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      RedHill發(fā)布2021第三季度財(cái)報(bào)及要點(diǎn)

      RedHill Biopharma Ltd.
      2021-12-06 17:27 9637

      鑒于其對(duì)抗奧密克戎(Omicron)的潛力,RedHill正在加速兩個(gè)先進(jìn)的新冠肺炎藥物臨床計(jì)劃

      opaganibRHB-107的獨(dú)特宿主靶向作用機(jī)制與刺突蛋白突變無(wú)關(guān),與奧密克戎和其他變種相比更具有潛力 

      - 2/3期研究的亞族群分析表明,中度重癥住院患者的死亡率下降62%;在美國(guó)、歐盟(EMA提供了快速評(píng)估流程時(shí)間表)、英國(guó)和其他地區(qū)提交的數(shù)據(jù)包先于法規(guī)建議

      - RHB-107upamostat)新冠肺炎2/3期研究A部分的頂線(xiàn)數(shù)據(jù)是基于美國(guó)和南非的非住院癥狀新冠肺炎患者的研究,預(yù)計(jì)將于2022年第一季度發(fā)表 

      - 2021年第三季度記錄在案的收入已連續(xù)兩季度為2160萬(wàn)美元,毛利率增加,運(yùn)營(yíng)和凈虧損大幅下降;截至2021930日,現(xiàn)金余額[1]5150萬(wàn)美元

      - 韓國(guó)Kukbo Co.對(duì)RedHill戰(zhàn)略投資最高達(dá)1000萬(wàn)美元,11還進(jìn)行了1550萬(wàn)美元的承銷(xiāo)公開(kāi)發(fā)行

      - Talicia®創(chuàng)下一個(gè)季度紀(jì)錄,新處方量增長(zhǎng)15%,相比2020年第三季度增長(zhǎng)117% ;Movantik®繼續(xù)上漲,季度新處方增加1.1%

      - TaliciaMovantik處方量增長(zhǎng)將持續(xù)至第四季度,商業(yè)和政府處方的覆蓋率都有所增加

      - 管理層今天上午8:30(美國(guó)東部時(shí)間)主持召開(kāi)網(wǎng)絡(luò) 會(huì) 

      以色列特拉維夫和美國(guó)北卡羅來(lái)納州羅利2021年12月6日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.(納斯達(dá)克股票代碼:RDHL)(簡(jiǎn)稱(chēng)“RedHill”或“公司”)今天發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財(cái)報(bào)和運(yùn)營(yíng)要點(diǎn)成績(jī)。

      RedHill首席執(zhí)行官Dror Ben-Asher表示:“盡管受到疫情環(huán)境的持續(xù)影響,但我們的美國(guó)商業(yè)業(yè)務(wù)繼續(xù)推動(dòng)增長(zhǎng),創(chuàng)下連續(xù)第二季度凈收入為2160萬(wàn)美元的紀(jì)錄。Talicia又創(chuàng)造了季度紀(jì)錄,新處方量增加15%,而Movantik的新處方量增加1.1%。這兩款產(chǎn)品在獲得商業(yè)和政府處方覆蓋方面也取得持續(xù)進(jìn)展。此外,毛利率從第二季度的51%增加到第三季度的57%。在我們努力實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)目標(biāo)的過(guò)程中,公司成功地吸引了韓國(guó)Kukbo公司的戰(zhàn)略投資,并繼續(xù)在整個(gè)業(yè)務(wù)中時(shí)刻以負(fù)責(zé)任的財(cái)務(wù)紀(jì)律要求自己?!?/p>

