藥物

國家藥監(jiān)局批準百匯澤(R)用于治療接受過治療的晚期卵巢癌患者

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已授予其?PARP抑制劑百匯澤 ?（帕米帕利）附條件批準，用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系?BRCA （ gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

2021-05-07 12:00 11985

暉致公司發(fā)布首份可持續(xù)發(fā)展報告

暉致今日發(fā)布其首份可持續(xù)發(fā)展報告，進一步加強公司在企業(yè)社會責(zé)任方面的堅實基礎(chǔ)與承諾 -- 讓患者無論何時何地都能夠可持續(xù)地獲得高品質(zhì)藥品，從而盡己所能地解決一些全世界范圍內(nèi)最急需滿足的健康需求。

2021-05-07 11:29 10619

三生國健自主研發(fā)注射用SSGJ-612臨床試驗獲批

5月7日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，旗下產(chǎn)品--注射用SSGJ-612將于近期開展臨床試驗。

2021-05-07 10:56 10259

藥明生物同時完成3筆收購 持續(xù)提升生產(chǎn)能力和規(guī)模 鞏固全球布局

藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布已完成對拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生產(chǎn)基地，輝瑞中國位于杭州的原液和制劑生產(chǎn)基地以及中國生物藥合同研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）蘇橋生物的三筆收購。

2021-05-07 08:30 10048

Nexturn Bio Inc.決定投資新型miRNA糖尿病治療藥物的開發(fā)

Nexturn Bioscience Co., Ltd.旗下子公司Nexturn Bio Inc.表示，公司已獲得美國新藥開發(fā)商RosVivo Therapeutics Inc.50%的股權(quán)，這也是Nexturn Bio投資的第一家公司。

2021-05-07 07:00 9490

百濟神州公布2021年第一季度財務(wù)業(yè)績

百濟神州今日公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件以及2021年第一季度財務(wù)業(yè)績。

2021-05-07 04:05 12339

博安生物納武利尤單抗注射液LY01015獲準進行臨床研究

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物開發(fā)的納武利尤單抗注射液（LY01015），已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床研究。

2021-05-06 22:20 8896

亞虹醫(yī)藥與百濟神州宣布開展臨床開發(fā)合作

亞虹醫(yī)藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議，旨在評估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟神州百澤安 ? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。

2021-05-06 20:12 5205

國內(nèi)首個CDK4/6抑制劑共識出爐 改變晚期乳腺癌治療格局大有可為

由國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河教授組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫ā鴥?nèi)首個《CDK4/6抑制劑治療激素受體陽性和人表皮生長因子受體2陰性晚期乳腺癌的臨床應(yīng)用共識》在《中華腫瘤雜志》正式發(fā)布。

2021-05-06 11:37 7697

德琪醫(yī)藥塞利尼索片(Selinexor)多項治療方案獲最新CSCO指南推薦

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，中國腫瘤學(xué)權(quán)威機構(gòu)中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)發(fā)布2021年診療指南，塞利尼索片(selinexor)有多項治療骨髓瘤和淋巴瘤的方案獲指南推薦。

2021-05-06 11:14 11608

眼科生物制藥公司Oculis超額完成C輪融資

Oculis今日宣布超額完成C輪融資。Oculis是一家專注臨床階段的生物制藥公司，通過研發(fā)新型眼科治療用藥改善患者的視力和生活水平。

2021-05-06 10:54 7902

Himalaya任命首席醫(yī)療官

圣地亞哥2021年5月6日 /美通社/ --?Himalaya Therapeutics （下稱“Himalaya”）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)基于條件性激活生物制劑（CAB）技術(shù)平臺、用...

2021-05-06 10:18 4619

云頂新耀Sacituzumab Govitecan-Hziy （戈沙妥組單抗）獲得韓國食品醫(yī)藥品安全部授予的治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的孤兒藥資格認定

云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK）今日公布 sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥組單抗）獲得了韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認定（ODD）。

2021-05-06 08:30 15357

博安生物新冠中和抗體完成I期臨床，安全性和耐受性良好

綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療新冠病毒肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品 -- LY-CovMab已在中國完成I期臨床試驗，顯示出良好的安全性和耐受性。

2021-05-06 08:26 6051

致力于源頭創(chuàng)新的和其瑞醫(yī)藥圓滿完成5600萬美元B輪融資

近日，Hope Medicine Inc.宣布完成5600萬美元B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、遠翼投資共同領(lǐng)投，弘暉資本與創(chuàng)新工場跟投，老股東摯信資本持續(xù)加持，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

2021-05-06 08:00 17960

CSafe Global為新冠疫苗保駕護航

強生藥物運輸?shù)闹鲃?、被動包裹和細胞及基因溫度控制運輸箱解決方案創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者CSafe Global宣布，非常榮幸能夠作為德國BioNTech工廠Pfizer-BioNTech新冠疫苗熱運輸解決方案提供商與BioNTech進行合作。

2021-05-05 20:00 4871

BioVaxys和BioElpida簽署協(xié)議

BioVaxys Technology Corp.今天宣布，已與法國里昂的BioElpida S.A.S.簽署最終獨家生物生產(chǎn)協(xié)議，開始BioVaxys的III期/IV期卵巢癌候選疫苗BXV-0918A的臨床級生物生產(chǎn)和無菌包裝。

2021-05-04 21:23 7780

尚高有限公司擬收購美亞聯(lián)合生物控股有限公司51%股權(quán)

尚高有限公司，一家中國中草藥，有機農(nóng)業(yè)和麻產(chǎn)品以及各種以健康和福祉為基礎(chǔ)的植物產(chǎn)品的生產(chǎn)商和分銷商，今日宣布與美亞聯(lián)合生物控股有限公司達成擬收購美亞至少51%股權(quán)的提議。

2021-05-04 21:00 11991

加科思KRAS G12C抑制劑新藥臨床試驗申請在美國獲批

加科思藥業(yè)今日宣布，公司在研項目KRAS G12C抑制劑JAB-21822新藥臨床試驗申請已在美國獲批，中國的IND申請已于3月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2021-05-03 09:51 10511

達格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在美國獲批

阿斯利康宣布安達唐在美國正式獲批，用于治療有疾病進展風(fēng)險的慢性腎臟?。–KD）成人患者，可降低包括估算腎小球濾過率（eGFR）持續(xù)下降、進展至終末期腎病（ESKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的相關(guān)風(fēng)險。

2021-05-01 22:36 7567
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