公司始終以開(kāi)發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，以及針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥（PPD）和重度抑郁癥（MDD）的潛在首創(chuàng)治療方案為核心臨床項(xiàng)目

預(yù)期在2023年獲得多項(xiàng)2a期驗(yàn)證性（POC）臨床數(shù)據(jù)結(jié)果并啟動(dòng)多項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)

充足的資金將至少支持公司運(yùn)營(yíng)到2025年底

公司將于今日晚間8:00（香港時(shí)間）/上午8:00（美國(guó)東部時(shí)間）召開(kāi)電話(huà)會(huì)議

北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2023年3月24日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（ “騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者需求未被滿(mǎn)足的疾病開(kāi)發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今日發(fā)布了最新公司進(jìn)展和截至2022年12月31日的全年業(yè)績(jī)報(bào)告。

“2022年，我們實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重要臨床、商業(yè)化和企業(yè)發(fā)展的里程碑，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司代表患者利益應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的整體地位?！彬v盛博藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官洪志博士表示：“展望今年，我們將繼續(xù)致力于在中國(guó)開(kāi)發(fā)乙肝功能性治愈療法，以及在美國(guó)開(kāi)發(fā)針對(duì)產(chǎn)后抑郁和重度抑郁的潛在首創(chuàng)療法，為推進(jìn)這兩項(xiàng)首要臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目奠定穩(wěn)定基礎(chǔ)。此外，在我們豐富的傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品組合中，我們期待繼續(xù)促進(jìn)全新的一流合作伙伴關(guān)系，同時(shí)將我們成熟的內(nèi)部研發(fā)能力應(yīng)用到公司戰(zhàn)略塑造和定位上，以實(shí)現(xiàn)公司的長(zhǎng)期增長(zhǎng)和成功。”

除首要的HBV和PPD與MDD臨床項(xiàng)目外，騰盛博藥及其合作伙伴正在推進(jìn)一條由十余種差異化療法組成的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，包括焦慮障礙和重度抑郁癥、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染、多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性感染，及非結(jié)核分枝桿菌（NTM）肺病。

此外，公司已決定結(jié)束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止其生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。這一決定是基于不斷演變的新冠疫情趨勢(shì)和相關(guān)政策的更新，以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管核查。

2022財(cái)年及近期公司進(jìn)展

• 騰盛博藥擴(kuò)大高管領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)伍，強(qiáng)化其董事會(huì)架構(gòu)和公司發(fā)展舉措，包括首席戰(zhàn)略官及財(cái)務(wù)官李安康博士委任加入董事會(huì)擔(dān)任執(zhí)行董事并擔(dān)任戰(zhàn)略委員會(huì)主席，委任楊臺(tái)瑩博士為董事會(huì)獨(dú)立非執(zhí)行董事，并擔(dān)任審計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)委員會(huì)聯(lián)席主席。公司高管團(tuán)隊(duì)的其他新晉成員包括：首席業(yè)務(wù)官Susannah Cantrell博士、首席技術(shù)官Eleanor de Groot博士、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Aleksandar Skuban博士及首席人才官Karen D. Neuendorff女士。
• 騰盛博藥強(qiáng)化中國(guó)高管團(tuán)隊(duì)，包括委任朱青博士擔(dān)任中國(guó)研發(fā)負(fù)責(zé)人及梁旭先生擔(dān)任大中華區(qū)總經(jīng)理。
• 騰盛博藥獲選納入MSCI中國(guó)小型股指數(shù)，其是全球機(jī)構(gòu)投資者尋求優(yōu)化投資組合的基準(zhǔn)。
• 騰盛博藥的長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市。
• 騰盛博藥繼續(xù)深化與美國(guó)各主要的孕產(chǎn)婦健康倡導(dǎo)團(tuán)體的交流，以此更深入地了解患者需求及偏好，包括支持產(chǎn)后支持國(guó)際聯(lián)盟組織（Postpartum Support International）的 “走出黑暗” （Climb Out of the Darkness）系列活動(dòng)、主辦20/20 Mom 年度論壇、關(guān)心孕產(chǎn)媽媽健康就在此刻（Maternal Mental Health Now）、第35屆產(chǎn)后支持年度國(guó)際會(huì)議（Annual Postpartum Support International Conference），及2022年黑人產(chǎn)婦和精神健康峰會(huì)（Black Maternal & Mental Health Summit）。
• 騰盛博藥憑借其在企業(yè)發(fā)展和臨床開(kāi)發(fā)方面的成就不斷獲得業(yè)界的廣泛認(rèn)可，上榜十多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)和專(zhuān)題獎(jiǎng)項(xiàng)名單，包括：福布斯中國(guó)“2022年度中國(guó)科技女性50榜”、華夏時(shí)報(bào)“2022年度生物科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”、E藥經(jīng)理人“2022中國(guó)醫(yī)藥上市公司最具ESG投資價(jià)值TOP 10”、美國(guó)精神衛(wèi)生協(xié)會(huì)“2022-2023年度工作場(chǎng)所精神健康金獎(jiǎng)”等。騰盛博藥還榮獲MSCI ESG評(píng)級(jí)的 "A"級(jí)，該評(píng)級(jí)是全球公認(rèn)的用于衡量企業(yè)應(yīng)對(duì)長(zhǎng)期環(huán)境、社會(huì)及公司治理（ESG）風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)變能力的指標(biāo)。

