醫(yī)療藥物
武田中國與中國紅十字基金會達成戰(zhàn)略合作 共推中國罕見病生態(tài)體系再升級
武田中國與中國紅十字基金會在北京宣布達成戰(zhàn)略合作,雙方將通過一系列全方位的解決方案,共同推動法布雷、戈謝、遺傳性血管性水腫等罕見病領域的行業(yè)發(fā)展,助力提高創(chuàng)新藥物可及性,優(yōu)化患者全病程管理,推進中國罕見病患者關愛體系和診療體系建設。
諾誠健華奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
健康中國行動 - 6.28國際癲癇關愛日大型公益活動在北京召開
2021年6月28日是第十五個“國際癲癇關愛日”,今年的主題是“癲癇關愛在社區(qū)”,旨在推進中國城市社區(qū)癲癇防治管理。
基石藥業(yè)宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國患者注冊研究達預期
基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者注冊研究結果。
先健科技左心耳封堵器榮獲第二十二屆中國專利金獎
2021年6月25日,國家知識產權局正式發(fā)布《關于第二十二屆中國專利獎授獎的決定》。先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”,01302.HK)的發(fā)明專利“左心耳封堵器”榮獲中國專利金獎,創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域發(fā)明專利“第一金”。先健科技研發(fā)副總裁李安寧為其第一發(fā)明人。
信達生物宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用于一線治療肝癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
信達生物制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒聯(lián)合達攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。
ClinChoice昆翎成功完成對北京岐黃的并購 助力中醫(yī)藥高質量發(fā)展
近日, ?ClinChoice昆翎宣布,北京岐黃科技有限公司(“岐黃”)正式加入昆翎。
天境生物菲澤妥單抗獲NMPA批準開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1b期研究
天境生物今天宣布,其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準開展針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的1b期臨床研究。該研究將評估菲澤妥單抗治療SLE患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
勃林格殷格翰同類首創(chuàng)在研免疫新藥獲得CDE突破性治療藥物認定
* Spesolimab (BI 655130)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物,用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psor...
研究表明應世生物旗下FAK抑制劑(IN10018)能克服KRAS G12C抑制劑所導致的耐藥,和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗癌作用
上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應世生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“應世生物”或“公司”)與上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院合作在Advanced Science上在線發(fā)表了題為...
凌科藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的1類新藥LNK01003正式獲得中國臨床許可
杭州2021年6月25日 /美通社/ --?創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(下稱“凌科藥業(yè)”)今日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準開展炎癥...
Copan宣布重大品牌重塑計劃并推出新網站
Copan的變革時刻。這家意大利分析前解決方案公司宣布完成了一項廣泛的品牌重塑計劃,其中包括一個新標志和具有最新功能的新網站。
信達生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結果
信達生物制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑(研發(fā)代號:IBI362)在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學會議上以線上壁報的形式發(fā)表。
羅欣藥業(yè)再度攜手韓國HK inno.N 瞄準20億美元中國PPI注射劑市場
2021年6月24日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司宣布與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議,就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產品達成合作。
合作創(chuàng)新 引領未來--丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議
由中國生化制藥工業(yè)協(xié)會作為指導單位,丹納赫生命科學聯(lián)合藥明生物共同舉辦的生物藥生態(tài)圈創(chuàng)新與合作峰會于6月24日在上海順利閉幕。
中國首個原創(chuàng)新藥西達本胺登陸海外市場
6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知,其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙?;敢种苿﹩嗡幹委煶扇薚細胞白血病適應癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構正式批準。
PARP抑制劑利普卓在華獲批晚期前列腺癌適應證
阿斯利康和默沙東共同宣布,其共同開發(fā)和商業(yè)化推廣的PARP抑制劑奧拉帕利已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件*批準單藥用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變且既往治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。
評估西羅莫司涂層球囊療效的隨機試驗進展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機試驗的進展。IMPRESSION是一項前瞻性、多中心、雙臂平行隨機臨床試驗,目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調性瘺管的療效。
新突破:恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個適應癥獲批上市
近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,獲批用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國內獲批的第二個適應癥。
Pinteon與龍沙擴大合作生產PNT001,一種針對阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體
今日,龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產協(xié)議。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現(xiàn)未來的臨床生產,該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結果。
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