      Ben-Asher先生 補(bǔ)充道:“鑒于最近出現(xiàn)了嚴(yán)重突變的奧密克戎變種,以及隨著時(shí)間的推移可能出現(xiàn)其他變種,無(wú)關(guān)病毒刺突蛋白的候選藥物越來(lái)越顯得非常重要。這使得opaganib和RHB-107的宿主靶向作用機(jī)制以及對(duì)新變種的預(yù)期維持效果在抗擊新冠肺炎的斗爭(zhēng)中變得越來(lái)越重要。我們?cè)诒炯径戎攸c(diǎn)關(guān)注opaganib的2/3期新冠肺炎研究。初步頂線(xiàn)結(jié)果需要進(jìn)一步調(diào)查,我們嚴(yán)格的事后分析進(jìn)一步闡明了新型口服opaganib在醫(yī)療服務(wù)不足的中度重癥患者群體中的潛力。這組病人在服用opaganib之前試用的新藥沒(méi)有產(chǎn)生任何效果,但在服用opagnib之后死亡率下降62%,恢復(fù)自然呼吸的病人增加且出院時(shí)間有所提前。這項(xiàng)分析的結(jié)果在一半以上的研究人群中與我們?cè)?期研究和同情用藥體驗(yàn)中看到的結(jié)果保持一致。盡管是事后分析,但多個(gè)終點(diǎn)和地區(qū)的一致性讓我們對(duì)opaganib對(duì)這一患者群體的作用充滿(mǎn)信心。這項(xiàng)分析還揭示了新冠肺炎嚴(yán)重程度分類(lèi)的關(guān)鍵問(wèn)題,表明FiO2可能是對(duì)疾病嚴(yán)重程度和治療結(jié)果預(yù)測(cè)進(jìn)行分類(lèi)的改進(jìn)方法。我們現(xiàn)在向多個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了所有必要數(shù)據(jù),以促進(jìn)關(guān)于下一步驟的討論,而且我們也繼續(xù)向其他國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供這些數(shù)據(jù)?!?/p>

      “與此同時(shí),我們將繼續(xù)以另一種每天一次口服的新型新冠病毒候選藥物RHB-107在美國(guó)和南非推進(jìn)我們的2/3期研究,該研究現(xiàn)已完成A部分的招募,預(yù)計(jì)將在2022年第一季度取得頂線(xiàn)結(jié)果。鑒于最近期待已久的mycosandum血栓亞物種血管菌(MAP)檢測(cè)研究[2],我們針對(duì)肺部非結(jié)核分枝桿菌( NTM)疾病的RHB-204進(jìn)行的3期研究將繼續(xù)在美國(guó)招募患者,并推進(jìn)針對(duì)克羅恩病的3期RHB-104研究?!?/p>

      “隨著季度運(yùn)營(yíng)和凈虧損大幅下降以及商業(yè)業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng),從而可能使得今年年底前出現(xiàn)商業(yè)運(yùn)營(yíng)收支相抵,加之先進(jìn)的、令人興奮和及時(shí)的研發(fā)管道推進(jìn),我相信RedHill在短期、中期和長(zhǎng)期成功方面將處于有利地位?!?/p>

      截至2021930日的季度財(cái)務(wù)要點(diǎn) [3]

      2021年第三季度凈收入為2160萬(wàn)美元,而2021年第二季度為2150萬(wàn)美元。增長(zhǎng)來(lái)自Talicia和Movantik的銷(xiāo)售額增加,部分抵消了毛利比凈扣減的增加,主要是商業(yè)退款和醫(yī)療保險(xiǎn)折扣。

      2021年第三季度的毛利為1240萬(wàn)美元,而2021年第二季度為1090萬(wàn)美元,增長(zhǎng)14%。毛利率從2021年第二季度的51%增加到2021年第三季度的57%。毛利增長(zhǎng)的主要原因是FDA批準(zhǔn)延長(zhǎng)Talicia的庫(kù)存到期日期之后,2021年第三季度實(shí)現(xiàn)的存貨沖銷(xiāo)逆轉(zhuǎn)。

      2021年第三季度研究和開(kāi)發(fā)費(fèi)用為580萬(wàn)美元,減少450萬(wàn)美元,比2021年第二季度減少44%,這主要是因?yàn)槲覀兺瓿闪薿paganib的全球新冠肺炎2/3期研究。

      2021年第三季度銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)以及一般行政費(fèi)用為2400萬(wàn)美元,比2021年第二季度下降150萬(wàn)美元。下降的主要原因是與上季度的股票補(bǔ)償與營(yíng)銷(xiāo)投資有關(guān)。

      2021年第三季度的運(yùn)營(yíng)虧損和凈虧損分別為1740萬(wàn)美元和2140萬(wàn)美元,而2021年第二季度的兩個(gè)指標(biāo)分別為2490萬(wàn)美元和2910萬(wàn)美元。減少的主要原因是Talicia庫(kù)存到期日期延長(zhǎng)、我們的opaganib 2/3期新冠肺炎研究完成以及如上所述的基于股票的補(bǔ)償費(fèi)用減少。