2022財(cái)年臨床管線(xiàn)亮點(diǎn)和未來(lái)里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）項(xiàng)目（中國(guó)團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目）

由騰盛博藥中國(guó)團(tuán)隊(duì)和合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（ "Vir" ，納斯達(dá)克股票代碼：VIR），和VBI Vaccines, Inc. （ "VBI" ，納斯達(dá)克股票代碼：VBIV）主導(dǎo)，公司正在推進(jìn)多項(xiàng)HBV聯(lián)合療法研究，以提高中國(guó)的慢性HBV患者功能性治愈的水平。中國(guó)是世界上HBV感染率最高的國(guó)家，有8,700萬(wàn)人受到該疾病的影響，但目前并無(wú)有效的功能治愈療法。

• BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218 ）聯(lián)合療法（由騰盛博藥開(kāi)展的研究）

-  2023年2月，騰盛博藥在2023年亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布了中期結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示該聯(lián)合療法安全且耐受性良好，與單獨(dú)使用BRII-835（VIR-2218）或BRII-179（VBI-2601）相比，該聯(lián)合療法誘導(dǎo)了更強(qiáng)的抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗體應(yīng)答，并改善了HBsAg特異性T細(xì)胞應(yīng)答。在APASL會(huì)議上展示的數(shù)據(jù)中，所有隊(duì)列的50名受試者在治療結(jié)束時(shí)都實(shí)現(xiàn)了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。此外，第40周時(shí)觀察到在聯(lián)合治療隊(duì)列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低于定量下限（LLOQ），同時(shí)觀察到穩(wěn)健的HBsAg特異性抗體應(yīng)答和T細(xì)胞應(yīng)答。

-  預(yù)計(jì)在2023年下半年公布更多該聯(lián)合療法2期研究數(shù)據(jù)。

• BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯(lián)合療法（由騰盛博藥開(kāi)展的研究）

-  2022年12月，公司完成了一項(xiàng)2期聯(lián)合試驗(yàn)第一部分的患者入組，該試驗(yàn)旨在對(duì)已接受聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN-α）和核苷酸/核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）治療的慢性HBV患者中繼續(xù)增加BRII-179（VBI-2601）的給藥進(jìn)行評(píng)估。

-  預(yù)計(jì)將在2023年下半年公布該聯(lián)合療法的初步數(shù)據(jù)。

• VIR-2218（BRII-835）和PEG-IFN-α聯(lián)合療法 （由Vir開(kāi)展的研究）

-  Vir在美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）2022年會(huì)議上公布了正在進(jìn)行的該聯(lián)合用藥48周的2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示約31%的慢性HBV感染患者在治療結(jié)束時(shí)達(dá)到HBsAg血清清除伴抗乙肝表面抗原血清轉(zhuǎn)換，且無(wú)新安全性信號(hào)。

