• 高瑞哲 ^® 用于經(jīng)一線系統(tǒng)治療后外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（ PTCL ）患者維持治療的最新 2 年長期隨訪數(shù)據(jù)，將以口頭報(bào)告形式在 ICML 大會(huì)公布
• DZD8586 針對(duì)經(jīng) BTK 抑制劑和 BTK 降解劑治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病 / 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）研究成果連獲 ASCO 和 ICML 大會(huì)口頭報(bào)告

上海 2025年5月15日 /美通社/ -- 2025年5月15日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于今年6月舉行的血液學(xué)領(lǐng)域兩大國際頂尖學(xué)術(shù)盛會(huì)——2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)以及第18屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）上，公布其血液腫瘤管線中8項(xiàng)研究的最新臨床數(shù)據(jù)。即將在大會(huì)亮相的兩大核心產(chǎn)品高瑞哲^®（通用名：戈利昔替尼膠囊）和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的研究進(jìn)展，自今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)以來，接連斬獲了三項(xiàng)口頭報(bào)告。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“高瑞哲^®和DZD8586是迪哲深耕血液瘤領(lǐng)域的核心管線，很高興看到積極的臨床數(shù)據(jù)不斷積累，持續(xù)驗(yàn)證了這兩款源頭創(chuàng)新藥物為患者帶來的臨床獲益，并引發(fā)國際學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注與認(rèn)可?！?/span>

高瑞哲^®一項(xiàng)Ⅱ期前瞻性多中心臨床研究JACKPOT26的最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選本次EHA大會(huì)，并同時(shí)獲ICML大會(huì)口頭報(bào)告。該研究旨在評(píng)估高瑞哲^®用于經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）維持治療的安全性和有效性。結(jié)果顯示，高瑞哲^®針對(duì)經(jīng)一線治療后的PTCL患者，可有效維持療效并加深腫瘤緩解，且安全性可控。

PTCL患者在經(jīng)過一線標(biāo)準(zhǔn)治療后，約40%的完全緩解（CR）患者和80%的部分緩解（PR）患者在腫瘤緩解后的兩年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高且預(yù)后差，目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的維持治療方案。今年4月，在最新發(fā)布的《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》中，提及了高瑞哲^®針對(duì)PTCL維持治療的探索。

此外，迪哲醫(yī)藥還將公布高瑞哲 ^®聯(lián)合CHOP方案一線治療PTCL的初步積極成果，以及高瑞哲^®針對(duì)復(fù)發(fā)/難治T細(xì)胞大顆粒淋巴細(xì)胞白血病（r/r T-LGLL）、治療r/r PTCL的真實(shí)世界研究、聯(lián)合CHOP方案治療初治單形性嗜上皮性腸道T細(xì)胞淋巴瘤（MEITL）等T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。

在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療領(lǐng)域，DZD8586兩項(xiàng)研究成果均接連入選ASCO、EHA和ICML國際頂尖學(xué)術(shù)大會(huì)，其中一項(xiàng)針對(duì)既往接受過共價(jià)或非共價(jià)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析，分獲ASCO和ICML口頭報(bào)告。研究證明，DZD8586在既往經(jīng)重度治療的CLL/SLL 患者中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，且耐受性良好，安全性可控。

入選的研究還包括，DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究。結(jié)果顯示，DZD8586具有良好的抗腫瘤活性和安全性，最新研究數(shù)據(jù)將率先在EHA大會(huì)展示。

入選 2025 ICML 口頭報(bào)告研究摘要相關(guān)信息如下：

• 摘要標(biāo)題：
  高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼用于一線系統(tǒng)治療后PTCL患者的維持治療：2期臨床研究（JACKPOT26）最新研究進(jìn)展
  Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
  主要研究者：金潔教授（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）