      2021年第三季度業(yè)務(wù)活動(dòng)使用現(xiàn)金凈額是1900萬(wàn)美元,與2021年第二季度相似。

      2021年第三季度資活動(dòng)使用的現(xiàn)金凈額為100萬(wàn)美元,主要包括Movantik購(gòu)的應(yīng)付賬款,部分由使用ATM和行使期權(quán)所得收益抵消。 

      截至2021930日的現(xiàn)金余額1為5150萬(wàn)美元。

      其他財(cái)務(wù)要點(diǎn) 

      2021年11月,公司宣布與韓國(guó)Kukbo Co. Ltd.簽訂了一項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議, 出售RedHill的美國(guó)存托股(ADS),私募配售金額高達(dá)1000萬(wàn)美元,其中第一筆500萬(wàn)美元已經(jīng)支付。作為協(xié)議的一部分,公司對(duì)韓國(guó)和其他亞洲地區(qū)的一項(xiàng)或多項(xiàng)opaganib、RHB-107 (upamostat)和Talicia®授予Kukbo六個(gè)月的優(yōu)先許可。

      此外,公司還在Cantor Fitzgerald的領(lǐng)導(dǎo)下,在本月完成了一項(xiàng)價(jià)值約4700萬(wàn)股的承銷(xiāo)公開(kāi)發(fā)行,總收益約為1550萬(wàn)美元。

      業(yè)要點(diǎn) 

      Movantik®naloxegol[4] 

      公司專(zhuān)注于推動(dòng)Movantik的業(yè)績(jī)和提升絲毫不減的市場(chǎng)份額,因此又有四分之一的新處方量增長(zhǎng),比上季度增長(zhǎng)1.1%。

      公司還與美國(guó)的主要支付方取得顯著的市場(chǎng)準(zhǔn)入,從而繼續(xù)提高支付方水平。

      7月,美國(guó)最大的支付方之一、為許多藍(lán)十字和藍(lán)盾計(jì)劃以及3000多萬(wàn)會(huì)員提供服務(wù)的支付方自2021年7月1日起為其商業(yè)NetResults A系列處方的首選品牌并不設(shè)任何限制,同時(shí)也將Movantik添加為其他商業(yè)處方的首選品牌。4月,Movantik也被列入另一個(gè)主要支付方的D部分處方,并且不設(shè)任何限制。現(xiàn)在,幾乎90%的美國(guó)商業(yè)壽險(xiǎn)都得到覆蓋,我們將繼續(xù)努力為剩下的患者提供額外的處方保險(xiǎn)。

      2021年9月,RedHill Biopharma Inc.、AstraZeneca AB、AstraZeneca Pharmaceuticals LP和Nektar Therapeutics已與Aurobindo Pharma USA, Inc.簽訂和解及許可協(xié)議,從而解決了針對(duì)Aurobindo簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)在美國(guó)提起的專(zhuān)利訴訟,其目的在于尋求FDA批準(zhǔn)Movantik通用版本的銷(xiāo)售。在此之前宣布了對(duì)Apotex訴訟的裁決,并結(jié)束了根據(jù)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利條款恢復(fù)法案》(Hatch-Waxman Act)提出的所有目前正在申請(qǐng)的Movantik專(zhuān)利訴訟。任何通用naloxegol在美國(guó)的最早許可入境日期為2030年10月1日。

      Talicia®(奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁)[5]
      Talicia又創(chuàng)季度紀(jì)錄,與上一季度相比,新處方數(shù)量增加15%,比2020年第三季度增長(zhǎng)117%。

      10月,Medi-Cal(覆蓋200萬(wàn)受益人的加利福尼亞州Medicaid醫(yī)療保健計(jì)劃)在其H.pylori治療合同藥物清單(CDL)中增加了Talicia,且無(wú)需事先授權(quán)。預(yù)計(jì)到2022年1月1日,這一覆蓋范圍將擴(kuò)大到1400萬(wàn)受益人。同月,又授予了一項(xiàng)涵蓋Talicia的美國(guó)專(zhuān)利。這項(xiàng)專(zhuān)利加強(qiáng)了Talicia到2024年的保護(hù),公司已將這項(xiàng)專(zhuān)利列入FDA的《經(jīng)過(guò)治療等同性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的藥品》(即橙皮書(shū))。

