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      百濟(jì)神州公布2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績

      • 2021年第三季度產(chǎn)品收入共計(jì)1.925億美元;相較去年同期9110萬美元增長111%;

      • 百悅澤®在美國獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,并在其他六個(gè)國家和地區(qū)獲批上市

      • 與諾華合作遞交百澤安®在美國的首個(gè)新藥上市申請(BLA),用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者

      美國麻省劍橋和中國北京2021年11月5日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家全球性生物科技公司,專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第三季度及2021年前九個(gè)月(截至9月30日)的財(cái)務(wù)業(yè)績。

      百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示:“我們一直專注于將科學(xué)轉(zhuǎn)化為具有影響力的藥物,并使這些藥物對(duì)于全球更多的癌癥患者而言更可及、可負(fù)擔(dān)。第三季度,百悅澤®在美國有兩項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批,近期它還在澳大利亞、新加坡、巴西、俄羅斯和智利獲批上市。此外,百悅澤®在歐洲的首次上市申請也獲得了人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見。與此同時(shí),百澤安®用于治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的新藥上市申請(BLA)也已被美國FDA受理,這是我們自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物在中國境外的首項(xiàng)上市申報(bào),也是我們與諾華精誠合作的重要成果。這是百澤安®全球眾多PD-1綜合臨床研究中的其中一項(xiàng)。目前,百澤安®的臨床試驗(yàn)已在30多個(gè)國家和地區(qū)入組了超過5600名患者,其中1700余名為中國境外患者。我們持續(xù)拓展和強(qiáng)化戰(zhàn)略競爭優(yōu)勢,這對(duì)于我們變革行業(yè),以將創(chuàng)新可及的藥物帶給全世界數(shù)十億人這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)至關(guān)重要。我們的優(yōu)勢包括了臨床前研究、基本實(shí)現(xiàn)去CRO化的全球臨床開發(fā)、全球商業(yè)化,以及自建產(chǎn)能等方面?!?/p>

      近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件

      商業(yè)運(yùn)營

      • 相比去年同期,2021年第三季度產(chǎn)品銷售額增長111%,主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長;

      • 第三季度,百悅澤®全球銷售額總計(jì)6580萬美元,同比增長320%;美國市場銷售額總計(jì)3370萬美元,去年同期為570萬美元,在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、新近獲FDA批準(zhǔn)的華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)領(lǐng)域持續(xù)增加的市場需求,使得該季度在美銷售增長繼續(xù)加速;在中國,百悅澤®銷售額總計(jì)3210萬美元,同比增長223%,主要得益于在包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)在內(nèi)的多個(gè)已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長;

      • 第三季度,百澤安®在中國的銷售額總計(jì)為7700萬美元,同比增長54%。該季度中,醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大帶來的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加,持續(xù)推動(dòng)了百澤安®市場滲透率和市場份額的擴(kuò)大;

      • 中國的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)持續(xù)發(fā)力,不斷將新產(chǎn)品帶到市場,與安進(jìn)公司合作的第二個(gè)產(chǎn)品——倍利妥®(注射用貝林妥歐單抗)成功上市。第三季度,該產(chǎn)品貢獻(xiàn)了500萬美元的銷售額。另有兩款新產(chǎn)品預(yù)計(jì)在年底前獲批上市;

      • 我們正在為符合條件的產(chǎn)品準(zhǔn)備即將到來的國家醫(yī)保藥品目錄談判,包括新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細(xì)胞癌(HCC)適應(yīng)癥的百澤安®、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應(yīng)癥的百悅澤®,以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的百匯澤®。國家醫(yī)保藥品目錄談判預(yù)計(jì)在2021年第四季度完成。

      研發(fā)項(xiàng)目

      百悅澤®(澤布替尼):一款旨在最大化BTK占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已在美國、中國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,目前正在進(jìn)一步臨床開發(fā),以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。

      • 兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲得美國FDA批準(zhǔn),包括完全批準(zhǔn)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)成年患者,和獲得加速批準(zhǔn)用于治療接受過至少一次抗CD20療法的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者;

      • 獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見,建議批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一種療法的華氏巨球蛋白血癥(WM)成年患者,或作為不適合化學(xué)免疫療法的WM患者的一線療法;

      • 被法國國家藥品和健康產(chǎn)品安全局(ANSM)授予群組臨時(shí)使用權(quán)(cATU),作為一項(xiàng)早期準(zhǔn)入項(xiàng)目,用于治療WM患者;

