上海2022年5月17日 /美通社/ -- 2022年5月14 - 17日，美國(guó)胸外科協(xié)會(huì)(American Association for Thoracic Surgery, AATS)第102屆年會(huì)于美國(guó)波士頓舉行。由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬建群教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達(dá)鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、開放、探索性II期臨床研究（ESPRIT研究）入選本屆AATS年會(huì)口頭報(bào)告。

美國(guó)胸外科協(xié)會(huì)（AATS）年會(huì)是全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高的心胸外科領(lǐng)域?qū)W術(shù)會(huì)議。每年都有來自世界各地的心胸外科醫(yī)師和相關(guān)專業(yè)人士共同探討交流心胸外科領(lǐng)域臨床與基礎(chǔ)研究的新發(fā)現(xiàn)、新技術(shù)、新進(jìn)展。本次由我國(guó)研究學(xué)者牽頭的ESPRIT研究是繼2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）、SITC、ESMO-IO年會(huì)之后再度入選AATS口頭報(bào)告，標(biāo)志著中國(guó)研究學(xué)者和中國(guó)原研創(chuàng)新藥再度受到國(guó)際學(xué)術(shù)界廣泛關(guān)注與認(rèn)可，有望為局部晚期食管鱗癌患者帶來更行之有效、安全可控的新輔助治療選擇。

食管癌是我國(guó)高發(fā)惡性腫瘤，每年約19 萬(wàn)例患者死于食管癌^[1]。食管癌術(shù)后易發(fā)生轉(zhuǎn)移，加之中晚期食管癌患者就診時(shí)間較晚，絕大多數(shù)初診時(shí)已錯(cuò)過最佳手術(shù)時(shí)間，僅有20%的患者可直接接受手術(shù)治療，致使5 年生存率不足 30%^[2]。因此，針對(duì)局部晚期、有潛在手術(shù)切除可能的患者，新輔助治療方案一直是臨床專家積極探索的重點(diǎn)。近幾年，對(duì)于局部晚期可切除的食管癌，"新輔助放化療+手術(shù)" 的治療模式已然成為被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療，但新輔助放化療在臨床應(yīng)用過程中的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重。隨著腫瘤免疫治療時(shí)代的到來，在新輔助化療的基礎(chǔ)上加入免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療方案已成為當(dāng)前臨床研究熱點(diǎn)。

ESPRIT研究是一項(xiàng)關(guān)于卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達(dá)鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、前瞻性、II期臨床研究。主要研究終點(diǎn)是病理完全緩解率（pCR），次要研究終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無病生存期（DFS）、總生存期（OS）、藥物安全性等。目前，該項(xiàng)研究已經(jīng)取得了初步結(jié)果。階段性研究數(shù)據(jù)提示，對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達(dá)鉑的新輔助治療能夠縮小腫瘤并完成降期，35%患者達(dá)到病理完全緩解。安全性方面，治療藥物引起的不良反應(yīng)可控，主要是中性粒細(xì)胞減少和淋巴細(xì)胞減少，所有患者均可從藥物治療中恢復(fù)，無吻合口漏且無不良反應(yīng)導(dǎo)致的治療延遲事件發(fā)生^[3]。

據(jù)ESPRIT研究主要研究者、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬建群教授介紹："ESPRIT研究階段性結(jié)果給了我們極大的鼓舞，這對(duì)于延長(zhǎng)食管癌患者生存時(shí)間，改善患者預(yù)后意義重大?；贓SPRIT研究結(jié)果，希望開展進(jìn)一步的III期研究，為卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療的臨床應(yīng)用提供確鑿的證據(jù)，用中國(guó)人自己的數(shù)據(jù)來指導(dǎo)中國(guó)人的食管癌臨床實(shí)踐，日后讓更多中國(guó)食管癌患者從中獲益。目前該項(xiàng)研究正在持續(xù)招募患者中，期待這項(xiàng)研究能夠?yàn)槭彻馨┬螺o助治療提供一種新的治療選擇。"

ESPRIT研究是由哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院胸外科食管縱隔病房，牽頭開展的II期臨床研究。哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院胸外科創(chuàng)建于1972年，于2021年獲批成為 "國(guó)家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目"，胸外科食管縱隔病房于2012年成立，是國(guó)內(nèi)較早成立的食管疾病亞?？?，馬建群教授作為科主任，帶領(lǐng)科室重點(diǎn)開展食管、肺和縱隔腫瘤的微創(chuàng)治療及綜合治療，科室年手術(shù)量千余臺(tái)次，微創(chuàng)手術(shù)率達(dá)90%以上，手術(shù)切除率達(dá)95%。馬建群教授是國(guó)內(nèi)較早提倡胸部腫瘤免疫治療的專家，科室團(tuán)隊(duì)針對(duì)局部晚期食管癌和肺癌患者，經(jīng)充分評(píng)估后，進(jìn)行綜合治療、新輔助化療加免疫治療后再行手術(shù)，為很多中晚期患者爭(zhēng)取了R0手術(shù)切除機(jī)會(huì)，進(jìn)一步提高了患者的治療效果。

卡瑞利珠單抗是我國(guó)民族創(chuàng)新藥企恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結(jié)合，并阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細(xì)胞，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生免疫殺傷作用 ^[4]。目前，卡瑞利珠單抗已在中國(guó)獲批用于晚期食管鱗癌一線及二線治療。ESCORT-1st研究結(jié)果證實(shí)，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌可顯著延長(zhǎng)患者中位總生存期（15.3個(gè)月 vs. 12.0個(gè)月），降低30%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。該項(xiàng)研究成果已發(fā)表于國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA主刊）^[5]。

馬建群，主任醫(yī)師 教授  醫(yī)學(xué)博士 博士后 博士研究生導(dǎo)師

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科食管縱隔病房主任

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)縱隔腫瘤專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)食管癌專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）縱隔腫瘤專家委員會(huì)常務(wù)委員

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）食管癌專家委員會(huì)常務(wù)委員

《中國(guó)肺癌雜志》第五屆編輯委員會(huì)編委

AME出版社縱隔雜志編委

全國(guó)食管癌臨床研究中心黑龍江省分中心負(fù)責(zé)人

黑龍江省抗癌協(xié)會(huì)理事

黑龍江省食管癌診療中心負(fù)責(zé)人

黑龍江省食管癌縱隔腫瘤?？坡?lián)盟負(fù)責(zé)人

黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)食管癌專業(yè)委員會(huì)主任委員

黑龍江省抗癌協(xié)會(huì)食管癌專業(yè)委員會(huì)主任委員

黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)胸部腫瘤外科專業(yè)委員會(huì)副主任委員會(huì)

黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)縱隔腫瘤專業(yè)委員會(huì)副主任委員

黑龍江省醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)胸外科分會(huì)副主任委員

黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人分會(huì)胸外科學(xué)組副組長(zhǎng)

專家出診時(shí)間：每周六、周一上午。

參考文獻(xiàn)

[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016, 66(2): 115-132.

[2] Malhotra GK, Yanala U, Ravipati A, et al. Global trends in esophageal cancer[J]. J Surg Oncol,2017,115(5):564-579.

[3] Ma J, Zhang J, Yang Y, et al. Camrelizumab combined with paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESPRIT): a phase II, single-arm, exploratory research. 2022 AATS, abstract 2675.

[4] Davies M. New modalities of cancer treatment for NSCLC: focus on immunotherapy[J]. Cancer management and research, 2014, 6: 63.

[5] Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(10):916-925.