• 財(cái)務(wù)狀況持續(xù)改善，本季度總收入達(dá)10億美元， GAAP虧損下降，連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利
• 核心產(chǎn)品百悅澤^®全球銷售額達(dá)6.9億美元，同時(shí)血液學(xué)后期管線的關(guān)鍵研究項(xiàng)目快速推進(jìn)，強(qiáng)化在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）領(lǐng)域的領(lǐng)先地位
• 擴(kuò)大腫瘤產(chǎn)品管線，本季度有4個(gè)新分子實(shí)體（NME）進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段（今年迄今共有8個(gè)）；全年有望實(shí)現(xiàn)超過(guò)10個(gè)NME進(jìn)入臨床的目標(biāo)；公司內(nèi)部創(chuàng)新的"快速概念驗(yàn)證"戰(zhàn)略，可同時(shí)快速探索分子的臨床潛力，執(zhí)行速度在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先

美國(guó)加州圣馬特奧2024年11月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州有限公司（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，今日公布2024年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)進(jìn)展。

"第三季度的卓越業(yè)績(jī)表現(xiàn)，進(jìn)一步彰顯了公司在全球腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，這得益于我們獨(dú)特的研發(fā)和臨床優(yōu)勢(shì)，以及百悅澤^®強(qiáng)勁的上市勢(shì)頭。"百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生表示，"在美國(guó)，百悅澤^®作為適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，目前已成為一線和復(fù)發(fā)/難治性CLL，以及所有其他已獲批的B細(xì)胞惡性腫瘤新增患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。作為公司血液學(xué)管線的基石，百悅澤^®展示出巨大的臨床治療潛力，無(wú)論是作為單一療法或與后期管線BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673聯(lián)用作為同類最佳組合療法。在實(shí)體瘤領(lǐng)域，我們正在擴(kuò)大PD-1 抑制劑百澤安^®在全球患者中的可及性，構(gòu)建并持續(xù)深化全球商業(yè)化能力，以推進(jìn)眾多令人振奮的潛在抗癌藥物。同時(shí)，我們正在通過(guò)多特異性抗體、蛋白降解劑以及抗體偶聯(lián)藥物三種核心平臺(tái)技術(shù)，為未來(lái)拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)。這些進(jìn)展不僅體現(xiàn)了我們的成就，也印證了我們致力于改善全球患者生活的初心，為抗擊癌癥帶來(lái)新的希望和進(jìn)步。"

2024年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)一覽

（單位為千美元，未經(jīng)審計(jì)）

關(guān)鍵業(yè)務(wù)進(jìn)展

百悅澤^®是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，其設(shè)計(jì)主要通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤^®已被證明能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。百悅澤^®是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑。它同時(shí)也是唯一一款給藥?kù)`活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤^®全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目迄今已在30個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展超過(guò)35項(xiàng)試驗(yàn)，入組約6,000例患者。百悅澤^®已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批，已有超過(guò)100,000例患者接受了治療。

• 2024年第三季度，百悅澤^®在美國(guó)的銷售額達(dá)5.04億美元，同比增長(zhǎng) 87%，其中超過(guò)60%的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來(lái)自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中的廣泛使用，主要因?yàn)榘賽倽?sup>®在CLL新增患者的市場(chǎng)份額持續(xù)提升；2024年第三季度，百悅澤^®在歐洲的銷售額達(dá)9,700萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)217%，主要得益于在所有主要市場(chǎng)的份額提升，包括德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和英國(guó)。
• 3期SEQUOIA 研究隊(duì)列1的5年隨訪結(jié)果顯示，百悅澤^®用于初治（TN）CLL 或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 （SLL） 患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無(wú)進(jìn)展生存期 （PFS）獲益，54個(gè)月的PFS率為80%，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)；詳細(xì)數(shù)據(jù)將于 2024 年美國(guó)血液學(xué)會(huì) （ASH） 年會(huì)上公布。
• 用于治療TN CLL患者的BOVen研究（即澤布替尼、奧妥珠單抗、維奈克拉），其5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測(cè)出微小殘留病（uMRD），且 uMRD 持久，中位無(wú)MRD生存期達(dá)到34個(gè)月；詳細(xì)數(shù)據(jù)將于2024年ASH年會(huì)上公布。