-  預(yù)計(jì)在2023年上半年公布該聯(lián)合療法的2期研究數(shù)據(jù)。

• VIR-2218（BRII-835）和 VIR-3434（BRII-877）聯(lián)合療法（由Vir開(kāi)展的MARCH研究）

-  2022年11月，Vir在美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）肝臟年會(huì)^® 上公布了其正在進(jìn)行的2期MARCH研究的A部分治療結(jié)束初步數(shù)據(jù)，以評(píng)估接受NRTI療法的慢性HBV感染患者接受VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 聯(lián)合用藥的情況。數(shù)據(jù)表明該聯(lián)合方案中患者的HBsAg水平進(jìn)一步降低，所有患者的HBsAg水平較單用其中一種藥物有更大降幅，且無(wú)安全隱患信號(hào)。

-  預(yù)計(jì)在2023年上半年，Vir公布該聯(lián)合療法MARCH試驗(yàn)A部分的更多數(shù)據(jù)。

-  預(yù)計(jì)在2023年下半年，Vir就正在進(jìn)行的2期MARCH試驗(yàn)B部分將公布VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 與PEG-IFN-α聯(lián)用或不與PEG-IFN-α聯(lián)用的初步數(shù)據(jù)。

-  騰盛博藥正與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）進(jìn)行討論，以在中國(guó)啟動(dòng)BRII-877 (VIR-3434)的1期臨床研究。

產(chǎn)后抑郁癥（PPD）項(xiàng)目和重度抑郁癥（MDD）（美國(guó)團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目）

騰盛博藥正在自主研發(fā)BRII-296。作為首創(chuàng)的一次性注射治療候選藥物，該療法有可能改善美國(guó)患者的PPD及MDD治療前景。

• BRII-296

-  2022年9月，騰盛博藥宣布了BRII-296 的1期研究的積極頂線(xiàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，單次注射600 mg的BRII-296展示了良好的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征，在健康受試者中安全且耐受性良好。醫(yī)生和患者群體的早期反饋正向積極，這增強(qiáng)了其作為PPD首創(chuàng)單次注射治療方案的潛力。

-  騰盛博藥正與美國(guó)藥品監(jiān)督管理局（FDA）密切討論，就PPD治療方案達(dá)成一致，為2期POC研究做準(zhǔn)備。

-  2023年，公司將積極致力于擴(kuò)大BRII-296的其他臨床適應(yīng)癥，并計(jì)劃在2023年年底前在美國(guó)啟動(dòng)更多的2期研究。

• BRII-297

-  騰盛博藥已開(kāi)展將BRII-297用于各種焦慮障礙和抑郁癥的新藥臨床試驗(yàn) (IND) 籌備研究。

-  騰盛博藥計(jì)劃于2023年上半年在澳大利亞啟動(dòng)BRII-297的首次人體試驗(yàn)的PK、安全性及耐受性研究。

其他臨床和臨床前開(kāi)發(fā)更新

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）項(xiàng)目

• BRII-732

-  2022年10月，騰盛博藥公布了1期研究的積極數(shù)據(jù)，顯示BRII-732表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性特征，以及在健康志愿者中達(dá)到治療目標(biāo)的良好線(xiàn)性藥代動(dòng)力學(xué)特征，這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了BRII-732作為每周一次口服療法治療HIV感染的潛力。

-  2022年12月，騰盛博藥收到通知，美國(guó)FDA已解除針對(duì)公司BRII-732的1期研究的臨床試驗(yàn)暫停，以較低劑量開(kāi)展BRII-732每周口服給藥一次的研究。公司正在探索外部合作機(jī)會(huì)，以繼續(xù)開(kāi)發(fā)BRII-732作為HIV患者潛在的每周口服一次的長(zhǎng)效聯(lián)合治療方案。

