上海2021年8月30日 /美通社/ -- 8月29日，綠葉制藥集團(tuán)（02186.HK）發(fā)布2021年中期業(yè)績報(bào)告。

報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)各項(xiàng)業(yè)務(wù)運(yùn)營平穩(wěn)，與2020年上半年同期相比銷售收入持平，為29.52億元人民幣。相較于2020年下半年，今年上半年的業(yè)務(wù)增長勢頭顯著加快，銷售收入、EBITDA和股東應(yīng)占凈利潤環(huán)比增長分別達(dá)到14.5%、33.6%和131.3%。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)多個(gè)創(chuàng)新成果成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，并在研發(fā)與對(duì)外合作方面多點(diǎn)突破，創(chuàng)新產(chǎn)品線價(jià)值顯現(xiàn)，全球化優(yōu)勢前景可期。

商業(yè)化矩陣“納新”，與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)力增長

在創(chuàng)新引擎的驅(qū)動(dòng)下，今年上半年，集團(tuán)在中國及海外市場共實(shí)現(xiàn)三個(gè)新產(chǎn)品的成功上市，為業(yè)績?cè)鲩L注入新動(dòng)力。

集團(tuán)控股子公司博安生物的研發(fā)成果 -- 抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾^®（貝伐珠單抗注射液）在中國獲批上市，并相繼獲得非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌領(lǐng)域相關(guān)適應(yīng)癥，患者群體顯著擴(kuò)增。博安生物結(jié)合自有優(yōu)勢資源，并攜手合作方共同推動(dòng)該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更廣闊覆蓋。

中樞神經(jīng)新藥 -- 瑞欣妥^®（注射用利培酮微球（Ⅱ））在中國獲批上市。該產(chǎn)品為我國首個(gè)自主創(chuàng)新微球制劑。瑞欣妥^®的上市進(jìn)一步豐富了集團(tuán)在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并將與思瑞康^®（富馬酸喹硫平）、金斯明^®（利斯的明單日透皮貼劑）在銷售渠道建設(shè)、市場推廣等方面產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。集團(tuán)在國內(nèi)已有一支逾百人的中樞神經(jīng)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國3000多家醫(yī)院。

中樞神經(jīng)新藥 -- 利斯的明多日透皮貼劑在歐盟多國獲批上市。該產(chǎn)品在歐洲市場的銷售由集團(tuán)當(dāng)?shù)氐母綄俟炯捌渌献骰锇楦采w。集團(tuán)在德國、英國、東南亞、中東、北非等國家和地區(qū)擁有自營銷售隊(duì)伍，并就該產(chǎn)品在全球范圍開展廣泛的國際授權(quán)合作。

除了上述三大新產(chǎn)品，集團(tuán)現(xiàn)有主營產(chǎn)品亦展現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力。報(bào)告期內(nèi)，心血管疾病領(lǐng)域、消化與代謝疾病領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。腫瘤疾病領(lǐng)域產(chǎn)品進(jìn)一步下沉市場、加速推動(dòng)醫(yī)院覆蓋。目前，集團(tuán)在腫瘤領(lǐng)域已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。

后續(xù)新藥“接力”創(chuàng)新，全球研發(fā)管線進(jìn)展迅速

集團(tuán)整合全球研發(fā)體系和資源，基于生物抗體、新治療實(shí)體/新分子實(shí)體、新型制劑三大技術(shù)平臺(tái)加速推進(jìn)全球新藥開發(fā)進(jìn)程，致力于以差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)于臨床未滿足的需求。

截至目前，已有3個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，3個(gè)項(xiàng)目處于上市審批階段，11個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床/關(guān)鍵性試驗(yàn)，15個(gè)項(xiàng)目處于臨床I期/II期，10余個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目處于IND/臨床前階段。項(xiàng)目進(jìn)展列舉如下：

生物抗體平臺(tái) -- 20多個(gè)在研項(xiàng)目

• 腫瘤領(lǐng)域的博優(yōu)諾^®已在中國獲批上市
• 骨科領(lǐng)域的BA6101在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥，在歐美進(jìn)入I期臨床；
• 腫瘤領(lǐng)域的BA1102在中國處于III期臨床，在歐美進(jìn)入I期臨床；
• 眼科領(lǐng)域的BA9101在中國處于III期臨床；
• 新冠中和抗體（LY-CovMab）的II期臨床試驗(yàn)已在中國獲準(zhǔn)，并計(jì)劃在全球多地同步開展；
• 腫瘤領(lǐng)域的BA1104在中國獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床；

