• 后期臨床開發(fā)計(jì)劃具有促進(jìn)業(yè)務(wù)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的巨大潛力
• 研發(fā)戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)模式演變突出了創(chuàng)新重點(diǎn)并強(qiáng)化了腫瘤學(xué)、心血管疾病、神經(jīng)病學(xué)、罕見病和免疫學(xué)的早期研發(fā)管線
• 憑借諾倍戈^®（達(dá)羅他胺，darolutamide）和可申達(dá)^®（非奈利酮，finerenone），拜耳處方藥業(yè)務(wù)在前列腺癌和慢性腎病領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位，并以此作為增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力
• Asundexian作為預(yù)防血栓形成的潛在治療選擇處于評(píng)估階段
• 拜耳處方藥正在推進(jìn)開發(fā)細(xì)胞和基因療法、化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新治療方案
• 拜耳影像診斷通過加快推進(jìn)人工智能（AI）戰(zhàn)略不斷擴(kuò)展業(yè)務(wù)

德國(guó)柏林2023年3月27日 /美通社/ -- 拜耳處方藥2023年全球媒體日期間，拜耳展示了其處方藥業(yè)務(wù)持續(xù)轉(zhuǎn)型的最新進(jìn)展。拜耳處方藥的轉(zhuǎn)型重點(diǎn)是加快醫(yī)療解決方案創(chuàng)新，造福患者，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。

"我們處方藥業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)型進(jìn)展順利。通過大膽投資于行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)公司，我們?cè)鰪?qiáng)了研發(fā)能力并強(qiáng)化了早期研發(fā)管線，"拜耳集團(tuán)管理委員會(huì)成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich說。"未來(lái)，我們將專注于充分發(fā)揮重點(diǎn)產(chǎn)品諾倍戈^®、可申達(dá)^®、asundexian和elinzanetant的潛力。我們將專門分配資源，發(fā)展在美國(guó)的腫瘤和心臟病業(yè)務(wù)。我們的戰(zhàn)略目標(biāo)是更快地為患者提供新藥，并促進(jìn)我們?cè)谥攸c(diǎn)領(lǐng)域的可持續(xù)增長(zhǎng)。" 

今年的媒體日期間，拜耳展示了其對(duì)戰(zhàn)略技術(shù)平臺(tái)的投資如何加快醫(yī)療和數(shù)字創(chuàng)新，以及如何促進(jìn)拜耳在心臟病學(xué)、腫瘤和影像診斷領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位。此外，拜耳還分享了關(guān)于創(chuàng)新戰(zhàn)略的見解，包括強(qiáng)化關(guān)鍵領(lǐng)域的研發(fā)能力。

"患者的需求在不斷提升，應(yīng)對(duì)復(fù)雜疾病的精準(zhǔn)治療以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步在快速演進(jìn)。為此，我們正在改進(jìn)我們的研發(fā)戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)模式，以專注于差異化、高價(jià)值的突破性藥物，"拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人 Christian Rommel 說。"未來(lái)，我們將把早期研究工作集中在核心戰(zhàn)略領(lǐng)域，即腫瘤學(xué)、心血管疾病、神經(jīng)病學(xué)、罕見病和免疫學(xué)。我們相信，我們可以在這些領(lǐng)域?yàn)榛颊邘?lái)最大的改變。" 

在腫瘤領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位，實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)

過去五年，拜耳的腫瘤治療產(chǎn)品組合業(yè)務(wù)翻了一番。憑借諾倍戈^®這一主要驅(qū)動(dòng)力，拜耳正在力爭(zhēng)成為前列腺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)先者。前列腺癌是男性中第二常見的癌癥。諾倍戈^®有可能成為早期到晚期前列腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。近期，美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)已批準(zhǔn)將諾倍戈^®用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），這將推動(dòng)該產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)。與此同時(shí)，拜耳正在開展有關(guān)達(dá)羅他胺的III期臨床研發(fā)項(xiàng)目，旨在將其治療范圍從疾病轉(zhuǎn)移階段擴(kuò)大至早期階段，例如治療生化復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的激素敏感前列腺癌患者，以及作為輔助治療用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的局限性前列腺癌患者。