      7月,公司大幅擴(kuò)大了Talicia的商業(yè)覆蓋范圍,宣布作為醫(yī)療保健服務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者UnitedHealth Group旗下的OptumRx與130萬(wàn)名醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和6500家醫(yī)院合作,于2021年7月1日起將Talicia添加到商業(yè)處方中,作為H. pylori治療的一個(gè)不受限制的品牌。該協(xié)議將Talicia的使用范圍又?jǐn)U大了2600萬(wàn)美國(guó)人,并將Talicia患者的總體使用范圍提升到美國(guó)商業(yè)壽險(xiǎn)的80%以上。

      Aemcolo®(利福霉素)[6]
      公司在2021年第三季度一直在推廣Aemcolo,以支持Aemcolo于新冠疫情旅行限制前所創(chuàng)造的初始勢(shì)頭。RedHill和Cosmo Pharmaceuticals N.V目前正在討論Aemcolo許可協(xié)議修正案。

      發(fā)要點(diǎn) 

      新冠肺炎計(jì)劃:20219[7]
      公司宣布了重癥新冠肺炎住院患者全球475名患者2/3期研究(NCT04467840)的頂線(xiàn)結(jié)果。雖然研究結(jié)果顯示出有利于opaganib組的一致趨勢(shì),但研究終點(diǎn)尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      對(duì)251名需要少量氧合指數(shù)(FiO2)的研究參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行事后分析,基線(xiàn)最高達(dá)60%(研究參與者的54%),隨后于2021年10月報(bào)告,證明口服opaganib治療實(shí)現(xiàn)了龐大住院人群中中度重癥新冠肺炎患者死亡率下降62%,并改善了恢復(fù)自然呼吸的時(shí)間和出院中位時(shí)間。

      研究結(jié)果為opaganib對(duì)需要補(bǔ)氧最高達(dá)60% FiO2的住院患者(占新冠肺炎住院患者的很大比例)的潛在療效提供了有力的依據(jù)。此項(xiàng)2/3期研究結(jié)果也與opaganib之前的美國(guó)2期研究結(jié)果和已證明在人類(lèi)支氣管皮質(zhì)細(xì)胞中對(duì)新冠病毒變種具有有效抗病毒抑制作用的結(jié)果相一致,為其在病毒載量較高的早期疾病階段的潛力提供了進(jìn)一步支持?!?/p>

      2021年9月,公司還報(bào)告了其他新的臨床前結(jié)果,表明opaganib在單側(cè)輸尿道阻塞性腎間纖維化模式下顯著降低腎纖維化的有效性。

      在計(jì)劃中的監(jiān)管建議之前,公司已向美國(guó)、歐盟、英國(guó)和其他地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了opaganib數(shù)據(jù)包,歐洲藥品管理局(EMA)已提供快速評(píng)估流程時(shí)間表。如前所述,可能需要進(jìn)行其他研究對(duì)此類(lèi)潛在申請(qǐng)以及opaganib的使用或銷(xiāo)售提供支持。例如,F(xiàn)DA之前表示,我們需要完成更多研究來(lái)支持美國(guó)的申請(qǐng),opaganib研究產(chǎn)生的安全性和有效性數(shù)據(jù)力度將是監(jiān)管申請(qǐng)的關(guān)鍵。

      公司將繼續(xù)與美國(guó)和其他政府機(jī)構(gòu)以及非政府組織討論潛在的融資問(wèn)題,以支持持續(xù)開(kāi)展opaganib的開(kāi)發(fā)。公司與對(duì)opaganib在不同地區(qū)的權(quán)利感興趣的潛在合作伙伴的討論也在進(jìn)行當(dāng)中。

      新冠肺炎計(jì)劃:RHB-107upamostat[8]
      RedHill繼續(xù)推進(jìn)RHB-107(每日一次口服的新型抗病毒候選藥物)來(lái)治療處于疾病早期階段有新冠癥狀的、不需要氧氣補(bǔ)給的未住院患者(其中大部分都是新冠患者)。該研究計(jì)劃測(cè)試Omicron變種。

