藥物
科濟藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺的首例通用型CAR-T受試者四周時評估為sCR
上海2025年2月10日 /美通社/ --?科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，基于THANK-u Plus?平臺開發(fā)的通...
季節(jié)性過敏性鼻炎治療新方案：全球首個季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα生物制劑康悅達?（司普奇拜單抗）獲批上市
成都2025年2月7日 /美通社/ --?2025年2月7日，康諾亞宣布，公司自主研發(fā)的1類新藥康悅達? （司普奇拜單抗注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）。這是康...
FDA批準侖卡奈單抗靜脈注射（IV）維持劑量 治療早期阿爾茨海默病
* 每四周一次的維持劑量治療可能更便于患者和照護者繼續(xù)阿爾茨海默病的治療； * 斑塊清除后，阿爾茨海默病的進展并不會停止； * 持續(xù)使用LEQEMBI治療可以減緩疾病進展，并延長治療效益。...
迪哲醫(yī)藥再融資獲證監(jiān)會注冊，18.5億元加速產(chǎn)品研發(fā)進度并打造國際標準全鏈條產(chǎn)業(yè)體系
上海2025年2月7日 /美通社/ -- 2025年2月7 日，迪哲醫(yī)藥公告顯示，迪哲醫(yī)藥的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱"證監(jiān)會")注冊，預計募集資金不超過18.5億元，加...
賽多利斯2024財年達成業(yè)績目標；第四季度表現(xiàn)出色，整體趨勢向好
* 2024年業(yè)績初步結果：銷售收入33.81億歐元（按固定匯率計算同比增長0.1%），基本息稅折舊攤銷前利潤率達28.0% * 訂單量增長10.8%，下半年需求回暖明顯 * 2025年整...
優(yōu)銳醫(yī)藥宣布恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在中國澳門特別行政區(qū)獲批
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）用于成人慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療 全球首創(chuàng)吸入型COPD治療藥物，同時實現(xiàn)支氣管擴張以及抗炎效應 上海2025年2月7日 /美...
總金額超1.3億美元，復宏漢霖與Dr. Reddy's就在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達成歐美授權合作
上海2025年2月6日 /美通社/ -- 2025年2月6日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與Dr. Reddy's Laboratories的全資子公司Dr. Reddy's Laboratori...
HER2雙抗ADC藥物JSKN003 治療HER2陽性乳腺癌Ⅲ期臨床獲批
蘇州2025年2月6日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）與石藥集團（股票代碼：1093.HK）共同宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003對比恩美曲妥...
復宏漢霖H藥 漢斯狀?于歐盟獲批上市，用于一線治療廣泛期小細胞肺癌
* H藥 漢斯狀?是全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯狀?是首個且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯狀?目前已在中國、...
AI 與基因組學進步為亞洲肺癌負擔帶來新希望
新加坡2025年2月5日 /美通社/ --?亞洲是受肺癌威脅最嚴重的地區(qū)，占全球新診斷肺癌病例的 63.1% 和肺癌死亡人數(shù)的 62.9%（1）。 許多國家已采用低劑量 CT 掃描來檢測這種致命癌...
和鉑醫(yī)藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ --?和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日宣布...
晶泰科技（2228.HK）與韓國頂尖制藥企業(yè)JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署合作協(xié)議，以AI+機器人打造新一代藥物合成實驗室
深圳2025年2月4日 /美通社/ -- 今天，晶泰科技（晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK）宣布與亞洲領先的韓國藥企JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署千...
百特醫(yī)療腎臟護理業(yè)務現(xiàn)已正式成為萬益特，一家全新獨立的重要臟器療法公司
萬益特傳承七十年來在腎臟護理領域的引領與創(chuàng)新，專注于為患者及醫(yī)護團隊提供更靈活、協(xié)作和可及的治療選擇 每天，萬益特在100多個國家和地區(qū)實現(xiàn)了超過100萬次的患者觸達，我們致力于為全球的患者延續(xù)生命...
諾納生物宣布與Invetx達成戰(zhàn)略合作，共同推進動物保健領域的下一代生物療法研發(fā)
馬薩諸塞州劍橋, 2025年2月3日 /美通社/ --?諾納生物，一家致力于前沿技術創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to IT...
馴鹿生物伊基奧侖賽注射液（FUCASO）新藥上市申請獲新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）正式受理
中國南京、上海和加州圣荷西2025年1月29日 /美通社/ -- 2025年1月29日，馴鹿生物宣布，新加坡衛(wèi)生科學局（ HSA）已正式受理其CAR-T細胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）的新藥上...
康哲藥業(yè)（00867）獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術股份有限公司（"麥濟生物"）及其附屬公司就1類新藥抗...
同源康醫(yī)藥受邀參加第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM大會）
上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"同源康醫(yī)藥"，股份代碼：2410.HK）榮幸受邀參加于美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（J.P....
勃林格殷格翰在研療法nerandomilast被納入優(yōu)先審評，加速惠及中國特發(fā)性肺纖維化患者
上海2025年1月24日 /美通社/ -- 2025年1月24日 ，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑nerandom...
TüV萊茵與拜耳健康消費品啟東工廠"零碳工廠"認證項目正式啟動
江蘇啟東2025年1月24日 /美通社/ --?日前，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TüV大中華區(qū)（簡稱"TüV萊茵"）與拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司（簡稱"拜耳健康消費品啟東工廠"）...
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認定
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
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