藥物
開拓藥業(yè)普克魯胺治療輕中癥新冠全球III期臨床完成中國(guó)首例患者給藥
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT0486922...
美國(guó)FDA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)針對(duì)信迪利單抗新藥申請(qǐng)投票建議需要補(bǔ)充額外數(shù)據(jù)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會(huì) (ODAC)，對(duì)信迪利單抗的新藥上市申請(qǐng) (BLA) 進(jìn)行討論并投票。此次BLA...
事半功倍！SIRONA隨機(jī)試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)50%招募
德國(guó)耶拿2022年2月11日 /美通社/ -- 專注于血管介入藥物遞送裝置的Concept Medical Inc.，在完成一半試驗(yàn)受試者入組目標(biāo)后
GenScript在新加坡建立先進(jìn)的制造基地，以提升制造能力
新加坡2022年2月10日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生命科學(xué)研究工具和服務(wù)提供商GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK)今天宣布啟...
康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052獲批開展臨床研究
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 2022年2月11日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公...
NONS的3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
* 在印度進(jìn)行的3期試驗(yàn)到達(dá)了關(guān)鍵終點(diǎn)，24小時(shí)內(nèi)病毒載量減少94%，48小時(shí)內(nèi)減少99%。? * NONS安全性佳且新冠肺炎患者對(duì)其耐受性良好。? * 作為加速批準(zhǔn)流程的一部分，格倫馬克...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
X-Chem與Excelra共推攻堅(jiān)藥物發(fā)現(xiàn)
英國(guó)倫敦和印度海得拉巴2022年2月10日 /美通社/ --?數(shù)據(jù)科學(xué)和分析領(lǐng)導(dǎo)者Excelra 與人工智能先驅(qū)X-Chem之間的全新合作將加速臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，幫助科學(xué)家為當(dāng)前難以實(shí)現(xiàn)的藥物靶標(biāo)尋找...
基于前所未有的臨床獲益，歐唐靜（恩格列凈）擴(kuò)展適應(yīng)癥用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭成人患者獲CHMP積極意見
* 該積極意見基于具有里程碑意義的?EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)顯示歐唐靜對(duì)左心室射血分?jǐn)?shù)超過?40% 的心力衰竭患者有顯著獲益 * 該適應(yīng)癥一旦獲得批準(zhǔn)，...
全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑倍力騰在中國(guó)獲批
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 今日，葛蘭素史克（GSK）宣布，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，與常規(guī)治療聯(lián)合用于活動(dòng)性狼瘡腎炎（LN）成人...
泛生子與和黃醫(yī)藥達(dá)成沃瑞沙?用于非小細(xì)胞肺癌的伴隨診斷合作協(xié)議
北京2022年2月10日 /美通社/ -- 泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）今日宣布與和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）達(dá)成合作協(xié)議，為...
賽諾菲推出全新品牌形象和LOGO
法國(guó)巴黎2022年2月10日 /美通社/ -- 近日，賽諾菲推出全新的大膽創(chuàng)新、融合統(tǒng)一的品牌形象，以支持公司在2019年12月啟動(dòng)的現(xiàn)代化進(jìn)程和轉(zhuǎn)型。 在過去的50年里，賽諾菲已經(jīng)成長(zhǎng)為一...
基石藥業(yè)宣布國(guó)內(nèi)首個(gè)IDH1抑制劑拓舒沃（R）（艾伏尼布片）在中國(guó)獲批，為急性髓系白血病患者提供新治療選擇
* 同類首創(chuàng)藥物拓舒沃?獲批用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者 * 臨床研究顯示拓舒沃?在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中國(guó)患者中...
凱姆布雷克斯連續(xù)第8年榮膺CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)
美國(guó)新澤西州東盧瑟福2022年2月8日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同開發(fā)和制造組織（CDMO）凱姆布雷克斯（Cambrex）今日宣布，其已斬獲質(zhì)量和服務(wù)類別的年度CMO（合同制造組織）領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)...
天演藥業(yè)將出席SVB Leerink第十一屆全球醫(yī)療健康會(huì)議
中國(guó)蘇州和美國(guó)圣地亞哥2022年2月8日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石...
單組分的“衛(wèi)星Light”疫苗已在印度批準(zhǔn)
莫斯科2022年2月8日 /美通社/ -- 俄羅斯直接投資基金會(huì)（RDIF, 俄羅斯聯(lián)邦主權(quán)基金）宣布印度藥品管制總局（Drug Controller General ofIndia, DCGI）已...
歌禮公布口服雙前藥ASC10及其抗病毒核苷類似物ASC10-A抑制奧密克戎變異株的積極數(shù)據(jù)
--ASC10-A顯示對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異株有顯著體外抗病毒活性 --通過采用雙前藥策略，ASC10在Caco-2細(xì)胞（人結(jié)直腸腺癌細(xì)胞）中的滲透性和在猴...
北?？党晒糃AN106的Ⅰ期試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)并獲NMPA批準(zhǔn)開展治療PNH Ⅰb/II期臨床試驗(yàn)
北京2022年2月7日 /美通社/ -- 北海康成制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北?？党伞保善贝a“1228.HK”），是一家立足于中國(guó)的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，北?？党芍铝τ趧?chuàng)新...
來凱集團(tuán)啟用全新域名www.laekna.com
上海和新澤西沃倫2022年2月7日 /美通社/ -- 來凱集團(tuán)（指Laekna Inc以及其直接或者間接的子公司，含來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司），一家專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)的醫(yī)藥新銳...
諾誠(chéng)健華奧布替尼獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”稱號(hào)
北京2022年2月7日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，憑借在技術(shù)先進(jìn)性、創(chuàng)新性、潛在經(jīng)濟(jì)效益和較大市場(chǎng)前景等方面的核心優(yōu)勢(shì)，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”...
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