百澤安^®（替雷利珠單抗）是一款具有獨(dú)特設(shè)計(jì)的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性細(xì)胞死亡蛋白-1（PD-1）單克隆抗體，能夠以高親和力和特異性與PD-1結(jié)合；其設(shè)計(jì)最大限度地減少了與巨噬細(xì)胞中Fcγ受體的結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。百澤安^®是百濟(jì)神州實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品，已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。百澤安^®全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目迄今已在34個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展66項(xiàng)試驗(yàn)，包括20項(xiàng)注冊(cè)可用研究，入組約14,000例受試者。百澤安^®已在42個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，全球超過(guò)130萬(wàn)患者接受了治療。

• 2024年第三季度，替雷利珠單抗銷售額達(dá)1.63億美元，同比增長(zhǎng)13%。
• 宣布在美國(guó)商業(yè)化上市用于食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者的二線治療；同時(shí)在首批歐洲國(guó)家商業(yè)化上市用于ESCC患者的二線治療和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線和二線治療。
• 獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）的積極意見(jiàn)，支持其用于晚期/轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部癌和ESCC患者的一線治療。
• 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于新輔助/輔助免疫治療NSCLC。
• 進(jìn)一步擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)范圍，已在巴西（NSCLC二線、ESCC二線）、新加坡（NSCLC一線和二線、ESCC二線）、泰國(guó)（NSCLC一線和二線、ESCC一線和二線、胃癌一線）和以色列（ESCC二線）獲得多項(xiàng)新批準(zhǔn)。

主要管線亮點(diǎn)

百濟(jì)神州的產(chǎn)品組合策略強(qiáng)調(diào)快速生成早期臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，這得益于其具備速度及成本優(yōu)勢(shì)的全球臨床運(yùn)營(yíng)模式（"快速概念驗(yàn)證"）。公司內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)擁有3,600人，在五大洲開(kāi)展試驗(yàn)，并通過(guò)與超過(guò) 45 個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員合作，確保嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量。這種戰(zhàn)略性模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項(xiàng)目中，并降低其他項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)，從而最大限度地利用資源。百濟(jì)神州擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力，包括三種平臺(tái)技術(shù)：多特異性抗體、嵌合式降解激活化合物 （CDAC） 和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。對(duì)于進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的 NME，百濟(jì)神州在臨床前、劑量遞增隊(duì)列和劑量遞增到劑量擴(kuò)增的時(shí)長(zhǎng)均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以下兩個(gè)例子說(shuō)明了公司內(nèi)部規(guī)?；瘎?chuàng)新所帶來(lái)的速度優(yōu)勢(shì)：

• CDK4抑制劑于2023年12月進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段；在超過(guò) 100 名患者的劑量遞增隊(duì)列中，平均用時(shí) 6.4 周。
• B7H4 ADC 于 2024 年 4 月進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段；30名患者的劑量遞增隊(duì)列平均用時(shí) 6.6 周。

血液學(xué)

Sonrotoclax（BCL2抑制劑）

• 迄今為止，臨床項(xiàng)目已入組超過(guò)1,300例患者。
• 針對(duì)華氏巨球蛋白血癥（WM）的全球2期試驗(yàn)，以及聯(lián)合百悅澤^®用于治療TN CLL患者的全球3期CELESTIAL試驗(yàn)正在持續(xù)入組患者，預(yù)計(jì)將于2025年第一季度完成入組。
• 用于R/R CLL患者和R/R套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的全球3期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年上半年完成首批患者的入組工作。
• 將于2024年ASH年會(huì)上口頭報(bào)告與百悅澤^®聯(lián)合用于治療TN CLL/SLL患者的1期研究，其結(jié)果顯示深度且持久的緩解，以及可控的耐受性。