摘要編號(hào)：167
口頭報(bào)告時(shí)間：6/21/2025，10:35（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  DZD8586針對(duì)既往接受過共價(jià)或非共價(jià)BTK抑制劑及BTK降解劑治療的CLL/SLL患者的1/2期研究
  Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders
  主要研究者：李建勇教授（江蘇省人民醫(yī)院）

摘要編號(hào)：146
口頭報(bào)告時(shí)間：6/19/2025，17:35（中歐夏令時(shí)間）

其它入選 2025 EHA 、 ICML 研究摘要相關(guān)信息如下：

• 摘要標(biāo)題：
  高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼用于一線系統(tǒng)治療后PTCL患者的維持治療：2期臨床研究（JACKPOT26）最新研究進(jìn)展
  Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)
  主要研究者：金潔教授（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PS1937
壁報(bào)展示時(shí)間：6/14/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  DZD8586針對(duì)既往接受過共價(jià)或非共價(jià)BTK抑制劑及BTK降解劑治療的CLL/SLL患者的1/2期研究
  Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders
  主要研究者：李建勇教授（江蘇省人民醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PF570
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  DZD8586，一款非共價(jià)、可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑單藥治療r/r DLBCL的2期研究（TAI-SHAN9）
  Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)
  主要研究者：邱錄貴教授（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PF962
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：820
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  戈利昔替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治惰性T/NK細(xì)胞淋巴瘤：T-LGLL隊(duì)列的初步結(jié)果
  Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL Cohort
  主要研究者：易樹華教授（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PF908
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：750
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  戈利昔替尼聯(lián)合CHOP方案治療新診斷PTCL：1/2期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果
  Golidocitinib Combined with CHOP in Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial
  主要研究者：張薇教授（北京協(xié)和醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PB3228
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：751
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  戈利昔替尼治療r/r PTCL的真實(shí)世界研究：來自中國醫(yī)療中心的回顧性數(shù)據(jù)
  Real-World Study of Golidocitinib for the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from Medical Centers in China
  主要研究者：黃慧強(qiáng)教授（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PB3198
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：756
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  戈利昔替尼聯(lián)合療法作為PTCL的一線治療：?jiǎn)沃行幕仡櫺詳?shù)據(jù)
  Golidocitinib Combination Therapy as First-Line Treatment in PTCL: Retrospective Data from a Single Centre
  主要研究者：李文瑜教授（廣東省人民醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PB3297
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）

• 摘要標(biāo)題：
  GOAL研究：戈利昔替尼聯(lián)合CHOP方案針對(duì)初治MEITL：一項(xiàng)2期多中心、單臂研究的初步結(jié)果
  Golidocitinib Combined with CHOP in Treatment-Naïve Monomorphic Epitheliotropic Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results from a phase 2 multicenter, single-arm GOAL study
  主要研究者：王黎教授（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院）

EHA摘要編號(hào)：PB3256
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）

關(guān)于高瑞哲 ^® （戈利昔替尼膠囊）

高瑞哲^®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲^®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲^®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級(jí)推薦方案。

關(guān)于 DZD8586

DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，對(duì)其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高選擇性，可同時(shí)阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路，有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長。

盡管現(xiàn)有BTK抑制劑對(duì)部分B-NHL亞型臨床療效顯著，但耐藥性一直是臨床一大難題。主要由兩種機(jī)制引發(fā)：一種是C481X BTK突變，另一種則是非BTK依賴性BCR信號(hào)通路激活。當(dāng)前，尚無藥物能同時(shí)應(yīng)對(duì)這兩種耐藥機(jī)制。此外，雖然BTK降解劑在早期臨床研究中顯示了令人鼓舞的療效，突變相關(guān)的耐藥已有報(bào)道，且降解劑相關(guān)的毒副反應(yīng)可能影響臨床的長期應(yīng)用。既往Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力，能全面阻斷BCR信號(hào)通路，治療由這兩種耐藥機(jī)制引發(fā)的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。

關(guān)于迪哲醫(yī)藥

迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。 

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