上海和香港2022年2月7日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(huì)（HREC）已批準(zhǔn)ATG-037用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)STAMINA。該研究的主要目的為評(píng)估ATG-037單藥及聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）的安全性和耐受性，以確認(rèn)II期試驗(yàn)的使用劑量，并評(píng)估該療法的初步療效。次要目的為確認(rèn)ATG-037的藥理特征。

ATG-037是一款口服CD73小分子抑制劑。CD73可產(chǎn)生在腫瘤微環(huán)境中具有高度免疫抑制作用的腺苷。在臨床前研究中，ATG-037單藥以及與CPI或化療藥物的聯(lián)用顯示了良好的抗腫瘤活性。臨床前研究還顯示該藥物具有克服抗CD73抗體藥物治療中常見的“鉤狀效應(yīng)”。此外，GLP藥物毒理學(xué)研究顯示該藥物的治療窗口較寬。

德琪醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Kevin Lynch博士表示：“對(duì)于德琪醫(yī)藥來說，開發(fā)可顯著改善腫瘤臨床治療現(xiàn)狀的新型藥物是一項(xiàng)極為重要的使命。臨床前毒理學(xué)研究顯示ATG-037的治療窗口較寬，臨床前數(shù)據(jù)還顯示，ATG-037與其它CD73抑制劑相比，具有差異化的藥物特性。我們對(duì)ATG-037的單藥研究抱有濃厚的興趣，ATG-037聯(lián)合CPI或化療藥物的潛在協(xié)同作用更是可能為晚期和轉(zhuǎn)移性腫瘤患者帶來深遠(yuǎn)的獲益。此外，ATG-037也具有與公司管線內(nèi)的多款候選藥物聯(lián)用的潛力，其中包括公司自主研發(fā)的雙特異性抗體ATG-101，這再一次彰顯了公司自有管線之間的聯(lián)用潛力。我很高興該臨床研究項(xiàng)目能夠得以啟動(dòng)并期待看到該藥物的更多臨床進(jìn)展?！?/p>

關(guān)于德琪醫(yī)藥

德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)并已進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥擁有15款在研產(chǎn)品，其中 5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益，10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在美國(guó)及多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得21個(gè)臨床批件（IND），并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA），其中塞利尼索已獲得中國(guó)、韓國(guó)新藥上市申請(qǐng)的獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。有關(guān)這些因素和其他可能導(dǎo)致未來業(yè)績(jī)與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進(jìn)一步討論，請(qǐng)參閱我們提交給香港證券交易所的定期報(bào)告中標(biāo)題為“風(fēng)險(xiǎn)因素”的章節(jié)以及我們截至2020年12月31日的公司年報(bào)中描述的其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，以及之后向香港證券交易所提交的文件。

更多信息，敬請(qǐng)垂詢：

投資者聯(lián)系人：
龍振國(guó)
郵箱：Donald.Lung@antengene.com
手機(jī)：+86 18420672158

媒體聯(lián)系人：
錢偉
郵箱：Peter.Qian@antengene.com
手機(jī)：+86 13062747000