香港2025年1月8日 /美通社/ -- 近期，維亞生物參與投資孵化的企業(yè)又有新的動態(tài)：特科羅、維眸生物、Arthrosi、天境生物、湃隆生物、AceLink研發(fā)進展順利；Full Circles發(fā)表突破性成果；Antag成功完成融資。

• 特科羅完成用于治療特應(yīng)性皮炎的TDM-180935外用軟膏在美國進行的IIa期概念驗證臨床試驗

2025年1月6日，由維亞生物參與投資孵化的、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床階段生物制藥公司——特科羅生物科技（成都）有限公司（簡稱為"特科羅"）正式宣布，已順利完成用于特應(yīng)性皮炎（AD）治療的TDM-180935外用軟膏IIa期臨床試驗（NCT06363461）。

研究結(jié)果顯示，TDM-180935外用軟膏具有良好的耐受性和顯著的療效，同時僅表現(xiàn)出極低的系統(tǒng)性暴露，表明該藥物適用于覆蓋大面積皮損的特應(yīng)性皮炎治療，這一積極結(jié)果為TDM-180935的進一步開發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。

• 維眸生物非激素滴眼液VVN461治療前葡萄膜炎中國臨床II期研究與治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥美國臨床II期研究均達到臨床終點

2025年1月3日，由維亞生物參與投資孵化的、專注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段創(chuàng)新藥公司——維眸生物科技（浙江）有限公司（簡稱為"維眸生物"）宣布，其非激素滴眼液VVN461治療前葡萄膜炎中國臨床II期研究達到臨床終點。

VVN461為維眸生物自主研發(fā)的First-in-class創(chuàng)新非甾體類抗炎藥滴眼液，在本次臨床中體現(xiàn)出優(yōu)異的抗炎效果，兩個劑量組與陽性對照1%醋酸潑尼松龍滴眼液相比，在主要療效終點及次要終點上均達到非劣于對照的統(tǒng)計學(xué)意義。

此前，2024年12月3日，VVN461在治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的美國II期臨床試驗中達到主要及次要終點，在臨床中體現(xiàn)出優(yōu)異的抗炎效果，兩個劑量組與溶媒對照相比在所有主要終點及次要終點上均獲得統(tǒng)計學(xué)顯著性。

• Arthrosi痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882在關(guān)鍵性III期REDUCE 2試驗中患者入組率突破50%

美國加州圣地亞哥——2024年12月18日，由維亞生物參與投資孵化的、處于臨床后期階段的生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（簡稱為"Arthrosi"），專注于開發(fā)潛在的同類最佳、高效選擇性的新一代URAT1抑制劑，用于降低痛風(fēng)患者的血清尿酸（sUA）水平、減少痛風(fēng)發(fā)作及痛風(fēng)石癥狀。公司宣布，其痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882關(guān)鍵性III期REDUCE 2試驗已經(jīng)完成超過50%的患者入組，該試驗旨在評估AR882在降低痛風(fēng)患者sUA水平方面的療效。

• Full Circles于Nature Biotechnology發(fā)表基因編輯技術(shù)的突破性成果

劍橋市，馬薩諸塞州——2024年12月11日，由維亞生物參與天使輪投資的企業(yè)Full Circles Therapeutics （簡稱為"Full Circles"）在頂級期刊《Nature Biotechnology》上發(fā)表了一項突破性研究"Efficient non-viral immune cell engineering using circular single-stranded DNA-mediated genomic integration"。該研究介紹了一種非病毒的新型環(huán)狀單鏈DNA技術(shù)（cssDNA），可在多種細胞類型中實現(xiàn)高效的大片段基因敲入，可攜帶基因序列最長可達20Kb。

• 天境生物與濟川藥業(yè)聯(lián)合宣布伊坦長效生長激素上市申請已獲受理

中國杭州——2024年12月9日，由維亞生物參與投資的天境生物，一家聚焦于自身免疫疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和合作商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生物科技公司，與濟川藥業(yè)集團有限公司（簡稱為"濟川藥業(yè)"）聯(lián)合宣布，伊坦長效重組人生長激素注射液（簡稱為"伊坦長效生長激素"）治療兒童生長激素缺乏癥（PGHD）的生物制品上市申請（BLA）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。作為國內(nèi)申報階段和已上市產(chǎn)品中首款且唯一一款融合蛋白長效生長激素，該創(chuàng)新療法有望為兒童生長激素缺乏癥患者帶來安全、有效且更具便利性的治療方案。

• Antag Therapeutics宣布完成8000萬歐元A輪融資

2024年12月4日，由維亞生物參與投資的企業(yè)Antag Therapeutics （簡稱為"Antag"）宣布完成8000萬歐元A輪融資。Antag是一家專注于靶向葡萄糖依賴性胰島素促肽（GIP）受體以開創(chuàng)新型肥胖治療的領(lǐng)先生物制藥公司。本輪融資由Versant Ventures領(lǐng)投，參與投資的還包括Novo Holdings、SR One、Dawn Biopharma、Pictet、Longview Ventures以及丹麥出口與投資基金（EIFO）。

此次融資將用于推動Antag主打候選藥物AT-7687的臨床開發(fā)。該藥物是一種每周一次皮下注射的葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽受體（GIPR）拮抗劑。同時，融資還將支持Antag其他按月注射治療方案的研發(fā)管線擴展。

• 湃隆生物GTA182 1a/b期臨床試驗首例患者成功入組，治療MTAP缺失型實體瘤

2024年11月19日，由維亞生物參與投資孵化的、精準(zhǔn)腫瘤治療藥物研發(fā)公司湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其針對MTAP缺失晚期實體瘤的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入組。

該研究旨在評估GTA182在多個劑量遞增下的安全性、療效和藥代動力學(xué)特性，適用于有MTAP缺失的晚期實體瘤成年患者，作為單藥療法或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用藥。

• AceLink Therapeutics新型GCS抑制劑擬納入突破性療法

2024年11月1日，CDE官網(wǎng)公示，由維亞生物參與投資孵化的AceLink Therapeutics（簡稱為"AceLink"）的罕見病藥物AL01211膠囊擬納入突破性療法，適應(yīng)癥為法布雷病。

AL01211是一款新型選擇性口服葡萄糖神經(jīng)酰胺合酶（GCS）抑制劑。AceLink已經(jīng)在澳大利亞和中國完成了AL01211在健康受試者中的兩項Ⅰ期臨床試驗，兩項研究均表明AL01211安全且耐受性良好，在任何試驗劑量水平下均未觀察到嚴重不良反應(yīng)。目前，該藥正在中國和美國開展針對法布雷病患的II期臨床研究。