拜耳預(yù)計(jì)，諾倍戈^®的峰值銷售額可超30億歐元。

"憑借諾倍戈^®的應(yīng)用潛力，我們將在前列腺癌治療領(lǐng)域樹立新標(biāo)桿。由于其出色的臨床表現(xiàn)，以及我們不斷開發(fā)的早期管線，我們完全有能力兌現(xiàn)為癌癥患者提供創(chuàng)新藥物的承諾，" 拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員、拜耳腫瘤事業(yè)部全球負(fù)責(zé)人Christine Roth說。"拜耳有著明確的目標(biāo)：成為腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先者。我們正在投資于創(chuàng)新的療法和形式，這些療法和形式有可能為目前幾乎沒有治療選擇的廣大癌癥患者帶來(lái)希望。"

拜耳正在三個(gè)科學(xué)領(lǐng)域推進(jìn)其腫瘤學(xué)研發(fā)工作，有可能解決相關(guān)癌癥患者尚未得到滿足的醫(yī)療需求。這三個(gè)領(lǐng)域是靶向放射性藥物（特別是靶向α療法）、新一代免疫腫瘤學(xué)和精準(zhǔn)分子腫瘤學(xué)療法。在這些方面，拜耳正在推進(jìn)其產(chǎn)品組合中真正首創(chuàng)、高度創(chuàng)新的項(xiàng)目。拜耳研發(fā)管線中近三分之一的新分子實(shí)體聚焦在腫瘤領(lǐng)域，涵蓋臨床開發(fā)的所有階段。

借助近期的重大投資，拜耳大幅強(qiáng)化了其腫瘤學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力。耗資1.4億美元的拜耳新研究與創(chuàng)新中心位于繁華的美國(guó)馬薩諸塞州波士頓-劍橋市中心，是拜耳精準(zhǔn)分子腫瘤學(xué)研究團(tuán)隊(duì)駐地。這家重要的創(chuàng)新中心促進(jìn)了拜耳與博德研究所（the Board Institute，隸屬于美國(guó)麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)）等機(jī)構(gòu)的合作。

拜耳以15億美元收購(gòu)了Vividion Therapeutics。該公司旗下的領(lǐng)先化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)能夠識(shí)別不可成藥靶點(diǎn)中的未知結(jié)合口袋（binding pockets），產(chǎn)生首創(chuàng)的新型候選藥物，治療尚未被滿足的巨大醫(yī)療需求。該技術(shù)及拜耳創(chuàng)新的獨(dú)立運(yùn)營(yíng)模式將加快從藥物研發(fā)向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。Vividion前兩個(gè)項(xiàng)目針對(duì)備受關(guān)注的癌癥靶點(diǎn)NRF2和STAT3。Vividion預(yù)計(jì)將于 2023 年在美國(guó)提交關(guān)于上述兩個(gè)項(xiàng)目的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。

開發(fā)下一代心血管療法

拜耳在心血管疾病領(lǐng)域的中短期業(yè)務(wù)增長(zhǎng)將主要由可申達(dá)^®驅(qū)動(dòng)。這是一種非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，為心-腎疾病患者提供了一種重要的治療選擇?？缮赀_(dá)^®在主要市場(chǎng)已被批準(zhǔn)用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病。拜耳擁有該產(chǎn)品包括美國(guó)在內(nèi)的全球獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)。我們正在將可申達(dá)^®擴(kuò)展到其他適應(yīng)癥，進(jìn)行中的研發(fā)項(xiàng)目包含三項(xiàng) III 期研究：FINEARTS-HF，在射血分?jǐn)?shù)保留型癥狀性心衰患者中開展；FIND-CKD，目標(biāo)是使非糖尿病相關(guān)的病因——包括高血壓和慢性腎小球腎炎（腎臟炎癥）——導(dǎo)致的慢性腎病的患者也能使用該藥物；FIONA，在患有慢性腎病和蛋白尿嚴(yán)重增加的兒科患者中開展。預(yù)計(jì)可申達(dá)^®的銷售額最高可能超過30億歐元。 