• BRII-753

-  公司篩選了一種新的臨床候選藥物BRII-753作為皮下注射的長(zhǎng)效療法，旨在擴(kuò)充給藥計(jì)劃，或可進(jìn)行每月一次、每季度一次或每半年一次給藥。

• BRII-778

-  基于一項(xiàng)已完成的1期研究的PK數(shù)據(jù)，騰盛博藥已決定停止BRII-778的后續(xù)開(kāi)發(fā)。

多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染項(xiàng)目

• BRII-693 (QPX-9003)

-  2022年初，Qpex Biopharma, Inc. （Qpex）宣布BRII-693獲得美國(guó)FDA 授予合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）的資格認(rèn)定。

-  2022年10月，Qpex在IDWeek上公布了其已完成的首次人體臨床研究的1期中期結(jié)果，數(shù)據(jù)表明在所有測(cè)試的劑量中，BRII-693安全且耐受性良好，并支持繼續(xù)開(kāi)發(fā)BRII-693用于治療對(duì)碳青霉烯類(lèi)耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌感染。

-  Qpex繼續(xù)與美國(guó)FDA緊密溝通，以調(diào)整其下一步的臨床開(kāi)發(fā)工作。

-  騰盛博藥計(jì)劃在2023年上半年向NMPA提交在中國(guó)開(kāi)發(fā)BRII-693的IND前申請(qǐng)。

• BRII-672 (ORAvance?)

-  2022年初，Qpex宣布BRII-672與一未被披露的口服β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素聯(lián)合療法獲美國(guó)FDA 授予QIDP資格認(rèn)定。

-  Qpex在2022年10月的IDWeek上公布了BRII-672的臨床前數(shù)據(jù)和1期臨床中期結(jié)果。

-  2022年四季度，Qpex在美國(guó)已完成首次人體1期研究。無(wú)受試者因不良事件（AE）終止治療，且在單劑量爬坡（SAD）研究中并無(wú)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（SAE）。

-  2022年12月，騰盛博藥向NMPA提交IND前申請(qǐng)，以在中國(guó)尋求有關(guān)BRII-672開(kāi)發(fā)計(jì)劃的相關(guān)注冊(cè)指引。

-  Qpex將繼續(xù)與美國(guó)FDA緊密溝通，以調(diào)整其下一步的臨床開(kāi)發(fā)工作。

• BRII-636 (OMNIvance^®)

-  2022年初，Qpex宣布BRII-636獲美國(guó)FDA 授予QIDP資格認(rèn)定。

-  Qpex已完成首次人體1期研究和藥物相互作用研究，并在2022年四季度的IDWeek上公布了結(jié)果。1期多劑量爬坡（MAD）研究表明，BRII-636（xeruborbactam）在單用和與美羅培南聯(lián)合用藥的情況下，其整體耐受良好，劑量與療效相關(guān)性與之前在動(dòng)物感染模型中的結(jié)論一致。

-  Qpex將繼續(xù)與美國(guó)FDA緊密溝通，以調(diào)整其臨床開(kāi)發(fā)的下一步工作。

非結(jié)核分枝桿菌項(xiàng)目

• BRII-658 (epetraborole)

-  騰盛博藥的合作伙伴AN2 Therapeutics, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ANTX）正在推進(jìn)由鳥(niǎo)分枝桿菌復(fù)合體 (MAC)引起的難治性肺病的關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)。

-  AN2已完成并報(bào)告了其1期橋接性研究的頂線(xiàn)結(jié)果，該研究旨在評(píng)估日本受試者口服epetraborole的PK、安全性和耐受性。

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19 ）項(xiàng)目

• 繼2022年7月安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市后，騰盛博藥已基本將該藥物的全部適銷(xiāo)產(chǎn)品銷(xiāo)售到全國(guó)25個(gè)省份的358家醫(yī)院，獲得收入約人民幣5,160萬(wàn)元。作為我們確保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分，公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前已向全國(guó)多達(dá)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的抗體用于緊急救治。
• 2023年1月，在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法被推薦為抗新冠病毒療法。
• 公司已決定結(jié)束安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。這一決定是基于不斷演變的新冠疫情趨勢(shì)，和美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部（HHS）計(jì)劃于2023年5月結(jié)束新冠肺炎聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)（PHE），以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管核查。公司正在與美國(guó)FDA溝通，在完成所有監(jiān)管要求后，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)，并會(huì)與中國(guó)NMPA進(jìn)一步溝通，在2023年三季度完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求后，撤回生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。公司預(yù)計(jì)未來(lái)無(wú)論在中國(guó)或美國(guó)以及其他地區(qū)，不會(huì)再?gòu)脑撀?lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。

