國(guó)際市場(chǎng)的專(zhuān)業(yè)地位與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

認(rèn)證凸顯CP-9的安全性與品質(zhì)

根據(jù)美國(guó)FDA備案文件，CP-9獲準(zhǔn)以每份最高10? CFU (菌落形成單位)的添加量，應(yīng)用於多種類(lèi)食品與飲料：

• 運(yùn)動(dòng)及能量飲料
• 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化飲料
• 瓶裝茶飲
• 穀物製品
• 乳製品及非乳製品
• 營(yíng)養(yǎng)棒
• 糖果
• 果汁
• 大豆及植物蛋白產(chǎn)品
• 嬰幼兒食品

CP-9曾於2023年入圍NutraIngredients Awards，其腸道健康與免疫調(diào)節(jié)功能已獲研究驗(yàn)證，本次FDA GRAS認(rèn)證，進(jìn)一步強(qiáng)化豐華的益生菌產(chǎn)品線，並有望與乳雙歧桿菌BB-12等國(guó)際廣泛應(yīng)用的菌株相輔並行，共同推動(dòng)?jì)胗變杭凹彝I(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)。

持續(xù)擴(kuò)展的益生菌與後生元解決方案

豐華首例GRAS認(rèn)證菌株MP108，曾於2021年入圍NutraIngredients Awards，並於2023年成為亞洲首株獲準(zhǔn)應(yīng)用於嬰幼兒食品的益生菌。基於完整臨床與安全性數(shù)據(jù)，MP108獲美國(guó) FDA 核準(zhǔn)以每份最高 10? CFU（菌落形成單位） 的添加量，應(yīng)用於以下食品與飲料類(lèi)別：

• 運(yùn)動(dòng)及能量飲料
• 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化飲料
• 機(jī)能性飲料
• 瓶裝茶飲
• 加工水果及果汁
• 穀物製品
• 奶酪
• 優(yōu)格
• 乳酪甜點(diǎn)
• 大豆製品
• 營(yíng)養(yǎng)棒
• 糖果
• 嬰幼兒食品

在後生元領(lǐng)域，豐華的旗艦產(chǎn)品Totipro®已成功拓展至歐洲、東南亞和北美市場(chǎng)，並計(jì)劃於近期向美國(guó)FDA提交GRAS認(rèn)證申請(qǐng)。Totipro® 完全符合國(guó)際益生菌協(xié)會(huì)（International Probiotics Association，IPA）所界定的四大類(lèi)後生元，其涵蓋：完整細(xì)胞（IC）、細(xì)胞碎片與細(xì)胞質(zhì)內(nèi)容物（FC）、微生物代謝物（MM），以及含微生物成分的發(fā)酵培養(yǎng)基（CX）。

豐華產(chǎn)品暨行銷(xiāo)部經(jīng)理蔡欣宇表示：「FDA GRAS認(rèn)證是衡量品質(zhì)與安全的重要標(biāo)準(zhǔn)。隨著CP-9獲批、MP108已取得認(rèn)可，以及Totipro®即將提交申請(qǐng)， 豐華始終以符合國(guó)際規(guī)範(fàn)的標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推進(jìn)益生菌與後生元研究，我們以科學(xué)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)化為可靠的健康解決方案，並與全球合作夥伴共同推動(dòng)多元應(yīng)用?！?/p>

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關(guān)於豐華

豐華成立於2008年，為臺(tái)灣最大液劑藥廠晟德大藥廠的子公司。公司專(zhuān)注於益生菌(PRONULIFE®)與後生元(Totipro®)的研發(fā)，現(xiàn)有逾30名研究人員與30名品質(zhì)專(zhuān)員，專(zhuān)注於菌株開(kāi)發(fā)、專(zhuān)利布局、臨床驗(yàn)證及國(guó)際認(rèn)證等全方位研發(fā)與品質(zhì)管理能力。