BGB-16673（BTK CDAC）

• 迄今為止，臨床項(xiàng)目已入組超過(guò)350例患者；用于治療R/R CLL的潛在注冊(cè)可用擴(kuò)展隊(duì)列研究繼續(xù)入組患者。
• 預(yù)計(jì)將于2025年上半年啟動(dòng)針對(duì)R/R CLL的3期臨床試驗(yàn)。
• 獲美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定，用于治療R/R CLL/SLL患者。

實(shí)體瘤

肺癌 

• BG-T187（EGFR x MET 三特異性抗體）：已啟動(dòng)劑量遞增研究；EGFR和MET雙重靶向用于治療大量EGFR突變的NSCLC人群以及其他EGFR或MET突變?nèi)巳?，如結(jié)直腸癌等 ；差異化MET雙表位設(shè)計(jì)，具有最佳MET抑制活性，打造"同類最佳"潛力。
• BGB-58067（MTA 協(xié)同 PRMT5抑制劑）：有望在2024 年第四季度進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段；選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞，約占所有腫瘤類型的15%；旨在避免第一代抑制劑的在靶血液學(xué)毒性；擁有良好的有效性、選擇性和血腦屏障穿透力，具備"同類最佳"潛力。
• BG-60366（EGFR CDAC）：有望在2024年第四季度進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段；差異化降解劑機(jī)制可完全消除EGFR信號(hào)傳導(dǎo)；對(duì)奧希替尼敏感和耐藥的EGFR突變具有強(qiáng)效性；每日口服給藥顯示顯著臨床前有效性。

乳腺癌和婦科癌癥

• BGB-43395（CDK4 抑制劑）：在預(yù)期有效劑量范圍內(nèi)，繼續(xù)進(jìn)行單藥治療以及聯(lián)合氟維司群和來(lái)曲唑治療的劑量遞增研究；至今已入組超過(guò)100例患者。
• BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）：繼續(xù)推進(jìn)單藥治療劑量遞增研究，藥代動(dòng)力學(xué)特征符合預(yù)期，未觀察到劑量限制性毒性。
• 四篇摘要被圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）接受并進(jìn)行展示，包括BGB-43395的臨床前特性和首次用于人體的1期劑量遞增研究數(shù)據(jù)。

胃腸道癌

• 2024年第三季度，進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的NME包括：
• BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對(duì)GPC3高表達(dá)腫瘤的劑量遞增研究；強(qiáng)效4-1BB激動(dòng)性抗體，可同時(shí)結(jié)合2個(gè)4-1BB分子實(shí)現(xiàn)更好的受體聚集和T細(xì)胞活化, 有望成為"同類最佳"藥物。
• BG-C477（CEA ADC）：該腫瘤相關(guān)抗原在多種癌癥類型中高表達(dá)；差異化ADC設(shè)計(jì)，可在中低表達(dá)患者中實(shí)現(xiàn)廣泛靶向；在結(jié)直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。
• BGB-B3227（MUC-1 x CD16A雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對(duì)MUC-1上調(diào)腫瘤的劑量擴(kuò)展研究，包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等；靶向SEA結(jié)構(gòu)域的差異化MUC-1抗體可減少可溶性MUC-1的沉沒(méi)效應(yīng)；具有"同類首創(chuàng)"潛力的NK細(xì)胞銜接器，通過(guò)CD16A（一種在MUC-1陽(yáng)性腫瘤中高度表達(dá)的NK激活受體）發(fā)揮作用。
• 2024年第四季度，預(yù)計(jì)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的NME包括：
• BGB-53038（泛KRAS抑制劑）：強(qiáng)效且具有選擇性，對(duì)多種腫瘤類型的KRAS突變具有廣泛活性；不抑制其他RAS蛋白，限制毒性產(chǎn)生。
• BG-C137（FGFR2b ADC）：上消化道腫瘤和乳腺癌中，有望成為已驗(yàn)證靶點(diǎn)的潛在"同類首創(chuàng)"ADC藥物；在高表達(dá)和中表達(dá)模型中，有效性有望優(yōu)于單克隆抗體。