      繼2021年9月宣布南非與美國(guó)一樣批準(zhǔn)了2/3期研究以及向美國(guó)其他地點(diǎn)的擴(kuò)展后,公司本月宣布最后一名患者已招入2/3期研究A部分階段。該研究包括兩部分,目的是將實(shí)現(xiàn)疾病持續(xù)康復(fù)所需時(shí)間作為主要終點(diǎn)加以評(píng)估,以及確定劑量選擇。A部分共招募61名患者,根據(jù)A部分的安全性和耐受性結(jié)果,將選擇B部分的劑量。研究A部分的頂線(xiàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在2022年第一季度公布,研究的B部分將在隨后與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論后進(jìn)行。

      RHB-204 - 肺部非結(jié)核分枝桿菌(NTM)疾病
      一項(xiàng)美國(guó)3期研究正在進(jìn)行中,以評(píng)估RHB-204在成人中因鳥(niǎo)型結(jié)核分支桿菌復(fù)合(MAC)感染引起的肺部非結(jié)核分枝桿菌的療效和安全性。公司還在評(píng)估將RHB-204的3期研究擴(kuò)展到其他地區(qū)的可能性。

      公司此前宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了RHB-204的快速通道資格,可對(duì)任何新藥申請(qǐng)(NDA)進(jìn)行盡早的和頻繁的通信與滾動(dòng)審查。RHB-204還符合NDA優(yōu)先審查和加速批準(zhǔn)資格。

      RHB-204被授予FDA罕見(jiàn)病藥物資格和合格傳染病產(chǎn)品資格,如果獲得FDA批準(zhǔn),可將其在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)延長(zhǎng)至12年。

      RHB-104 - 羅恩疾病
      基于最近發(fā)布的研究報(bào)告,在鳥(niǎo)分枝桿菌亞種副結(jié)核(MAP)診斷技術(shù)方面的潛在進(jìn)展可能使我們?cè)谛枰O(jiān)管投入的情況下推進(jìn)計(jì)劃,并在大約150名MAP陽(yáng)性中度及重度克羅恩患者中進(jìn)行驗(yàn)證性研究。

      Opaganib - 前列腺癌和膽管上皮癌
      2021年8月,我們宣布根據(jù)對(duì)部分和未審計(jì)數(shù)據(jù)的初步審查,正在進(jìn)行的前列腺癌2期研究至少在27名可評(píng)估受試者中達(dá)到了表明疾病得到控制(表現(xiàn)為疾病進(jìn)入穩(wěn)定期或在16周后病情趨于平穩(wěn))的主要終點(diǎn)。在進(jìn)一步審查和分析未經(jīng)審計(jì)的數(shù)據(jù)后,公司報(bào)告指出該研究未能達(dá)到其與恩扎魯胺(enzalutamide)聯(lián)合進(jìn)行opaganib評(píng)估的研究組中的主要終點(diǎn)。該研究的另一組在繼續(xù)招募患者,以評(píng)估opaganib和abiterone的組合。累積數(shù)據(jù)輸入正在進(jìn)行中,結(jié)果仍有待進(jìn)一步審查和分析。

      此項(xiàng)2a期研究旨在評(píng)估Opaganib在晚期膽管癌(膽道癌)中的活性,目前正在亞利桑那州和明尼蘇達(dá)州的梅奧診所、埃默里大學(xué)和猶他大學(xué)的亨茨曼癌癥研究所進(jìn)行。第一批39名患者的招募工作已經(jīng)完成,旨在對(duì)口服Opaganib作為一種獨(dú)立治療活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估。來(lái)自該批受試者的初步數(shù)據(jù)表明,在一些晚期膽管癌患者中存在活性信號(hào)。第二批受試者正在招募中,將評(píng)估Opaganib結(jié)合羥氯喹(一種抗自噬藥物)的療效。

      電話(huà)會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播信息: 

      公司將于20211130日周二上午8:30 (美國(guó)東部時(shí)間)召開(kāi)電話(huà)會(huì)議,并將在會(huì)議上介紹2021年第三季度的關(guān)鍵要點(diǎn)。

