藥物
海普瑞控股子公司旗下單抗藥獲三期臨床試驗補充申請批準
近日,深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司其控股子公司深圳市瑞迪生物醫(yī)藥有限公司收到通知,瑞迪生物旗下全人源單抗藥物AR-301的III期藥品臨床試驗補充申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
2021-06-04 17:17
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勃林格殷格翰與Zealand Pharma在研非酒精性脂肪肝炎療法獲 FDA 快速通道資格
勃林格殷格翰和Zealand Pharma A/S公司近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA) 已授予GLP-1/胰高血糖素雙激動劑?BI 456906用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎?(NASH)快速通道資格。
2021-06-04 16:00
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諾誠健華在美國臨床腫瘤學會年會上公布泛FGFR抑制劑gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)
諾誠健華今天在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨床數(shù)據(jù)。這是gunagratinib首次在國際學術會議上展示臨床數(shù)據(jù),顯示了良好的安全性和耐受性。
2021-06-04 13:50
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豪森藥業(yè)license-in新突破 抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME獲美國FDA批準
6月2日,江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司合作伙伴Synexis公司宣布,抗真菌創(chuàng)新藥BREXAFEMME(R)(ibrexafungerp)如期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。
2021-06-04 12:08
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歐狄沃食管癌多線覆蓋,聯(lián)合伊匹木單抗或化療一線治療食管鱗癌顯著改善總生存
上海2021年6月4日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日公布了III期臨床研究CheckMate -648的結果。該研究包括了以歐狄沃 為基礎的兩種聯(lián)合治療。結果證明,在預先設定的中期分析中,與化療...
2021-06-04 10:52
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太和顧問:以400億撬動4000億 疫苗行業(yè)的人才困境如何破
北京2021年6月3日 /美通社/ -- 疫情爆發(fā)后,疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)備受矚目,生物醫(yī)藥行業(yè)成為關乎民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年 ,中國疫苗行業(yè)的市場規(guī)模約400億人民幣,整個生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模...
2021-06-04 09:55
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羅氏新一代抗CD20單抗佳羅華獲批,濾泡性淋巴瘤一線治療將有新標準
羅氏制藥中國宣布,旗下佳羅華 ?(英文名:Gazyva ?,通用名:奧妥珠單抗)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準,與化療聯(lián)合,用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者,達到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。
2021-06-04 08:00
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WCPGHAN大會揭示孕期攝取魚油新數(shù)據(jù)
2021年6月4日,第 6 屆世界兒科胃性病理學、病理學和 營養(yǎng)大會上報告結果顯示,如果母親在孕期攝入魚油,孩子在 10 歲時表現(xiàn)出解題速度更快,并且注意能力更強。
2021-06-04 07:01
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治療甲狀旁腺功能減退癥,國內首個激素替代療法獲批III期臨床
維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)發(fā)布公告,宣布于6月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)關于TransCon? 甲狀旁腺素中國III期臨床試驗(PaTHway China試驗)批件,即將在中國開展TransCon? 甲狀旁腺素治療HP的研究。
2021-06-04 02:00
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諾欣妥?獲批高血壓適應癥 突破10年來高血壓無新藥困境
諾華制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局于6月1日批準諾欣妥?(沙庫巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓。
2021-06-03 21:44
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北大生物與Norwich Investment Limited達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
北大未名 (合肥 )生物制藥有限公司和 Norwich Investment Limited 今天宣布雙方簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,希望通過建立長期、全面的戰(zhàn)略合作伙伴關系,實現(xiàn)優(yōu)勢互補及資源共享,以更好地促進雙方業(yè)務發(fā)展。
2021-06-03 16:28
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丹納赫宣布完成對Precision NanoSystems和GoSilico的收購
2021年6月1日,丹納赫生命科學平臺宣布完成對脂質納米技術公司Precision NanoSystems(PNI)的收購。PNI是基因藥物(含mRNA疫苗和治療藥物)開發(fā)技術及解決方案的全球專家,其總部位于家拿到溫哥華市。
2021-06-03 16:09
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勃林格殷格翰創(chuàng)新卒中整體解決方案亮相博鰲亞洲論壇全球健康論壇
2021年6月2-4日,全球領先的制藥企業(yè)勃林格殷格翰攜旗下創(chuàng)新卒中整體解決方案亮相博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會,深度展示公司在華的創(chuàng)新生態(tài)布局。
2021-06-03 15:00
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歐加隆全球正式宣布成立, 致力于全面提升女性健康水平
歐加?。~約證交所代碼:OGN)今天宣布新公司的正式成立,致力成為女性健康領域全球領先的醫(yī)療健康公司。
2021-06-03 13:27
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極目生物祝賀Clearside公司XIPERE在美國新藥上市申請獲得受理
Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Clearside Biomedical公司XIPERE?(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的新藥上市申請再提交獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。
2021-06-03 08:00
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信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國血液學會《Blood》雜志亮點述評
信達生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細胞注射液治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評價療效及安全性的臨床研究初步結果正式在血液領域頂級學術期刊《Blood》上發(fā)表
2021-06-03 08:00
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賽諾菲北京生產(chǎn)基地創(chuàng)立廿五載彰顯京彩
昨日,全球領先的生物制藥公司賽諾菲隆重舉辦北京生產(chǎn)基地胰島素擴產(chǎn)項目簽約儀式暨北京工廠25周年紀念活動。北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會與賽諾菲就賽諾菲北京生產(chǎn)基地胰島素擴產(chǎn)項目進行簽約。
2021-06-02 21:24
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天境生物將召開投資者電話會議解讀Uliledlimab的1期臨床研究成果
上海和美國蓋瑟斯堡2021年6月2日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(納斯達克股票代碼:IMAB)是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨...
2021-06-02 20:00
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聚焦新冠疫苗安全運輸保障,開利運輸冷凍主辦專題論壇召開在即
開利運輸冷凍聯(lián)合中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會,將于2021年6月4日在北京舉辦“保障新冠疫苗安全運輸專題論壇”。論壇將集結來自交通部公布的首批28家新冠疫苗道路運輸重點聯(lián)系企業(yè)的代表、行業(yè)專家及其他相關企業(yè)代表170余人。
2021-06-02 16:47
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祐和醫(yī)藥將在2021 ASCO年會公布YH001和YH003的臨床進展數(shù)據(jù)
2021年6月1日,作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,以壁報(Poster)的形式公布兩項臨床I期研究關鍵數(shù)據(jù)。
2021-06-02 11:46
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