炎癥與免疫治療

BGB-45035（IRAK4 CDAC）：目前正在進(jìn)行單次給藥劑量（SAD）和最大給藥劑量（MAD）的劑量遞增研究；強(qiáng)效且具有選擇性的降解劑靶向IRAK4的激酶和支架功能，以實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)完全降解；更深、更快的降解在體內(nèi)帶來(lái)更強(qiáng)的細(xì)胞抑制和更好的有效性。

企業(yè)進(jìn)展

任命Matt Shaulis擔(dān)任北美地區(qū)總經(jīng)理、Shalini Sharp擔(dān)任董事會(huì)成員，增強(qiáng)全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)力。

2024年第三季度財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

總收入：截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi)，總收入達(dá)10.02億美元，2023年同期為7.81億美元，主要得益于百悅澤^®在美國(guó)和歐洲的銷售額分別同比增長(zhǎng)87%和217%。2023年第三季度，公司重新獲得歐司珀利單抗和百澤安^®的全部全球商業(yè)化權(quán)利，從而確認(rèn)了此前諾華合作項(xiàng)目的剩余遞延收入，為去年同期的總收入貢獻(xiàn)了1.83 億美元。

產(chǎn)品收入：截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi)，產(chǎn)品收入達(dá)9.93億美元，相比2023年同期5.95億美元增長(zhǎng)67%。產(chǎn)品收入增加的原因主要得益于百悅澤^®的銷售額增加。截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi)，美國(guó)是公司最大的市場(chǎng)，產(chǎn)品收入達(dá)5.04億美元，去年同期為2.7億美元。除百悅澤^®收入增長(zhǎng)之外，從安進(jìn)公司獲得授權(quán)許可的產(chǎn)品和替雷利珠單抗的銷售也對(duì)產(chǎn)品收入產(chǎn)生了積極影響。

毛利率：2024年第三季度 GAAP毛利占全球產(chǎn)品收入的83%，去年同期GAAP毛利率為84%。2024年第三季度經(jīng)調(diào)整毛利率為85%，去年同期經(jīng)調(diào)整毛利率為84%。GAAP毛利率同比下降主要是由于替雷利珠單抗轉(zhuǎn)向更高效、更大規(guī)模的生產(chǎn)線，由此產(chǎn)生1,700萬(wàn)美元加速折舊費(fèi)用，預(yù)計(jì)第四季度也會(huì)產(chǎn)生與此相關(guān)的類似費(fèi)用。經(jīng)調(diào)整毛利率（不包括加速折舊）增長(zhǎng)，主要是由于與產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比，百悅澤^®在全球銷售中占比更高。

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用

下表分別概述2024年第三季度和2023年第三季度的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用：

下表分別概述截至2024年9月30日止九個(gè)月和截至2023年9月30日止九個(gè)月的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用：

研發(fā)費(fèi)用：2024年第三季度，GAAP和經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用均同比增加，主要因?yàn)閷⑴R床前項(xiàng)目推進(jìn)至臨床開(kāi)發(fā)階段、早期臨床項(xiàng)目推進(jìn)至后期開(kāi)發(fā)階段。2024 年第三季度，與在研項(xiàng)目授權(quán)引進(jìn)資產(chǎn)相關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款總額為500萬(wàn)美元，去年同期為1,500萬(wàn)美元。2024 年第三季度的 GAAP 研發(fā)費(fèi)用中包括2,490萬(wàn)美元的加速折舊費(fèi)用，該費(fèi)用與臨床生產(chǎn)轉(zhuǎn)向到更大、更高效的生產(chǎn)線有關(guān)，剩余約200萬(wàn)美元的費(fèi)用還將于第四季度產(chǎn)生。

銷售及管理（SG&A）費(fèi)用：2024年第三季度，GAAP和經(jīng)調(diào)整SG&A費(fèi)用均同比增長(zhǎng)，主要是由于對(duì)百悅澤^®在全球商業(yè)化上市的持續(xù)投入，尤其是在美國(guó)和歐洲。2024年第三季度，SG&A費(fèi)用占產(chǎn)品收入的46%；相比較，該比值去年同期為61%。