      • 獲得瑞士藥品監(jiān)督管理局(Swissmedic)和英國藥品與健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局(MHRA)授予的上市許可申請(MAA),用于治療WM患者;

      • 在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及治療既往接受過至少一種療法的WM成年患者,或作為一線療法用于治療不適合化學(xué)免疫治療的WM患者;

      • 繼續(xù)推進(jìn)百悅澤®在新市場的發(fā)展。百悅澤®已在澳大利亞、俄羅斯、新加坡、巴西、智利、以色列和阿聯(lián)酋上市,用于治療既往接受過至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成年患者。迄今為止,百悅澤®在全球范圍內(nèi)遞交的超過20個(gè)針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請正在評(píng)審階段。

      百悅澤®預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 2021年內(nèi)有望獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn),用于既往接受過至少一種療法的成人WM患者,或作為不適合化學(xué)免疫治療的WM患者的一線治療方案;

      • 將在2021年12月11-14日舉行的第63屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,以兩場口頭報(bào)告的形式宣布3期SEQUOIA臨床試驗(yàn)(NCT03336333)結(jié)果。該試驗(yàn)對(duì)比了百悅澤®和苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(B+R治療方案),用于治療初治(TN)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的數(shù)據(jù);以及在D治療組中聯(lián)合維奈克拉治療攜帶17p染色體缺失(del[17p])患者的早期數(shù)據(jù);

      • 繼續(xù)與美國、歐洲和其他國家藥監(jiān)部門討論3期SEQUOIA用于治療CLL患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果;

      • 將在2022年報(bào)告3期ALPINE 臨床試驗(yàn)(NCT03734016)的更多結(jié)果;

      • 繼續(xù)推進(jìn)百悅澤®在全球新的地區(qū)擴(kuò)展新的適應(yīng)癥,包括有望于2021年和2022年上半年在亞太地區(qū)、中東、和南美獲批用于治療MCL患者。

      百澤安®(替雷利珠單抗):一款人源化IgG4PD-1單克隆抗體,設(shè)計(jì)目的旨在最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中Fcγ受體結(jié)合。百澤安®在中國已獲批用于多項(xiàng)適應(yīng)癥,目前正在進(jìn)一步開發(fā),以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。

      • 與諾華合作下,百澤安®的新藥上市申請(BLA)獲FDA受理,用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。《處方藥使用者費(fèi)用法案》(PDUFA)做出決議的目標(biāo)日期為2022年7月12日;

      • 中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理百澤安®聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(sBLA);

      • 獲得NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇及卡鉑用于一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療;

      • 在2021歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上報(bào)告了以下數(shù)據(jù):
        • RATIONALE 304(NCT03663205):百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)吸煙者與不吸煙者的一線治療;
        • RATIONALE 307(NCT03594747):百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為晚期鱗狀NSCLC吸煙者與不吸煙者的一線治療。

      百澤安®預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 目前在中國遞交的四項(xiàng)sBLA正在審評(píng)中,預(yù)計(jì)將于2022年獲批,分別是用于一線治療NPC,二或三線治療NSCLC,二線治療ESCC,二/三線治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-High)實(shí)體瘤。

      百匯澤®(帕米帕利膠囊):一款PARP1PARP2的選擇性小分子抑制劑,在中國獲得附條件批準(zhǔn)用于既往接受過至少兩線化療、伴有胚系BRCAgBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

      百匯澤®預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 將于2021年或2022年上半年公布百匯澤®用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(NCT03519230)主要結(jié)果。

      Ociperlimab (BGB-A1217):一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體

      • 2期AdvanTIG-206臨床試驗(yàn)(NCT04948697)已啟動(dòng)患者入組,Ociperlimab聯(lián)合百澤安®及百奧泰公司研發(fā)的普貝希®(貝伐珠單抗生物類似藥)用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

      Ociperlimab預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 將于2021年啟動(dòng)全球2期AdvanTIG-205臨床試驗(yàn)(NCT05014815)的患者入組,研究一線IV期NSCLC治療。

      BGB-11417一款在研BCL-2抑制劑

      • 已于2021年啟動(dòng)針對(duì)伴有t(11;14)染色體易位的多發(fā)性骨髓瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(NCT04973605) 患者入組。

      BGB-11417預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 將于2022年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的患者入組。

      早期自主研發(fā)項(xiàng)目

      • 繼續(xù)推進(jìn)早期臨床管線中的自主研發(fā)候選藥物的劑量遞增階段研究,包括BGB-A445(一款作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研非配體競爭性抗OX40單克隆抗體),BGB-15025(一款作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研造血干細(xì)胞激酶1[HPK1]抑制劑),BGB-10188(一款作為單藥或聯(lián)合百悅澤®治療血液腫瘤或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研PI3Kδ抑制劑)。

