蘇州2025年8月26日 /美通社/ -- 近日,蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司迎來(lái)重大突破------其全球領(lǐng)先嘅Gems培養(yǎng)液(胚胎處理液VitBase)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)嘅註冊(cè)證,呢唔單止係中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域嘅一項(xiàng)里程碑事件,更標(biāo)誌住國(guó)產(chǎn)高端培養(yǎng)液正式邁入國(guó)際頂尖陣營(yíng),徹底打破三十幾年來(lái)進(jìn)口品牌壟斷嘅局面。
VitBase隸屬於貝康旗下國(guó)際品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)開發(fā)嘅明星產(chǎn)品GEMS系列。今次獲批堪稱歷史性跨越,令貝康醫(yī)療一躍成為全球極少數(shù)同時(shí)攞到CE、FDA、TGA及NMPA四大權(quán)威認(rèn)證嘅輔助生殖用液龍頭企業(yè),全面實(shí)現(xiàn)從國(guó)際併購(gòu)到本土轉(zhuǎn)化、從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條嘅戰(zhàn)略佈局。
長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)胚胎培養(yǎng)液市場(chǎng)被國(guó)際廠商高度壟斷,供應(yīng)鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養(yǎng)液?jiǎn)M空出世,徹底改寫行業(yè)格局。該產(chǎn)品凝聚悉尼IVF中心三十幾年黃金臨床實(shí)踐嘅數(shù)據(jù)結(jié)晶,經(jīng)本土化智能製造與嚴(yán)苛質(zhì)控,品質(zhì)媲美國(guó)際頂尖標(biāo)準(zhǔn),卻在供應(yīng)穩(wěn)定性與可及性方面實(shí)現(xiàn)前所未有嘅提升,目前11款獲歐盟CE認(rèn)證,8款通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn),11款符合澳洲TGA標(biāo)準(zhǔn),可覆蓋輔助生殖全流程。為中國(guó)胚胎學(xué)家同廣大患者帶來(lái)可靠信賴之選。
值得強(qiáng)調(diào)嘅係,Gems培養(yǎng)液早前已通過(guò)Cook Medical在華註冊(cè)推廣,深入民心,被譽(yù)為"胚胎培養(yǎng)嘅金標(biāo)準(zhǔn)"。而貝康今次獲批嘅VitBase,唔單止係GEMS全系列11款產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化嘅首發(fā)重磅成果,更意味住全球領(lǐng)先嘅培養(yǎng)液技術(shù)正式在中國(guó)落地生根。
呢一突破性進(jìn)展將為中國(guó)輔助生殖行業(yè)注入三大變革動(dòng)力:一係徹底擺脫進(jìn)口依賴,實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控;二係大幅降低治療成本,讓更多家庭受益於普惠型生殖醫(yī)療服務(wù);三係引領(lǐng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)換代,打造從設(shè)備、耗材到培養(yǎng)液?jiǎn)暾麌?guó)產(chǎn)生態(tài)體系。
貝康醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示:"我哋唔只係推出一款產(chǎn)品,更係在重塑中國(guó)胚胎培養(yǎng)新標(biāo)準(zhǔn)。Gems國(guó)產(chǎn)化將極大提升試管嬰兒成功率,讓每一個(gè)新生命嘅孕育更安全、更穩(wěn)定。未來(lái),貝康將繼續(xù)領(lǐng)軍國(guó)產(chǎn)替代浪潮,推動(dòng)中國(guó)造高端生殖醫(yī)療產(chǎn)品走向世界。"
當(dāng)前國(guó)家政策正大力扶持輔助生殖領(lǐng)域發(fā)展,貝康醫(yī)療Gems培養(yǎng)液在呢個(gè)時(shí)代契機(jī)下獲準(zhǔn)上市,唔單止徹底樹立國(guó)產(chǎn)替代嘅全新標(biāo)桿,更向全球彰顯中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域日益強(qiáng)大嘅競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力與話語(yǔ)權(quán)。市場(chǎng)預(yù)期,該產(chǎn)品即將引爆新一輪採(cǎi)購(gòu)與合作熱潮,帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)生殖醫(yī)療進(jìn)入超車發(fā)展階段。
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