藥物
武田肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(R)（布格替尼片）上市
開(kāi)拓ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌治療新格局 上海2022年8月15日 /美通社/ -- 武田中國(guó)今日宣布，旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞? （布格替尼片）正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨...
默克成為首批提供完整病毒載體的CDMO之一
* 將工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短約40% * 使生物制藥公司提高臨床制造速度 * 對(duì)該公司同類(lèi)最佳的VirusExpress?慢病毒生產(chǎn)平臺(tái)形成補(bǔ)充 德國(guó)達(dá)姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ ...
Daewoong Pharmaceutical宣布其DWP213388的IND申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，這是同類(lèi)中首款用于治療自身免疫性疾病的口服、不可逆雙重作用抑制劑
—DWP213388是同類(lèi)中首款雙靶點(diǎn)抑制劑，可同時(shí)抑制各種自身免疫性疾病的致病T細(xì)胞和B細(xì)胞 韓國(guó)首爾2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售藥品的韓國(guó)上市公司Dae...
輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會(huì)順利召開(kāi)
ALK患者教育支持項(xiàng)目同步啟動(dòng) 廣州2022年8月13日 /美通社/ --?今日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena? ，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib...
美納里尼集團(tuán)藥物艾拉司群獲FDA優(yōu)先審查資格
* 如果獲得批準(zhǔn)，艾拉司群將成為首個(gè)可用于2L和3L ER+/HER2晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的選擇性雌激素受體降解物（SERD）? * 針對(duì)艾拉司群的關(guān)鍵性3期EMERALD研究結(jié)果為提交申請(qǐng)...
心臟專(zhuān)家呼吁早發(fā)現(xiàn)、早治療，提高房顫創(chuàng)新藥物可及性
廣州2022年8月12日 /美通社/ --?7月26日，一項(xiàng)發(fā)表在心血管領(lǐng)域權(quán)威雜志JACC上的EAST-AFNET 4研究的最新分析結(jié)果證實(shí)，早期進(jìn)行節(jié)律控制可以降低心房顫動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“房顫”，A...
三生國(guó)健抗IL-17A人源化單抗SSGJ-608治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅱ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
上海2022年8月12日 /美通社/ --?中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)?。ㄗC券代碼：688336.SH）宣布，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物（研發(fā)代號(hào)：SSGJ-608），在中重度斑...
諾誠(chéng)健華奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理
北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）...
藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術(shù)許可協(xié)議
美國(guó)費(fèi)城2022年8月12日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司（楊森）達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權(quán)楊森使用其...
東誠(chéng)藥業(yè)品牌煥新 邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代
煙臺(tái)2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，東誠(chéng)藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布，宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代。
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制藥在線將線上開(kāi)展中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對(duì)策略培訓(xùn)會(huì)
實(shí)戰(zhàn)案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）后，藥物研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)進(jìn)一步與國(guó)際接軌，推動(dòng)了中美雙報(bào)的發(fā)展。中美雙報(bào)已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...
制藥在線舉辦的無(wú)菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會(huì)即將開(kāi)講
為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實(shí)無(wú)菌管控體系和無(wú)菌廠房搭建知識(shí)結(jié)構(gòu) 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國(guó)內(nèi)《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善，無(wú)菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來(lái)越大。而且，中國(guó)NMPA...
英矽智能完成新一輪融資，累計(jì)完成D輪融資達(dá)9500萬(wàn)美元
* 英矽智能在不確定的市場(chǎng)環(huán)境下，完成了D2輪融資，使D輪融資總額達(dá)到9500萬(wàn)美元，參投方涵蓋全球范圍內(nèi)眾多專(zhuān)注于生物醫(yī)藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)投資方。 * 英矽智能的D2輪融資由Prospe...
亞虹醫(yī)藥宣布Badrinath Konety博士加入公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)
上海2022年8月10日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布，Badrinath Konety博士已加入公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。 ...
SELUTION SLR獲第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)
日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動(dòng)其用于治療股淺動(dòng)脈（SFA）閉...
新華絲路：無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"
北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，無(wú)錫召開(kāi)2022太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)開(kāi)幕式暨主峰會(huì)。會(huì)上，國(guó)家級(jí) 平臺(tái)"無(wú)錫知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心"揭牌，6家無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌，3家公共平...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展
* 產(chǎn)品管線達(dá)成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽(yáng)性初步研究結(jié)果 * 則樂(lè)引領(lǐng)銷(xiāo)售...
信達(dá)生物picankibart（IBI112）治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年8月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
Novaliq為CyclASol提交新藥申請(qǐng)
德國(guó)海德堡和馬薩諸塞州劍橋2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于基于獨(dú)特的EyeSol?無(wú)水技術(shù)的一流眼科療法。該公司今天宣布向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）...
百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果
* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
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