經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)（虧損）：2024年第三季度，由于經(jīng)營(yíng)杠桿提升，經(jīng)營(yíng)虧損同比下降10%。按經(jīng)調(diào)整數(shù)據(jù)計(jì)算，我們的經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)6,600萬(wàn)美元，較去年同期增長(zhǎng)8,200萬(wàn)美元。去年同期GAAP和經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損受益于對(duì)諾華合作協(xié)議剩余遞延收入的確認(rèn)。

GAAP凈虧損：在截至2024年9月30日止的季度中，GAAP凈虧損為1.21億美元；相比較，去年同期為凈利潤(rùn)2.15億美元。去年同期凈利潤(rùn)主要得益于與BMS仲裁和解產(chǎn)生的3.63億美元（稅前和稅后）非經(jīng)營(yíng)收益以及諾華合作協(xié)議剩余的遞延收入確認(rèn)。本季度凈虧損持續(xù)環(huán)比改善，主要由于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)和費(fèi)用管理舉措提升了經(jīng)營(yíng)杠桿效益。

在截至2024年9月30日止的季度中，每股普通股凈虧損為0.09美元，每股基本美國(guó)存托股份（ADS）凈虧損為1.15美元；去年同期每股基本普通股凈收益為0.16美元，每股基本ADS凈收益為2.06美元。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金：在截至2024年9月30日止的季度中，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供的現(xiàn)金為1.88億美元，較去年同期增長(zhǎng)2.67億美元。本季度經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流的改善主要得益于非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的提升，以及營(yíng)運(yùn)資本的季節(jié)性有利因素。

關(guān)于公司2024年第三季度財(cái)務(wù)報(bào)表的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的2024年第三季度報(bào)告10-Q表格。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。在全球五大洲，我們擁有約11,000人的團(tuán)隊(duì)。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.beigene.com.cn或關(guān)注"百濟(jì)神州"微信公眾號(hào)。

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前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括擴(kuò)大百澤安^®在全球患者中的可及性；百濟(jì)神州研發(fā)管線的未來(lái)與成功，以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、愿望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)及實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中 "風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。

關(guān)于使用非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則（GAAP）財(cái)務(wù)指標(biāo)的說(shuō)明

百濟(jì)神州提供某些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)，包括經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)費(fèi)用和經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損以及某些其他非GAAP利潤(rùn)表項(xiàng)目，其中每項(xiàng)都已根據(jù)美國(guó)GAAP進(jìn)行了調(diào)整。這些非GAAP指標(biāo)旨在提供更多有關(guān)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的信息。根據(jù)GAAP進(jìn)行的調(diào)整（如適用）扣除了非現(xiàn)金項(xiàng)目，例如股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、折舊和攤銷等。當(dāng)某些其他特殊項(xiàng)目或重大事件在報(bào)告期間所發(fā)生金額較大時(shí)，也可能定期被納入到非GAAP調(diào)整中。百濟(jì)神州有一套既定的非GAAP政策，用于確定哪些費(fèi)用將被排除在非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)之外，以及使用此類指標(biāo)的相關(guān)政策、控制以及審批。公司相信，把這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)與美國(guó)GAAP數(shù)據(jù)相結(jié)合進(jìn)行考慮，可以加深對(duì)百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的整體理解。納入非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的目的是為了讓投資者更全面地了解公司的歷史和預(yù)期財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和趨勢(shì)，以便于對(duì)不同報(bào)告期內(nèi)數(shù)據(jù)和預(yù)測(cè)信息進(jìn)行比較。同時(shí)，這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)也是百濟(jì)神州管理層用于規(guī)劃和預(yù)測(cè)以及衡量公司業(yè)績(jī)的指標(biāo)之一。這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)應(yīng)被視為對(duì)美國(guó)GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的補(bǔ)充，而不是作為替代或認(rèn)為優(yōu)于美國(guó)GAAP的財(cái)務(wù)指標(biāo)。百濟(jì)神州使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)可能與其他公司使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)計(jì)算方式不同，因此可能不具有可比性。