      • BGB-16673(一款在研靶向BTK的在研嵌合降解激活復(fù)合物,簡稱CDAC)臨床研究申請(IND)已被FDA正式批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)將在2021年啟動(dòng)首個(gè)1期臨床試驗(yàn)(NCT05006716)的患者給藥,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤患者。

      • BGB-A425(一款在研TIM3單克隆抗體)——已啟動(dòng)一項(xiàng)聯(lián)合百澤安®的1/2期臨床試驗(yàn)(NCT03744468)的2期部分。

      安進(jìn)公司合作項(xiàng)目

      • LUMAKRAS®(sotorasib, 一款KRAS G12C抑制劑)落地海南博鰲樂城先行區(qū),患者可在海南省定點(diǎn)醫(yī)院申請急需用藥。

      其他合作項(xiàng)目

      • 宣布NMPA附條件批準(zhǔn)凱澤百®(達(dá)妥昔單抗β)用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者,這些患者既往接受誘導(dǎo)化療后至少達(dá)到部分緩解,且隨后進(jìn)行過清髓性治療和干細(xì)胞移植治療,也可用于伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。凱澤百®是一款EUSA Pharma授予百濟(jì)神州在中國大陸許可權(quán)的靶向免疫療法;

      • 得到百時(shí)美施貴寶-新基公司的通知,聲稱其有意終止雙方達(dá)成的在中國供應(yīng)ABRAXANE®(注射用紫杉醇[白蛋白結(jié)合型])的協(xié)議。百濟(jì)神州對(duì)該舉動(dòng)提出質(zhì)疑,因?yàn)榘贂r(shí)美施貴寶-新基公司所提出的理由并非終止ABRAXANE®協(xié)議的有效依據(jù)。由于百時(shí)美施貴寶-新基公司未能按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,持續(xù)且充足地供應(yīng)ABRAXANE®,雙方正在進(jìn)行仲裁程序;

      • 獲得2期臨床試驗(yàn)(NCT04551898)結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估在研新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BGB-DXP593(由丹序生物授權(quán)在中國境外進(jìn)行開發(fā)),用于治療輕度至中度新冠肺炎(COVID-19)患者。該試驗(yàn)未達(dá)到第8天鼻咽拭子病毒載量變化的主要有效性終點(diǎn)。根據(jù)雙方簽署的歸還協(xié)議,百濟(jì)神州已將丹序生物兩款候選藥物(DXP593 和 DXP604)在美國境外的授權(quán)和開發(fā)權(quán)益返還給丹序生物,百濟(jì)神州保留了它們在美國的商業(yè)化權(quán)益。

      Sitravatinib,一款在研受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,包括TAM受體家族(TYRO3、AXL、MER)、分裂受體家族(VEGFR 2和KIT)和RET,由Mirati Therapeutics公司授權(quán)在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭進(jìn)行開發(fā)。

      • 在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上報(bào)告了以下數(shù)據(jù):
        • Sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療抗PD-(L)1難治性/耐藥性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(NCT03666143);
        • Sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(NCT03666143)。

      Zanidatamab(ZW25)是一款在研針對(duì)HER2靶點(diǎn)的雙特異性HER2抗體,目前處于 Zymeworks 公司的臨床開發(fā)后期。

      Zanidatamab預(yù)計(jì)里程碑事件

      • 2021年將啟動(dòng)一線HER2表達(dá)陽性的胃癌3期臨床試驗(yàn)。 

      生產(chǎn)運(yùn)營

      • 我們此前已宣布,計(jì)劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)新的商業(yè)階段生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心,從而進(jìn)一步確保生產(chǎn)地域多樣化,產(chǎn)能儲(chǔ)備充沛。相關(guān)地產(chǎn)收購預(yù)計(jì)將于2021年完成;

      • 蘇州新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目建設(shè)正在順利進(jìn)行。第一階段建設(shè)面積將超過5萬平方米, 固體制劑產(chǎn)能達(dá)6億劑次,預(yù)計(jì)將于2023年完工。該生產(chǎn)基地竣工后,預(yù)計(jì)公司在中國的小分子生產(chǎn)能力最高將提升至目前的6倍;