2022年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

• 截至2022年12月31日，年度營(yíng)業(yè)收入從零增加至人民幣5,160萬(wàn)元。該增加是因?yàn)橛糜谥委熜鹿诜窝椎拈L(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的商業(yè)化。
• 截至2022年12月31日，年度其他收入為人民幣1.079億元，較截至2021年12月31日止的人民幣9,900萬(wàn)元增加人民幣890萬(wàn)元或9.0%。該增加主要由于全球公開(kāi)發(fā)行股票后銀行及現(xiàn)金結(jié)余的增加而產(chǎn)生的銀行利息收入增加了人民幣3,007萬(wàn)元。該增加有部分被來(lái)自中國(guó)政府補(bǔ)助的收入減少所抵消。
• 截至2022年12月31日，年度研發(fā)費(fèi)用為人民幣4.406億元，較截至2021年12月31日止的人民幣4.946億元減少人民幣5,400萬(wàn)元或10.9%。該減少主要由于與新冠項(xiàng)目有關(guān)的第三方合同費(fèi)用的減少，同時(shí)被我們?cè)谂R床試驗(yàn)中持續(xù)發(fā)展的員工成本的增加部分抵消。
• 截至2022年12月31日，年度銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用從零增加人民幣2,690萬(wàn)元。該增加主要由于新冠療法的商業(yè)化。
• 截至2022年12月31日，年度行政費(fèi)用為人民幣1.686億元，較截至2021年12月31日止的人民幣2.084億元減少人民幣3,980萬(wàn)元或19.1%。該減少主要由于員工成本的降低。
• 截至2022年12月31日，年度綜合費(fèi)用總額為人民幣2.385億元，較截至2021年12月31日止的人民幣42.49億元減少人民幣40.105億元或94.4%。該減少主要由于以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允價(jià)值虧損減少。

電話(huà)會(huì)議信息

公司將于 2023 年 3 月 24 日，香港時(shí)間晚 8:00（美國(guó)東部時(shí)間上午 8:00）舉行電話(huà)會(huì)議。在參加電話(huà)會(huì)議之前，參會(huì)者須完成會(huì)議注冊(cè)。注冊(cè)鏈接請(qǐng)點(diǎn)擊這里。

所有參會(huì)者須在電話(huà)會(huì)議之前使用上述鏈接完成在線(xiàn)注冊(cè)。注冊(cè)后，每位參會(huì)者將收到一封電子郵件，其中包含此次電話(huà)會(huì)議的重要細(xì)節(jié)，如電話(huà)會(huì)議日期、時(shí)間和會(huì)議鏈接。此鏈接應(yīng)保密，不得與其他參會(huì)者分享。此外，此電話(huà)會(huì)議的回放將在會(huì)議后提供，并可通過(guò)訪問(wèn)公司網(wǎng)站 www.briibio.com 的投資者關(guān)系版塊進(jìn)行獲取。

關(guān)于騰盛博藥的項(xiàng)目

乙型肝炎病毒（ HBV ）（自 VBI 和 Vir授權(quán)引進(jìn)，中國(guó)團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目）

作為公司首要臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目之一，騰盛博藥正在構(gòu)建一系列的新型HBV治療候選藥物管線(xiàn)，以提高每個(gè)HBV患者亞組達(dá)到高水平功能治愈率的可能性。經(jīng)證實(shí)，騰盛博藥的每種HBV候選藥物都擁有獨(dú)特的治療模式，可為此種慢性感染帶來(lái)臨床獲益，從而使公司可為各種患者亞組探索一套廣泛的潛在聯(lián)合治療方案。騰盛博藥擁有在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化BRII-179（VBI-2601）、BRII-835（VIR-2218）及BRII-877（VIR-3434）的權(quán)益。

