• 迪哲醫(yī)藥將展示DZD8586治療多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的療效和安全性，其中針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的匯總分析入選口頭報(bào)告
• 新一代EGFR TKI DZD6008針對(duì)接受過(guò)三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的積極研究成果即將首次亮相

上海2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月24日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2025年5月30日-6月3日于芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，首次公布其兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586 和DZD6008分別在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的最新研究成果。

本次大會(huì)上，DZD8586一項(xiàng)針對(duì)既往接受過(guò)共價(jià)或非共價(jià)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析結(jié)果，將以口頭報(bào)告的形式亮相全球。

目前，盡管BTK降解劑針對(duì)CLL/SLL在早期臨床中展現(xiàn)出良好療效，但已有突變相關(guān)耐藥報(bào)道，且其毒副作用可能影響臨床的長(zhǎng)期應(yīng)用。此前一項(xiàng)發(fā)表于第66屆ASH大會(huì)的研究顯示，在接受劑量≥50 mg QD的DZD8586治療后, 94.4%的CLL/SLL患者出現(xiàn)腫瘤縮小。此外，在包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）等多種類型的B-NHL患者中，均觀察到顯著的腫瘤緩解。DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治（r/r）DLBCL的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究（TAI-SHAN9）結(jié)果也將在本次ASCO大會(huì)展示。

DZD6008是公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在此次ASCO大會(huì)上，將帶來(lái)其一項(xiàng)針對(duì)接受過(guò)三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。

NSCLC是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中EGFR突變是最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因突變之一，EGFR突變NSCLC患者接受EGFR TKI治療后普遍面臨耐藥問(wèn)題，同時(shí)，每年全球有超250萬(wàn)腫瘤腦轉(zhuǎn)移患者，其中晚期肺癌患者腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率最高。在接受三代EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的NSCLC患者中，常出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移及獲得性EGFR耐藥突變。DZD6008可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長(zhǎng)，在三代EGFR TKI及多線治療失敗、腦轉(zhuǎn)移的患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與療效。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;很榮幸我們的研究成果連續(xù)三年在ASCO大會(huì)斬獲口頭報(bào)告，彰顯了迪哲醫(yī)藥致力于解決血液瘤及肺癌領(lǐng)域全球臨床未滿足需求的愿景和實(shí)力。我們期待在本次大會(huì)上公布積極的臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)一步驗(yàn)證兩款創(chuàng)新藥物為臨床獲益有限的患者帶來(lái)突破性創(chuàng)新療法的巨大潛力。"

入選2025 ASCO研究摘要相關(guān)信息如下：

• 摘要標(biāo)題：
  DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)共價(jià)或非共價(jià)BTK抑制劑及BTK降解劑治療的CLL/SLL患者的1/2期研究
  Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders
  
  摘要編號(hào)：7010
  主要研究者：李建勇教授（江蘇省人民醫(yī)院）
  口頭報(bào)告時(shí)間：5/31/2025，8:00 AM-9:30 AM（美國(guó)中部夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  DZD6008，一種可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI治療EGFR突變NSCLC的1/2期研究
  Phase 1/2 Study of DZD6008, a 4th-Generation EGFR TKI with Full BBB Penetration, in EGFR-mutant NSCLC
  
  摘要編號(hào)：8616
  主要研究者：王孟昭教授（北京協(xié)和醫(yī)院）
  壁報(bào)展示時(shí)間：5/31/2025，1:30 PM-4:30 PM（美國(guó)中部夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  DZD8586，一種非共價(jià)、可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑單藥治療r/r DLBCL的2期研究（TAI-SHAN9）
  Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
  
  摘要編號(hào)：e19050
  主要研究者：邱錄貴教授（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）
  摘要發(fā)布時(shí)間：5/22/2025，5:00 PM（美國(guó)東部夏令時(shí)間）

關(guān)于DZD8586

DZD8586是公司自主研發(fā)的一款可完全穿透血腦屏障的全新非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑?？赏瑫r(shí)作用于BTK依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路，有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）細(xì)胞的生長(zhǎng)。截至2022年末，DZD8586已完成在美國(guó)開(kāi)展的健康受試者I期臨床試驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)復(fù)發(fā)難治性（r/r）B細(xì)胞B-NHL的全球多中心I/II臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中，初步結(jié)果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征、安全性和抗腫瘤活性。

關(guān)于DZD6008

DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。當(dāng)前，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機(jī)制未明，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時(shí)，腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉(zhuǎn)移，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)可能增至29.4%-60.3%。

目前，針對(duì)三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗(yàn)中，完全驗(yàn)證了該分子的設(shè)計(jì)理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。

關(guān)于迪哲醫(yī)藥

迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國(guó)獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問(wèn)www.dizalpharma.com。

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