上海和加利福尼亞州奧克蘭2025年9月17日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,與 Aditum Bio Fund 3, L.P.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Aditum Bio")宣布成立 Kalexo Bio, Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Kalexo Bio"),并就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn) siRNA 創(chuàng)新藥 2MW7141 達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。該藥物主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。Aditum Bio 將為 Kalexo Bio 提供資金,Kalexo Bio 將與邁威生物共同推進(jìn) 2MW7141 的開(kāi)發(fā)。
Kalexo Bio 是一家由 Aditum Bio設(shè)立的創(chuàng)新藥公司。Aditum Bio 秉承為醫(yī)療需求亟待滿足的領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的使命,重點(diǎn)聚焦藥物開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)階段,采用孵化器模式加速推動(dòng)藥物上市。該模式打造了靈活的初創(chuàng)平臺(tái),并由 Aditum Bio 內(nèi)部研發(fā)專(zhuān)家組成的專(zhuān)職管理團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)。
臨床前研究顯示 2MW7141 對(duì)靶基因表現(xiàn)出強(qiáng)效、持久的抑制效果,潛在脫靶風(fēng)險(xiǎn)低,具備同類(lèi)最佳潛力。
根據(jù)協(xié)議,邁威生物許可 Kalexo Bio 在全球范圍的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 2MW7141 的權(quán)利,并有權(quán)獲得最高可達(dá) 10 億美元的預(yù)付款和里程碑付款,以及階梯式的特許權(quán)使用費(fèi),其中包括一次性、不可返還的首付款及近期付款 1,200 萬(wàn)美元現(xiàn)金。作為對(duì)價(jià)的一部分,邁威生物將在符合約定條件下另外獲得 Kalexo Bio 的部分股權(quán)。
邁威生物董事長(zhǎng)、CEO 劉大濤博士表示:"Kalexo Bio 的成立是邁威生物創(chuàng)新管線全球化開(kāi)發(fā)的重要里程碑。2MW7141 在臨床前研究中展現(xiàn)出卓越潛力。我們堅(jiān)信與Aditum Bio的合作將加速這款藥物的研發(fā)進(jìn)程,為全球心血管疾病高危患者帶來(lái)亟需的治療手段。"
Aditum Bio 聯(lián)合創(chuàng)始人、董事總經(jīng)理 Joe Jimenez 先生表示:"心血管疾病目前仍是全球最主要的死亡原因,而 2MW7141 作為一種具有變革潛力的創(chuàng)新療法,有望重新定義血脂管理的治療標(biāo)準(zhǔn)。我們非常欣喜能與邁威生物達(dá)成合作,并通過(guò)新成立的 Kalexo Bio 作為專(zhuān)門(mén)的平臺(tái)將這款前景廣闊的 siRNA 療法推進(jìn)至臨床階段。"
關(guān)于邁威生物
邁威生物(688062.SH)是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過(guò)源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái),邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。現(xiàn)有 14 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種,包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥,其中 4 個(gè)品種上市,1 個(gè)品種處于提交上市許可申請(qǐng)準(zhǔn)備階段,2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì),位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.mabwell.com。
關(guān)于Aditum Bio
Aditum Bio 是一家生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資公司,致力于在影響重大且臨床需求未被滿足的疾病領(lǐng)域加速藥物開(kāi)發(fā),以此改善人類(lèi)健康。Aditum Bio引進(jìn)高潛力候選分子并成立NewCo,致力于將每款候選藥物推進(jìn)至臨床階段。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.aditumbio.com。
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