新治療實(shí)體/新分子實(shí)體平臺(tái) -- 10多個(gè)在研項(xiàng)目

• 治療抑郁癥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）在中國和美國處于上市審批階段、在日本完成I期臨床；
• 鎮(zhèn)痛領(lǐng)域1類新藥（LY03014）在中國處于I期臨床；
• 抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin（LY01017）在中國處于I期療效擴(kuò)展試驗(yàn)；
• 中樞神經(jīng)創(chuàng)新藥（LY03015）在美國進(jìn)入IND階段；

新型制劑平臺(tái) -- 20多個(gè)在研項(xiàng)目

• 治療精神分裂癥的瑞欣妥^®（LY03004）已在中國獲批上市，在美國處于上市審批階段、在歐洲處于I期臨床；
• 治療阿爾茨海默病的利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在歐盟多國獲批上市，在日本即將進(jìn)入III期臨床，在中國獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床；
• 腫瘤領(lǐng)域的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）在中國處于III期臨床；
• 治療精神分裂癥的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）在中國、美國進(jìn)入關(guān)鍵性試驗(yàn)；
• 腫瘤領(lǐng)域的鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液（LY01616）在中國處于I期臨床；
• 鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液（LY09606）在中國獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床；

國際化能力優(yōu)勢顯著，對(duì)外合作顯現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新價(jià)值

集團(tuán)深耕全球商業(yè)體系建設(shè)，已形成從全球研發(fā)、到全球生產(chǎn)、再到全球化市場運(yùn)營的一體化產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋80多個(gè)國家和地區(qū)。集團(tuán)擁有國際化研發(fā)創(chuàng)新體系、海外注冊(cè)及臨床團(tuán)隊(duì)、全球化供應(yīng)鏈體系、海外生產(chǎn)基地、以及覆蓋全球主要醫(yī)藥市場及高潛力新興市場的銷售團(tuán)隊(duì)、商業(yè)拓展團(tuán)隊(duì)和藥物警戒團(tuán)隊(duì)等，國際化能力優(yōu)勢顯著。

結(jié)合中國及海外各地市場的需求，集團(tuán)積極攜手全球合作伙伴，拓展各項(xiàng)合作契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新成果的價(jià)值轉(zhuǎn)化。今年上半年，對(duì)外合作方面取得多項(xiàng)積極進(jìn)展：

• 集團(tuán)將利斯的明多日透皮貼劑在歐洲四國的商業(yè)化權(quán)益授予Italfarmaco Group、在日本的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）；聯(lián)合合作伙伴共同推動(dòng)該創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更多患者；
• 集團(tuán)控股子公司博安生物將博優(yōu)諾^®在中國21個(gè)省市及自治區(qū)的縣域地區(qū)獨(dú)家推廣權(quán)授予阿斯利康；雙方在各級(jí)市場的資源互為整合，核心市場由博安生物自有業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)覆蓋，并通過與阿斯利康的合作提升博優(yōu)諾^®在更多廣闊市場的用藥可及性；

此外，集團(tuán)通過引入頂級(jí)投資人高瓴資本的戰(zhàn)略投資、集團(tuán)控股子公司博安生物通過完成多筆融資，加快推進(jìn)“創(chuàng)新”與“國際化”的發(fā)展步伐。

深化商業(yè)能力建設(shè)，把握增長新機(jī)遇

全球新冠疫情的肆虐以及宏觀環(huán)境的巨大變化使醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)經(jīng)受嚴(yán)峻考驗(yàn)。集團(tuán)積極順應(yīng)市場變化，對(duì)內(nèi)全面提升管理效能，對(duì)外不斷深入國內(nèi)外市場，優(yōu)化商業(yè)模式與運(yùn)營策略。

隨著三大新產(chǎn)品投入商業(yè)化以及后續(xù)更多創(chuàng)新藥的收獲在即，集團(tuán)業(yè)務(wù)發(fā)展將迎來更多新機(jī)遇，亦推動(dòng)其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管等核心治療領(lǐng)域的協(xié)同增效。

展望未來，一方面，集團(tuán)在深化自身商業(yè)能力建設(shè)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索變革創(chuàng)新的運(yùn)營模式，實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的最大化；另一方面，集團(tuán)全力推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程，并充分結(jié)合已積累的國際化優(yōu)勢資源，加快有競爭力的產(chǎn)品在全球范圍的卓越上市。此外，集團(tuán)亦廣泛尋求外部合作機(jī)會(huì)，通過“內(nèi)生增長”與“外延發(fā)展”并舉的發(fā)展模式，保障集團(tuán)取得高質(zhì)量健康增長，為患者、股東和社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值。

關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并在生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。

綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。