藥物

綠葉制藥每月一次長(zhǎng)效微球制劑LY03009在澳洲啟動(dòng)I期臨床

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。

2021-01-04 18:40 7112

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)

特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國(guó)進(jìn)行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線(xiàn)數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號(hào)。

2021-01-04 08:41 11454

德琪醫(yī)藥在韓國(guó)提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司（香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(qǐng)（NDA）。

2021-01-04 08:00 19844

維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議，維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國(guó)和其他若干亞太國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維健醫(yī)藥”）和Immedica Pharma AB昨天 宣布雙方已簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 11966

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19770

諾誠(chéng)健華奧布替尼治療套細(xì)胞淋巴瘤獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠(chéng)健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定。

2020-12-31 13:14 25418

思密達(dá)?全球上市45周年

作為益普生原研的明星產(chǎn)品，思密達(dá)?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經(jīng)45周年了。正如思密達(dá)45周年品牌標(biāo)語(yǔ)“匠心打造，不畏時(shí)間”，對(duì)品質(zhì)的追求是公司一直以來(lái)對(duì)患者和消費(fèi)者不變的承諾。

2020-12-31 12:49 19719

益普生中國(guó)聯(lián)手康麥斯，布局保健食品進(jìn)軍大健康

2020年12月30日，益普生中國(guó)宣布，與美國(guó)康龍集團(tuán)旗下保健食品品牌康麥斯在相關(guān)渠道開(kāi)展戰(zhàn)略合作，布局大健康領(lǐng)域。

2020-12-31 10:39 20022

英矽智能與新旭生技建立合作伙伴關(guān)系，應(yīng)用新型AI生成系統(tǒng)來(lái)發(fā)現(xiàn)神經(jīng)退行性疾病的新穎化合物

臺(tái)北, 2020年12月30日 /美通社/ -- 英矽智能（Insilico Medicine）宣布與新旭生技建立了研究合作關(guān)系，旨在通過(guò)Insilico Medicine新型生成人工智能（AI）技...

2020-12-30 09:00 5970

再鼎醫(yī)藥宣布則樂(lè)(R)（尼拉帕利）被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

再鼎醫(yī)藥今日宣布，則樂(lè)(R)（尼拉帕利）已被納入國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

2020-12-29 15:14 21521

第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被納入2020年國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄

上海2020年12月29日 /美通社/ -- 12月28日，衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材中國(guó)”）宣布，中國(guó)癲癇治療領(lǐng)域非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）被正式納入中國(guó)《國(guó)家基本...

2020-12-29 14:50 8211

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology就CLN-081達(dá)成大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)合作

再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology宣布，雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。

2020-12-29 11:53 18675

和黃醫(yī)藥開(kāi)始向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交索凡替尼新藥上市申請(qǐng)

和黃醫(yī)藥今日宣布已開(kāi)始向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）滾動(dòng)提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）的第一部分，并計(jì)劃于2021年上半年完成新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤唬@將是和黃醫(yī)藥的首個(gè)美國(guó)新藥上市申請(qǐng)。

2020-12-29 10:36 24039

三生國(guó)健賽普汀納入2020國(guó)家醫(yī)保目錄

中國(guó)抗體藥領(lǐng)軍企業(yè)三生國(guó)健今日宣布，公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)抗HER2單抗藥產(chǎn)品注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普汀）已通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，首次被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020 年版）》。

2020-12-28 21:22 7789

創(chuàng)新藥可及新速度：達(dá)必妥上市5個(gè)月即列入新版國(guó)家醫(yī)保目錄

今天，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布了2020年醫(yī)保談判結(jié)果，達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》，用于對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)效、有禁忌或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎。

2020-12-28 19:54 20755

武田兩款消化類(lèi)創(chuàng)新藥成功納入2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

2020年12月28日，武田中國(guó)宣布旗下兩款消化領(lǐng)域的創(chuàng)新藥富馬酸伏諾拉生片和注射用維得利珠單抗成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》。

2020-12-28 19:34 9087

多發(fā)性硬化創(chuàng)新藥捷靈亞(R)和萬(wàn)立能(R)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄

諾華制藥（中國(guó)）今日宣布，其用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療藥物捷靈亞(R)和萬(wàn)立能(R)被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》，大幅減輕我國(guó)多發(fā)性硬化患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)。

2020-12-28 18:27 7923

藥明生物獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證

全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK） 今日宣布，公司已成功通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）現(xiàn)場(chǎng)檢查，并收到GMP證書(shū)。

2020-12-28 17:44 21871

加大慈善援助力度，全程保障癌癥患者

中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)今日宣布，由該基金會(huì)發(fā)起、默沙東中國(guó)支持的“生命之鑰 -- 腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”將于2021年1月1日起正式啟用全新援助方案。

2020-12-28 17:30 12872

我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

2020年12月28日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，被納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》乙類(lèi)范圍。

2020-12-28 17:03 20871
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