BRII-179 (VBI-2601) 是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)B 細(xì)胞和 T 細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

BRII-835 (VIR-2218) 是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯(lián)的小干擾核糖核酸（siRNA），其可阻斷HBV的病毒轉(zhuǎn)錄、減少病毒蛋白并緩解免疫抑制。

BRII-877 (VIR-3434) 是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞，并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結(jié)合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術(shù)，通過(guò)這些改造有希望在感染患者中作為針對(duì)HBV的T細(xì)胞疫苗，并具有延長(zhǎng)的半衰期。

產(chǎn)后抑郁癥（PPD）和重度抑郁癥（MDD）/其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄗ灾餮邪l(fā)，美國(guó)團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目）

憑借對(duì)患者的洞察，騰盛博藥正在開(kāi)發(fā) BRII-296 和 BRII-297，以擴(kuò)大精神類(lèi)疾病患者的治療選擇，這些患者在整個(gè)行業(yè)中往往得不到充分的治療服務(wù)并被忽視。騰盛博藥利用應(yīng)用藥物配方的專(zhuān)有技術(shù)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效療法，并致力于提高給藥的便利性和患者依從性，以確保潛在的治療成功。

BRII-296是針對(duì)PPD和MDD治療而開(kāi)發(fā)的一種新型、長(zhǎng)效、單次注射的治療候選藥物。其作為γ-氨基丁酸A型（GABA_A）受體陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM），旨在快速、顯著和持續(xù)地減輕產(chǎn)后抑郁癥的抑郁癥狀，相較于現(xiàn)有護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，其有望帶來(lái)更好的依從性、便利性和較少的副作用。

BRII-297是我們內(nèi)部研發(fā)的一種新型化學(xué)實(shí)體（NCE），正在開(kāi)發(fā)作為治療各種焦慮障礙和抑郁癥的長(zhǎng)效注射療法。

人類(lèi)免疫缺陷病毒（ HIV）（自主研發(fā)，美國(guó)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目）

騰盛博藥正在尋求合作伙伴，以共同開(kāi)發(fā)每周一次的單片口服療法BRII-732，用于治療或預(yù)防HIV。騰盛博藥還在尋求合作伙伴，以共同開(kāi)發(fā)一種新型低容量皮下注射療法BRII-753。該療法有望每月至每6個(gè)月給藥一次。這兩種化合物顯示出相當(dāng)大的潛力，可以作為長(zhǎng)效HIV治療方案的關(guān)鍵部分，為HIV感染者提供更謹(jǐn)慎和便利的選擇，并作為HIV預(yù)防的單藥療法。

BRII-732是一種專(zhuān)利前藥新化學(xué)實(shí)體（NCE），經(jīng)口服后可迅速代謝為EFdA，正作為潛在的HIV治療或預(yù)防方案進(jìn)行評(píng)估。BRII-732是一種核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑（NRTTI），同時(shí)起到HIV鏈終止劑和易位抑制劑的作用。

BRII-753是一種當(dāng)前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的新化學(xué)實(shí)體。其經(jīng)內(nèi)部研發(fā)作為一種長(zhǎng)效皮下注射劑，或可進(jìn)行每月一次至每六個(gè)月一次給藥。BRII-753可用于HIV治療的聯(lián)合療法和PrEP（暴露前預(yù)防）的單藥療法。

多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性感染（自 Qpex 授權(quán)引進(jìn)，中國(guó)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目）

騰盛博藥正在與合作伙伴 Qpex 合作開(kāi)發(fā)MDR/XDR療法，作為Qpex全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一部分。根據(jù)與Qpex簽訂的授權(quán)協(xié)議，騰盛博藥擁有在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化BRII-636、BRII-672和BRII-693的權(quán)益。Qpex 正在同時(shí)推進(jìn) BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 的開(kāi)發(fā)，目標(biāo)是在騰盛博藥將中國(guó)加入其中，作為其全球研究的一部分時(shí)，能夠?qū)⒏黜?xiàng)目都推進(jìn)到全球3期研究。所有 BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 候選藥物都獲得了美國(guó) FDA 授予的 QIDP資格認(rèn)定，未來(lái)可能會(huì)獲得更多認(rèn)可。