      • 勃林格殷格翰工廠新增兩個(gè)2000 升生物反應(yīng)罐,用于支持百澤安®在中國擴(kuò)展適應(yīng)癥的商業(yè)化生產(chǎn)。這是百濟(jì)神州位于中國廣州的世界頂尖生物藥生產(chǎn)基地的補(bǔ)充。百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地目前已獲批8000升生物藥產(chǎn)能,新一期產(chǎn)能建設(shè)預(yù)計(jì)2022年底完成,總產(chǎn)能將達(dá)到64000升。

      新冠肺炎疫情影響和應(yīng)對(duì)措施

      • 公司預(yù)計(jì)新冠肺炎疫情引起的世界衛(wèi)生危機(jī)將繼續(xù)對(duì)其業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響,包括商業(yè)銷售、藥政溝通、檢查及申報(bào)、臨床項(xiàng)目患者入組、參與和數(shù)據(jù)公布。但疫情全球大流行對(duì)未來的影響仍存在不確定性。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷,并繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事務(wù)、生產(chǎn)以及臨床開發(fā)目標(biāo)開展工作。

      企業(yè)發(fā)展

      • 公司的普通股預(yù)計(jì)于2021年內(nèi)在上交所科創(chuàng)板上市交易,具體上市時(shí)間視市場情況和進(jìn)一步監(jiān)管批準(zhǔn)進(jìn)度而定;

      • 百濟(jì)神州被納入多項(xiàng)富時(shí)羅素指數(shù),其中包括:富時(shí)全球股票指數(shù)大盤股;富時(shí)環(huán)球指數(shù)(LM);富時(shí)全盤指數(shù)(LMS);富時(shí)總市盈率(LMSµ)。此外,百濟(jì)神州還被納入富時(shí)發(fā)達(dá)市場ESG低碳精選指數(shù)和富時(shí)亞洲(不包括日本)ESG低碳精選指數(shù),體現(xiàn)了公司致力于可持續(xù)發(fā)展的決心。

      2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績

      現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資——截至2021年9月30日為39億美元;相比較,截至2021年6月30日為44億美元2020年12月31日為47億美元。 

      • 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金支出為4.957億美元,主要由于凈虧損4.139億美元,以及凈經(jīng)營資產(chǎn)和負(fù)債增加8940萬美元(被非現(xiàn)金費(fèi)用750萬美元抵消后);資本支出為6700萬美元;融資活動(dòng)籌集的現(xiàn)金為1.092億美元,主要包括向安進(jìn)出售股份所得的5000萬美元收入,以及員工行使股票期權(quán)。

      收入——截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi),營收為2.064億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為9110萬美元。

      • 截至2021年9月30日前的3個(gè)月內(nèi),產(chǎn)品總收入為1.925億美元(2020年同期數(shù)據(jù)為9110萬美元),包括:
        • 百澤安®中國銷售收入7700萬美元,去年同期數(shù)據(jù)為4990萬美元;
        • 百悅澤®銷售收入6580萬美元,去年同期數(shù)據(jù)為1570萬美元;
        • 在與安進(jìn)的合作框架下,百濟(jì)神州首款授權(quán)引入藥物安加維®(地舒單抗注射液)在中國銷售收入為1570萬美元,去年同期數(shù)據(jù)為310萬美元。百濟(jì)神州于2020年7月上市銷售該藥品。

      • 截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi),合作營收為1400萬美元,主要來自于2021年第一季度與諾華的合作項(xiàng)目下延期償付的部分首付款得到承兌。去年同期無合作營收。

      費(fèi)用——截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi)支出為6.688億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為5.312億美元。

      • 銷售成本 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi)的銷售成本為4740萬美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2110萬美元。銷售成本增加主要是由于百澤安®、百悅澤®和安加維®的產(chǎn)品銷售量增加。

      • 研發(fā)費(fèi)用 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),研發(fā)支出為3.519億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為3.491億美元。研發(fā)費(fèi)用增加主要由于員工人數(shù)增加、對(duì)外研究和開發(fā)相關(guān)活動(dòng)(包括公司持續(xù)開展的自主研究和臨床試驗(yàn))的費(fèi)用增加;部分研發(fā)費(fèi)用增加已被百悅澤®相關(guān)臨床試驗(yàn)費(fèi)用降低和正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)前期費(fèi)用減少所抵消。此外,在2021年第三季度,研發(fā)相關(guān)股份酬金支出為3170萬美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2540萬美元。