      網(wǎng)絡(luò)直播會(huì)議包括幻燈片,將在公司網(wǎng)站https://ir.redhillbio.com/events上直播,并將持續(xù)30天供大眾重播觀(guān)看。   

      如需參加電話(huà)會(huì)議,請(qǐng)?jiān)陔娫?huà)會(huì)議開(kāi)始前15分鐘撥打以下一個(gè)號(hào)碼:美國(guó):+1-877-870-9135;國(guó)際:+1-646-741-3167;以色列:
      +972-3-530-8845
      ;電話(huà)會(huì)議訪(fǎng)問(wèn)代碼:9753927

      關(guān)于RedHill Biopharma
      RedHill Biopharma Ltd.(納斯達(dá)克股票代碼:RDHL)是一家專(zhuān)注于胃腸道疾病和傳染病的特種生物制藥公司。RedHill推廣以下胃腸道藥物:Movantik®用于治療類(lèi)鴉片引起的成人便秘、Talicia®治療成人幽門(mén)螺旋桿菌H. pylori感染,以及Aemcolo®用于治療成人旅行者腹瀉。RedHill的關(guān)鍵臨床后期開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括:(i) RHB-204,計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)肺部非結(jié)核分枝桿菌(NTM)疾病感染的3期研究;(ii) opaganibABC294640,一種同類(lèi)首創(chuàng)的針對(duì)多種適應(yīng)癥的口服SK2選擇性抑制劑,針對(duì)新冠肺炎的2/3期口服藥物項(xiàng)目和針對(duì)前列腺癌和膽管癌的2期研究;(iii) RHB-107 (upamostat),一種口服絲氨酸蛋白酶抑制劑,正在美國(guó)進(jìn)行針對(duì)癥狀型新冠肺炎的2/3期研究,并靶向多種其他癌癥和炎癥性胃腸疾病;(iv) RHB-104,在克羅恩病的首次3期研究中獲得積極結(jié)果;(v) RHB-102,在急性胃腸炎和胃炎的3期研究中獲得積極結(jié)果,在IBS-D的2期研究中獲得積極結(jié)果;和 (vi) RHB-106,一種封裝的腸制劑。公司更多相關(guān)信息請(qǐng)見(jiàn)www.redhillbio.com/https://twitter.com/RedHillBio。

      注意:本新聞稿是對(duì)公司以英文發(fā)布的官方新聞稿的譯文,為方便查閱之目的而提供。如需獲得英文版完整新聞稿,包括前瞻性聲明的免責(zé)聲明,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):https://ir.redhillbio.com/press-releases

       

      公司聯(lián)系人: 

      Adi Frish

      首席企業(yè)和業(yè)務(wù)發(fā)展官 

      RedHill Biopharma

      電話(huà):+972-54-6543-112

      adi@redhillbio.com 

       

      媒體聯(lián)系人: 

      美國(guó):Bryan Gibbs,F(xiàn)inn Partners

      電話(huà):+1 212 529 2236

      bryan.gibbs@finnpartners.com 

      英國(guó):Amber Fennell,Consilium

      +44(0)7739 658 783  

      fennell@consilium-comms.com 

       

       

      REDHILL BIOPHARMA LTD.
      簡(jiǎn)明合并整體虧損中期報(bào)表
      (未經(jīng)審計(jì)) 












      三個(gè)月,截至 


      九個(gè)月,截至 



      930日, 


      930日, 



      2021 


      2020 


      2021 


      2020 



      千美元 

      凈收入 


      21,609


      20,943


      63,686


      42,898

      營(yíng)收成本 


      9,229


      10,337


      30,072


      26,240

      毛利 


      12,380


      10,606


      33,614


      16,658

      發(fā)費(fèi)用 


      5,818


      4,323


      23,630


      10,302

      銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用 


      15,525


      13,414


      44,655


      32,384

      一般和行政費(fèi)用 


      8,435


      7,329


      25,765


      17,948

      運(yùn)營(yíng)虧損 


      17,398


      14,460


      60,436


      43,976

      財(cái)務(wù)收入 


      17


      42


      39


      339

      財(cái)務(wù)費(fèi)用 


      4,006


      4,220


      12,974


      8,205

      財(cái)務(wù)支出凈額  


      3,989


      4,178


      12,935


      7,866

      當(dāng)期虧損和整體虧損 


      21,387


      18,638


      73,371


      51,842










      基本和攤薄普通股每股虧損(美元) 