BRII-693 (QPX-9003) 是一新型合成脂肽，正在開(kāi)發(fā)用于治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。與目前可用的多粘菌素相比，BRII-693結(jié)合了增強(qiáng)的體外和體內(nèi)藥效，以及改善的安全性，有潛力成為院用靜脈注射抗生素的重要補(bǔ)充。

BRII-672 (ORAvance^?) 是開(kāi)發(fā)中的BRII-636 的前藥，可通過(guò)口服給藥治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。該制劑是由Qpex 基于其在BLI領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性而在相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn)，使用了硼原子作為藥理基礎(chǔ)的一部分。

BRII-636 (OMNIvance^®) 是一種開(kāi)發(fā)中的靜脈注射新型環(huán)狀硼酸衍生的廣譜抑制劑，用于治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。

非結(jié)核分枝桿菌（NTM）項(xiàng)目（自 AN2 授權(quán)引進(jìn)，中國(guó)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目)

騰盛博藥的戰(zhàn)略合作伙伴AN2 Therapeutics正在開(kāi)發(fā)epetraborole（BRII-658），作為慢性NTM肺病患者每天一次的口服療法，最初的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是治療難治性鳥(niǎo)分枝桿菌復(fù)合群（MAC）肺病，這是MAC肺病的一種亞型，對(duì)新療法有很高的未被滿(mǎn)足的治療需求。騰盛博藥擁有在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化 epetraborole（BRII-658）的授權(quán)。

BRII-658 (epetraborole) 是一種開(kāi)發(fā)中的用于治療慢性NTM肺病患者的藥物，每天口服一次，最初的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是治療難治性MAC肺病。其為一種含硼、分枝桿菌亮氨酰-轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸（tRNA）合成酶小分子抑制劑，或LeuRS，一種可抑制蛋白質(zhì)合成的酶。

COVID-19 （由騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司所共同研發(fā)）

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是從 COVID-19 康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒 2（SARS-CoV-2）的單克隆中和抗體。特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴(lài)性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)久的治療效果。

2021 年 12 月長(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，通過(guò)以靜脈輸注，兩種藥物順序給藥的方式，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17 歲，體重 ≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17 歲，體重 ≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。2023年1月，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯(lián)合療法。多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，長(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)常見(jiàn)新冠病毒變異株均保持活性，包括B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德?tīng)査? Delta)、AY.4.2 (德?tīng)査?,Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。

本新聞稿涉及第三方信息的引用。此類(lèi)信息不應(yīng)被視為參考信息納入本新聞稿中。騰盛博藥對(duì)此類(lèi)第三方信息不負(fù)任何責(zé)任。

關(guān)于騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)存在巨大未被滿(mǎn)足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來(lái)嚴(yán)重社會(huì)病恥感的世界最常見(jiàn)的疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。公司專(zhuān)注于傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線(xiàn)，并通過(guò)領(lǐng)先的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的首創(chuàng)治療方案。在富有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開(kāi)展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中傳達(dá)的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如“將”、“期望”、“相信”、“計(jì)劃”和“預(yù)期”等詞語(yǔ)以及類(lèi)似含義的詞語(yǔ)。就其性質(zhì)而言，前瞻性陳述涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，因?yàn)樗鼈兣c事件相關(guān)并取決于未來(lái)將發(fā)生的情況?？赡艽嬖谀壳氨徽J(rèn)為不重要或公司未意識(shí)到的其他重大風(fēng)險(xiǎn)。這些前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應(yīng)依賴(lài)這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據(jù)未來(lái)的事件或發(fā)展進(jìn)行相應(yīng)修改，對(duì)此公司不承擔(dān)任何責(zé)任。