拜耳心血管疾病新藥asundexian目前正處于III期臨床階段，是一種口服XIa因子（FXIa）抑制劑，正在被研究用于房顫患者和非心源性缺血性卒中或短暫性腦缺血高危患者。III期臨床項(xiàng)目OCEANIC已于近期開始招募患者。這是拜耳迄今為止開展的最大的III期研究之一。Asundexian銷售額最高可以超過50億歐元。

"心血管疾病會(huì)對(duì)患者的生活造成嚴(yán)重影響。我們正在產(chǎn)品組合中推進(jìn)高度創(chuàng)新，以滿足尚未被滿足的巨大醫(yī)療需求，進(jìn)而影響心臟病學(xué)的未來(lái)，"拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人 Christian Rommel說。"我們產(chǎn)品組合中的新方法和新模式的數(shù)量將是現(xiàn)在的三倍，以前沒有成藥的病理和疾病機(jī)制成為我們下一個(gè)目標(biāo)。"

在強(qiáng)有力的，處于研發(fā)后期開發(fā)項(xiàng)目基礎(chǔ)上，拜耳為精準(zhǔn)心臟病學(xué)設(shè)定了明確的方向，正在探索各種創(chuàng)新模式，為治療需求尚未得到滿足的心血管疾病患者拓展創(chuàng)新邊界，并有可能改變其生存狀況。通過外部合作來(lái)補(bǔ)充內(nèi)部研發(fā)仍是拜耳拓展研發(fā)和開發(fā)強(qiáng)大心血管療法戰(zhàn)略的重要組成部分，其目標(biāo)是針對(duì)尚未滿足的醫(yī)療需求開發(fā)各種包括專科的和罕見的心臟病適應(yīng)癥。 

通過 Asklepios BioPharmaceutical Inc.（AskBio），拜耳正在開發(fā)一種基因療法，有可能成為治療充血性心衰的新選擇。 拜耳收購(gòu)了AskBio公司，獲得行業(yè)領(lǐng)先的基因治療平臺(tái)。該平臺(tái)已展現(xiàn)出適用性，并具有世界級(jí)的制造能力。除心血管領(lǐng)域外，AskBio目前正在推進(jìn)四項(xiàng)處于臨床階段和多項(xiàng)處于臨床前階段的候選藥物，適應(yīng)癥涉及帕金森氏癥、龐貝病和亨廷頓舞蹈癥等不同治療領(lǐng)域。

拜耳在心血管疾病方面的進(jìn)步得益于數(shù)字化、去中心化和更多樣化的臨床研究，以及在行業(yè)領(lǐng)先數(shù)據(jù)源方面的對(duì)外合作，例如與"心衰藥物研究加速合作項(xiàng)目（Accelerating Medicines Partnership in Heart Failure）"和博德研究所精準(zhǔn)心臟病學(xué)實(shí)驗(yàn)室的合作。這些舉措有助于加快發(fā)現(xiàn)新分子，為相關(guān)患者帶來(lái)新的療法。

在影像診斷和藥物研發(fā)領(lǐng)域利用數(shù)字創(chuàng)新

拜耳正在實(shí)施其影像診斷創(chuàng)新戰(zhàn)略，重點(diǎn)關(guān)注影像診斷工作流的數(shù)字化和人工智能應(yīng)用。醫(yī)學(xué)影像人工智能市場(chǎng)是全球影像診斷行業(yè)中增長(zhǎng)最快的部分，其銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)超過 26%，到 2026 年將達(dá)13.6億美元。^[1]支持拜耳拓展該領(lǐng)域的根基是其最近推出的Calantic^®數(shù)字化解決方案。用戶通過該方案可以訪問各類影像人工智能應(yīng)用程序。Calantic^®還提供由第三方和拜耳產(chǎn)品構(gòu)成的生態(tài)系統(tǒng)，為放射科醫(yī)生及多學(xué)科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)提供面向疾病的影像解決方案。該平臺(tái)旨在對(duì)醫(yī)療工作者在患者從診斷到治療全周期管理中提供支持。 