      0.05


      0.05


      0.16


      0.14

      普通股加權(quán)平均股數(shù)(千) 


      467,908


      372,893


      454,995


      359,428

       

       

      REDHILL BIOPHARMA LTD.
      簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)狀況中期報(bào)表 













      930日, 


      1231日, 



      2021 


      2020 



      千美元 

      動(dòng)資產(chǎn): 





      現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物 


      23,254


      29,295

      銀行存款 


      12,028


      17

      以公允價(jià)值計(jì)算的財(cái)務(wù)資產(chǎn)損益 



      481

      交易應(yīng)收賬款 


      30,036


      28,655

      預(yù)付費(fèi)用和其他應(yīng)收賬款 


      4,682


      5,521

      庫(kù)存 


      13,115


      6,526



      83,115


      70,495

      非流動(dòng)資產(chǎn): 





      限制性現(xiàn)金 


      16,163


      16,164

      固定資產(chǎn) 


      477


      511

      使用權(quán)資產(chǎn) 


      4,193


      5,192

      無(wú)形資產(chǎn) 


      82,388


      87,879



      103,221


      109,746

      總資產(chǎn) 


      186,336


      180,241











      動(dòng)負(fù)債:  





      應(yīng)付賬款 


      15,245


      11,553

      租賃負(fù)債 


      1,743


      1,710

      扣除收入的津貼 


      28,356


      18,343

      應(yīng)計(jì)費(fèi)用和其他流動(dòng)負(fù)債 


      20,587


      24,082

      無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng) 


      15,731


      17,547



      81,662


      73,235






      非流動(dòng)負(fù)債: 





      借款 


      83,516


      81,386

      無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng) 


      6,010


      7,199

      租賃負(fù)債 


      2,849


      3,807

      版稅義務(wù) 


      750


      750



      93,125


      93,142

      負(fù)債總額 


      174,787


      166,377






      凈值: 





      普通股 


      1,316


      1,054

      其他繳入資本 


      355,601


      293,144

      累積虧損 


      (345,368)


      (280,334)

      總凈值 


      11,549


      13,864

      總負(fù)債和凈值 


      186,336


      180,241

       

       

      REDHILL BIOPHARMA LTD.
      簡(jiǎn)明合并現(xiàn)金流中期報(bào)表
      (未經(jīng)審計(jì)) 












      三個(gè)月,截至 


      九個(gè)月,截至 



      930日, 


      930日, 



      2021 


      2020 


      2021 


      2020 



      千美元 

      經(jīng)營(yíng)活動(dòng): 









      整體虧損 


      (21,387)


      (18,638)


      (73,371)


      (51,842)

      不涉及現(xiàn)金流的收入和支出調(diào)整: 









      員工和服務(wù)提供商的股票報(bào)酬 


      2,191


      1,695


      8,337


      3,120

      折舊 


      507


      470


      1,465


      1,237

      無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)和減值 


      1,834


      2,109


      5,491


      4,958

      無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)置借款和應(yīng)付款的非現(xiàn)金利息開(kāi)支 


      869


      2,039


      4,725


      3,656

      以公允價(jià)值計(jì)算的財(cái)務(wù)資產(chǎn)公允價(jià)值 



      31


      6


      68

      匯差及銀行存款重估 


      17


      5


      80


      (160)



      5,418


      6,349


      20,104


      12,879

      資產(chǎn)和負(fù)債項(xiàng)目變更: 









      應(yīng)收賬款減少(增加) 


      62


      6,146


      (1,381)


      (11,208)

      預(yù)付費(fèi)用和其他應(yīng)收賬款減少(增加) 


      (390)


      235


      839


      (2,391)

      庫(kù)存增加 


      (4,352)


      (350)


      (6,589)


      (3,218)

      應(yīng)付賬款增加 


      1,939


      1,261


      3,692


      2,385

      應(yīng)計(jì)費(fèi)用和其他負(fù)債增加(減少) 


