藥物
先為達(dá)長效GLP-1激動劑Ecnoglutide中國2型糖尿?、笃谂R床試驗(yàn)完成首例受試者給藥
中國杭州和美國舊金山2023年1月31日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW...
君實(shí)生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年1月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維? ...
盟科藥業(yè)MRX-4計(jì)劃新增中國臨床試驗(yàn) 有望加速產(chǎn)品上市進(jìn)程
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373）公告，計(jì)劃通過橋接康替唑胺片已有臨床證據(jù)在中國新增啟動一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以支持注射用MRX-4在中國獨(dú)立...
和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認(rèn)定
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 和譽(yù) 醫(yī)藥（港交所代碼：02256）今日宣布，其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱 "FDA...
晨泰醫(yī)藥提交全球首款治療伴CNS轉(zhuǎn)移EGFR敏感突變NSCLC藥物上市申請
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 創(chuàng)新藥物提供者晨泰醫(yī)藥近日宣布，其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的1類新藥"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）...
Deucravacitinib獲CHMP積極意見，用于成人中重度斑塊狀銀屑病
* CHMP的積極意見基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2這兩項(xiàng)III期研究的積極結(jié)果，以及來自POETYK PSO長期擴(kuò)展試驗(yàn)的兩年數(shù)據(jù) * 在皮損清除和癥狀改善方面，deu...
化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉全國首方落地
上海2023年1月28日 /美通社/ -- 1月28日，先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?，?biāo)志著這...
歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
-- 臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與...
諾誠健華Gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會（ASCO GI）發(fā)布
北京2023年1月26日 /美通社/ --?生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今天宣布，在近日結(jié)束的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會（ASCO ...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達(dá)成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時(shí)，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達(dá)11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)?– –? 計(jì)劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
SUNPHARMA將收購CNCE促斑禿治療
添加一種潛在同類最佳口服JAK抑制劑氘代蘆可替尼（Deuruxolitinib），用于治療自身免疫性皮膚病斑禿 利用Sun Pharma的全球基礎(chǔ)設(shè)施，為斑禿患者提供氘代蘆可替尼的廣泛獲取渠道 通...
東方略集團(tuán)攜手廣州高新集團(tuán)向廣州黃埔區(qū)政府贈送阿東"液體口罩"
北京2023年1月20日 /美通社/ -- 攜手并肩、同心防疫。1月18日，廣州東方略生物科技有限公司（下稱"東方略"）聯(lián)合廣州高新投資集團(tuán)有限公司（下稱"高新集團(tuán)"）向廣州市黃埔區(qū)贈送1500支，...
映恩生物宣布DB-1303被美國食品藥品監(jiān)督管理局授予快速通道認(rèn)定
DB-1303用于治療HER2過表達(dá)的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌 新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2023年1月20日 /美通社/ -- 映恩生物近日宣布基于其獨(dú)創(chuàng)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺開發(fā)的...
安斯泰來在美國臨床腫瘤學(xué)會上展示Zolbetuximab三期試驗(yàn)積極結(jié)果
數(shù)據(jù)顯示，研究性zolbetuximab將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了24.9% 研究對Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者的療效進(jìn)行了評估? ...
羅氏宣布肝癌輔助治療IMbrave050研究中期分析達(dá)到主要終點(diǎn)
* IMbrave050研究旨在評估阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗作為術(shù)后輔助治療，對疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的早期肝細(xì)胞癌患者的療效。研究達(dá)到了主要終點(diǎn)RFS * 據(jù)估計(jì)，多達(dá)70-80%的早期HCC患者...
科濟(jì)藥業(yè)抗Claudin18.2單克隆抗體AB011研究成果亮相ASCO GI
上海2023年1月20日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，在2023年1月19日-21日于加利福尼亞舊...
百悅澤?（澤布替尼）在美國獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病
兩項(xiàng)全球3期試驗(yàn)證明百悅澤?（澤布替尼）在一線治療及復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者中均顯示出優(yōu)效性 百悅澤?是唯一一款對比億珂?（伊布替尼）呈現(xiàn)出無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)效性的布魯...
總里程碑4.125億美元！邁威生物與DISC MEDICINE, INC. 就9MW3011創(chuàng)新藥達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議
美國圣地亞哥2023年1月20日 /美通社/ -- 邁威生物 ?(688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布旗下全資子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC....
百悅澤?（澤布替尼）在大不列顛獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）
在本次MHRA授予上市許可前，百悅澤?已獲歐盟委員會批準(zhǔn)多項(xiàng)適應(yīng)癥 百悅澤?是目前唯一在大不列顛獲批用于MZL治療的藥物 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- ...
歐狄沃(R)獲批成為中國首個(gè)且目前唯一尿路上皮癌輔助免疫療法
* 歐狄沃是首個(gè)且目前唯一經(jīng)全球III期臨床研究證實(shí)，用于尿路上皮癌輔助治療可顯著降低患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的PD-1抑制劑。 * 與對照組相比，歐狄沃用于肌層浸潤性尿路上皮癌輔助治療可使全人群患者...
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