為了鞏固在醫(yī)學(xué)影像人工智能市場(chǎng)的地位，拜耳最近收購(gòu)了全球影像人工智能平臺(tái)和解決方案提供商 Blackford Analysis Ltd.。該公司將在拜耳完善的獨(dú)立運(yùn)營(yíng)模式下運(yùn)營(yíng)。結(jié)合 Blackford和拜耳在醫(yī)療技術(shù)方面的專業(yè)知識(shí)，此次收購(gòu)毫無(wú)疑問將加速拜耳參與推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域的數(shù)字創(chuàng)新，為放射科醫(yī)生及其團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造價(jià)值，造?；颊?。 

"憑借在多個(gè)診療領(lǐng)域的深厚醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，拜耳已經(jīng)在多個(gè)關(guān)鍵放射醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成為領(lǐng)導(dǎo)者。我們的產(chǎn)品組合在2022年產(chǎn)生了近20億歐元的銷售額，"拜耳處方藥事業(yè)部影像診斷業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人Gerd Krueger說。"將我們的解決方案延申到人工智能領(lǐng)域，將進(jìn)一步提升我們?cè)谠撌袌?chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們的使命就是為患者及醫(yī)生提供疾病治療的解決方案。我們影像診斷業(yè)務(wù)的變革性拓展，戰(zhàn)略性地利用了整個(gè)價(jià)值鏈中的數(shù)據(jù)科學(xué)和先進(jìn)的分析，成為拜耳加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型的一個(gè)關(guān)鍵要素。"

拜耳正在投資將大數(shù)據(jù)和快速發(fā)展的技術(shù)（人工智能等）應(yīng)用于從早期研發(fā)到生產(chǎn)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中。例如，拜耳正在與谷歌云和領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)Recursion等這些技術(shù)引領(lǐng)者合作觸達(dá)創(chuàng)新領(lǐng)域。此外，拜耳已經(jīng)積累了大量的內(nèi)部專業(yè)知識(shí)，以優(yōu)化開發(fā)、制造和醫(yī)療運(yùn)營(yíng)，通過提供相關(guān)的創(chuàng)新解決方案，更好地滿足患者、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和醫(yī)療健康系統(tǒng)的需求。在充分遵循所有監(jiān)管和生物倫理的要求下，拜耳致力于充分發(fā)揮技術(shù)的所有可能性。

關(guān)于拜耳

拜耳作為一家跨國(guó)企業(yè)，在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與農(nóng)業(yè)方面具有核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)，幫助人們克服全球人口不斷增長(zhǎng)和老齡化帶來(lái)的重大挑戰(zhàn)，造福人類和地球繁榮發(fā)展。拜耳致力于推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展并對(duì)業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。同時(shí)，集團(tuán)還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長(zhǎng)來(lái)提升盈利能力并創(chuàng)造價(jià)值。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2022財(cái)年，拜耳的員工人數(shù)約為101,000名，銷售額為507億歐元。不計(jì)特殊項(xiàng)目的研究開發(fā)投入為66億歐元。更多信息請(qǐng)見www.bayer.com。

前瞻性聲明 

本新聞稿包括拜耳集團(tuán)管理層基于當(dāng)前設(shè)想和預(yù)測(cè)所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來(lái)的實(shí)際運(yùn)營(yíng)結(jié)果、財(cái)務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績(jī)與上述前瞻性表述中所作出的估計(jì)產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站 www.bayer.com 上公開的拜耳各項(xiàng)報(bào)告。本公司沒有責(zé)任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來(lái)發(fā)生的事件或發(fā)展。