      (2,575)


      (4,687)


      (3,495)


      17,437

      扣除收入的津貼增加 


      2,260


      513


      10,013


      84



      (3,056)


      3,118


      3,079


      3,089

      經(jīng)營(yíng)活動(dòng)使用的現(xiàn)金凈額 


      (19,025)


      (9,171)


      (50,188)


      (35,874)

      資活動(dòng): 









      固定資產(chǎn)購(gòu)置 


      (21)


      (166)


      (112)


      (357)

      無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)置 



      (735)



      (53,368)

      當(dāng)期銀行存款的投資變更 


      (8,500)



      (12,000)


      4,200

      以公允價(jià)值出售財(cái)務(wù)資產(chǎn)所得款項(xiàng)的損益 



      2,075


      475


      6,025

      資活動(dòng)提供(或用于)的現(xiàn)金凈額 


      (8,521)


      1,174


      (11,637)


      (43,500)

      資活動(dòng): 









      扣除交易成本后的長(zhǎng)期借款所得款項(xiàng) 



      (784)



      78,061

      扣除發(fā)行成本后的普通股發(fā)行收益 


      499


      9,137


      58,713


      15,500

      期權(quán)轉(zhuǎn)換為普通股 


      665


      53


      4,006


      53

      無(wú)形資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)應(yīng)付款項(xiàng)的償還 


      (1,721)



      (5,600)


      限制性現(xiàn)金的增加 





      (20,000)

      限制性現(xiàn)金的減少 



      4,000



      4,000

      租賃負(fù)債的本金支付 


      (442)


      (450)


      (1,229)


      (1,186)

      資活動(dòng)提供(或用于)的現(xiàn)金凈額 


      (999)


      11,956


      55,890


      76,428

      現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物的增加(減少) 


      (28,545)


      3,959


      (5,936)


      (2,946)

      現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物匯差 


      (17)


      (33)


      (105)


      121

      期初現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額 


      51,816


      22,272


      29,295


      29,023

      期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額 


      23,254


      26,198


      23,254


      26,198

      所收現(xiàn)金利息的補(bǔ)充信息 


      11


      71


      36


      320

      所付現(xiàn)金利息的補(bǔ)充信息 


      3,250


      2,147


      8,266


      4,507

      現(xiàn)金投資和融資活動(dòng)的補(bǔ)充信息: 









      以租賃負(fù)債方式購(gòu)置的使用權(quán)資產(chǎn) 


      385


      533


      385


      2,738

      以?huà)鞄?yīng)付方式購(gòu)置的無(wú)形資產(chǎn) 



      12,511



      24,619

      考慮股票發(fā)行而購(gòu)置的無(wú)形資產(chǎn) 



      1,914



      1,914

       

      [1] 包括現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、銀行存款和限制性現(xiàn)金
      [2] John M. Aitken、Khoi Phan、Samantha E. Bodman、Sowmya Sharma、Anthony Watt、Peter M. George、Gaurav Agrawal、Andrew B.M. Tie:《是一種克羅恩病分枝桿菌菌種?》 《病理學(xué)》,2021年12月;53(7):818-823
      [3] 所有財(cái)務(wù)要點(diǎn)均為近似值,四舍五入至最接近的十萬(wàn)。
      [4] Movantik®(naloxegol)適用于阿片類(lèi)藥物誘導(dǎo)便秘(OIC)。完整處方信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.movantik.com 。
      [5] Talicia®(奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布?。┯糜谥委煶扇?i>H.pylori感染。有關(guān)完整處方信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.Talicia.com。
      [6] Aemcolo ®(利福霉素)適用于治療成人埃希式大腸桿菌非侵入性菌株引起的旅行者腹瀉。有關(guān)完整處方信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.aemcolo.com
      [7] Opaganib(ABC 294640,Yeliva®是一種試驗(yàn)性新藥,不提供商業(yè)銷(xiāo)售。
      [8] RHB-107(upamostat)是一種試驗(yàn)性新藥,不提供商業(yè)銷(xiāo)售。

       

       

      消息來(lái)源:RedHill Biopharma Ltd.
      相關(guān)股票:
      NASDAQ:RDHL OTC:REDIF
      China-PRNewsire-300-300.png
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