      • 銷售、一般及行政管理(SG&A)費(fèi)用 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),SG&A費(fèi)用為2.692億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為1.608億美元。SG&A支出上漲主要是因?yàn)閱T工人數(shù)增加,以及公司打造全球布局而不斷擴(kuò)大全球商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模的相關(guān)費(fèi)用增加。此外,在2021年第三季度,SG&A相關(guān)的股份酬金支出為3540萬美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2490萬美元。

      • 凈虧損 截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi)的凈虧損為4.139億美元,相當(dāng)于每股虧損0.34美元(美國存托股[ADS]每股虧損4.46美元);2020年同期凈虧損為4.252億美元,相當(dāng)于每股虧損0.37美元(ADS每股虧損4.81美元)。

       

      財(cái)務(wù)摘要

      簡要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)

      (單位為1000美元)



      截至


      930日,


      1231日,


      2021


      2020


      (未審計(jì))


      (已審計(jì))

      資產(chǎn):




      現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資

      $

      3,923,313



      $

      4,658,730


      應(yīng)收賬款凈額

      129,584



      60,403


      運(yùn)營資金

      3,128,400



      3,885,491


      固定資產(chǎn)凈值

      450,788



      357,686


      總資產(chǎn)

      5,286,334



      5,600,757


      負(fù)債和所有者權(quán)益




      應(yīng)付賬款

      206,203



      231,957


      應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款項(xiàng)

      389,874



      346,144


      延遞收益

      124,898




      研發(fā)成本分?jǐn)傌?fù)債

      420,001



      502,848


      債務(wù)

      643,278



      518,652


      總負(fù)債

      1,929,261



      1,731,514


      總所有者權(quán)益

      $

      3,357,073



      $

      3,869,243


       

      簡明合并營運(yùn)報(bào)表(美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)

      (除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS數(shù)據(jù)外,單位為1000美元)



      截止至3個(gè)月

      930日,


      截止至9個(gè)月

      930日,


      2021


      2020


      2021


      2020










      (未審計(jì))


      (未審計(jì))

      收入:








      產(chǎn)品收入凈額

      $

      192,461



      $

      91,080



      $

      437,202



      $

      208,774


      合作收入

      13,979





      525,102




      總收入

      206,440



      91,080



      962,304



      208,774


      費(fèi)用:








      產(chǎn)品銷售成本

      47,413



      21,123



      116,361



      49,579


      研發(fā)費(fèi)用[1]

      351,937



      349,070



      1,028,754



      939,340


      銷售、一般和行政管理費(fèi)用 

      269,227



      160,837



      683,622



      391,967


      無形資產(chǎn)攤銷

      188



      187



      563



      658


      費(fèi)用總計(jì) 

      668,765



      531,217



      1,829,300



      1,381,544


      營運(yùn)損失

      (462,325)



      (440,137)



      (866,996)



      (1,172,770)


      利息收入(支出)凈值

      (2,230)



      (614)



      (11,275)



      7,184


      其他收入凈值

      31,477



      5,711



      26,487



      29,368


      稅前損失

      (433,078)



      (435,040)



      (851,784)



      (1,136,218)


      所得稅收益

      (19,223)



      (8,423)



      (24,083)



      (8,344)


      凈虧損

      (413,855)



      (426,617)



      (827,701)



      (1,127,874)


      已扣除:歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈損失



      (1,393)





      (3,713)


      歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損

      $

      (413,855)



      $

      (425,224)



      $

      (827,701)



      $

      (1,124,161)










      歸屬于百濟(jì)神州的每股損失:








      基本和稀釋后股價(jià)

      $

      (0.34)



      $

      (0.37)



      $

      (0.69)



      $

      (1.07)


      流通股加權(quán)平均數(shù):








      基本和稀釋后股價(jià)

      1,205,971,284



      1,148,973,077



      1,196,391,201



      1,052,940,583










      歸屬于百濟(jì)神州的ADS每股凈虧損








      基本和稀釋后股價(jià)

      $

      (4.46)



      $

      (4.81)



      $

      (8.99)



      $

      (13.88)


      流通ADS加權(quán)平均數(shù):








      基本和稀釋后股價(jià)

      92,767,022



      88,382,544



      92,030,092



      80,995,429


      [1] 2021年第三季度和2021年前九個(gè)月的研發(fā)支出,包括正在推進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目和授權(quán)引入產(chǎn)品所產(chǎn)生的首付款支出,分別為0和5350萬美元;去年同期分別為6650萬美元和1.095億美元。

      消息來源:百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司
      相關(guān)股票:
      HongKong:6160 NASDAQ:BGNE
      China-PRNewsire-300-300.png
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