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中國(guó)上海、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年8月27日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布其2025年中期業(yè)績(jī)。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2025年上半年，和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)重大里程碑進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi)，公司盈利同比增長(zhǎng)超50倍，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中，基于創(chuàng)新產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)與合作，為公司的收入增長(zhǎng)做出了重要貢獻(xiàn)，并逐步成為公司的常態(tài)化收入來(lái)源。這充分驗(yàn)證了公司將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值的可持續(xù)性，同時(shí)也體現(xiàn)了我們涵蓋戰(zhàn)略合作、授權(quán)合作、平臺(tái)合作、創(chuàng)新孵化等多元化業(yè)務(wù)模式的成功實(shí)踐。依托行業(yè)領(lǐng)先的Harbour Mice®技術(shù)平臺(tái)及由其延展的2.0版本技術(shù)平臺(tái)體系，和鉑醫(yī)藥已建立了強(qiáng)大的全球合作生態(tài)，成為全球抗體藥物開(kāi)發(fā)的‘新基建'。未來(lái)，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)深化源頭創(chuàng)新，加速助力新一代生物療法研發(fā)，為全球患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療方案。"
截至2025年6月30日，和鉑醫(yī)藥上半年總收入約7.25億元人民幣（約1.01億美元），同比增長(zhǎng)327%；盈利約5.23億元人民幣（約7300萬(wàn)美元），同比增長(zhǎng)51倍；現(xiàn)金儲(chǔ)備充盈，約合22.91億元人民幣（約3.2億美元），較去年年底增長(zhǎng)92%。報(bào)告期內(nèi)公司業(yè)績(jī)強(qiáng)勁發(fā)展，充分彰顯了其商業(yè)模式的成功性以及穩(wěn)健的財(cái)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r。
豐富的產(chǎn)品組合及差異化管線
Harbour Therapeutics是與諾納生物并行的子品牌，致力于推進(jìn)免疫和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法的開(kāi)發(fā)。Harbour Therapeutics擁有豐富且差異化的產(chǎn)品管線，通過(guò)持續(xù)拓展與全球領(lǐng)先藥企及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)合作，高效推進(jìn)管線進(jìn)展。
報(bào)告期內(nèi)，多款臨床階段的關(guān)鍵項(xiàng)目取得重要進(jìn)展，另有眾多下一代創(chuàng)新產(chǎn)品管線正在持續(xù)推進(jìn)中。
臨床階段主要候選產(chǎn)品進(jìn)展：
巴托利單抗（HBM9161）是首個(gè)在中國(guó)完成臨床一期至關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對(duì)多種自身免疫性疾病的重磅療法。公司于2023年12月自愿納入更多長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)，于2024年6月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并在7月獲NMPA受理。2024年3月，巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志：神經(jīng)病學(xué)》（JAMA Neurology）上發(fā)表，數(shù)據(jù)顯示其在疾病長(zhǎng)期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。
HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平臺(tái)，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體。該款抗體通過(guò)結(jié)合TSLP配體，阻斷TSLP與TSLP受體的相互作用，從而抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路。TSLP是一種經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的細(xì)胞因子，在哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等多種免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展中起關(guān)鍵作用，針對(duì)該靶點(diǎn)的抑制已在多種炎癥表型中表現(xiàn)出治療獲益。HBM9378經(jīng)過(guò)工程化改造實(shí)現(xiàn)了半衰期延長(zhǎng)與效應(yīng)功能沉默，采用皮下途徑給藥。
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開(kāi)發(fā)自HCAb Harbour Mice®平臺(tái)的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細(xì)胞清除和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨(dú)特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過(guò)增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內(nèi)Treg細(xì)胞的潛力，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開(kāi)展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應(yīng)性治療設(shè)計(jì)。在針對(duì)晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)中，均觀察到了積極的療效及安全性數(shù)據(jù)。HBM4003聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期肝細(xì)胞癌的最終數(shù)據(jù)已于2025年8月發(fā)表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床II期數(shù)據(jù)將在2025年ESMO年會(huì)上公布。
HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice®平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7H7的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族，能獨(dú)立于PD-L1表達(dá)從而在腫瘤免疫逃逸方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。憑借其出色的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和靶點(diǎn)特征，HBM1020有望解決實(shí)體瘤治療領(lǐng)域尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。2024年9月，公司于ESMO年會(huì)上公布HBM1020針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治療后腫瘤評(píng)估的15例患者中，7例患者（46.7%）達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD），其中2例患者觀察到腫瘤縮小，縮小比例分別為11%和25%。
下一代創(chuàng)新產(chǎn)品管線的主要候選產(chǎn)品包括：
HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開(kāi)發(fā)自HBICE®和Harbour Mice®平臺(tái)，從療效和安全性兩個(gè)維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng)新的解決方案。該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)彰顯了HBICE®平臺(tái)的靈活適用性和即插即用優(yōu)勢(shì)。在臨床前研究中，HBM7004呈現(xiàn)出腫瘤內(nèi)B7H4依賴性T細(xì)胞激活機(jī)制。在多種動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中，HBM7004表現(xiàn)出強(qiáng)勁的抗腫瘤效果、出色的體內(nèi)穩(wěn)定性以及較低的全身毒性。此外，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應(yīng)細(xì)胞與靶細(xì)胞比率條件下聯(lián)用具有很強(qiáng)的協(xié)同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。目前，公司正在持續(xù)推進(jìn)HBM7004的臨床前研究工作，并將其推進(jìn)至接近IND階段。
HBM7020是一款利用全人源HBICE®雙抗技術(shù)及Harbour Mice®平臺(tái)開(kāi)發(fā)的BCMA×CD3雙特異性抗體。HBM7020能夠通過(guò)靶向細(xì)胞表面的BCMA和CD3，將目標(biāo)細(xì)胞與T細(xì)胞交聯(lián)，從而有效激活T細(xì)胞并殺傷目標(biāo)細(xì)胞。HBM7020通過(guò)設(shè)計(jì)兩個(gè)抗BCMA結(jié)合位點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)目標(biāo)細(xì)胞的精準(zhǔn)靶向，而單價(jià)優(yōu)化的CD3活性則有效降低了細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)?；谶@些創(chuàng)新機(jī)制，HBM7020展現(xiàn)出強(qiáng)大的細(xì)胞殺傷效應(yīng)，在免疫學(xué)和腫瘤領(lǐng)域均具有廣闊的應(yīng)用前景。2023年8月，HBM7020獲批在中國(guó)啟動(dòng)針對(duì)癌癥的I期臨床試驗(yàn)。 2024年，公司調(diào)整了開(kāi)發(fā)策略，將適應(yīng)癥轉(zhuǎn)向免疫性疾病領(lǐng)域。2025年6月，和鉑醫(yī)藥與大塚制藥株式會(huì)社簽訂全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，大塚制藥獲得在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)，即中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020的獨(dú)家許可。
R2006（CD19xCD3雙抗）與 HBM7026（BCMAxCD19xCD3三抗）是處于臨床前研究階段的兩款T細(xì)胞銜接器（TCE）。TCE已成為自身免疫性疾病的重要療法，已有研究表明，通過(guò)B細(xì)胞耗竭機(jī)制實(shí)現(xiàn)免疫系統(tǒng)再平衡是治療多種自身免疫疾病的重要策略之一。TCE能深度清除外周血、淋巴結(jié)及骨髓中的B細(xì)胞，從而重啟免疫系統(tǒng)。新生的B細(xì)胞將呈現(xiàn)初始態(tài)且無(wú)致病性，因此該策略有望減輕炎癥或自身免疫反應(yīng)。CD19是前體B細(xì)胞與成熟B細(xì)胞表面均有表達(dá)的特異性標(biāo)志物之一，BCMA則在成熟B細(xì)胞和漿細(xì)胞上高表達(dá)。借助全人源HCAb技術(shù)及優(yōu)化的抗CD3抗體，和鉑醫(yī)藥正在開(kāi)發(fā)安全性更高、免疫原性和細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)更低的TCE分子。
2025年3月，和鉑醫(yī)藥宣布成立Élancé Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱"Élancé"），借助公司專有的基于HCAb的雙特異性抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)代謝疾病創(chuàng)新療法，以解決當(dāng)前肥胖癥治療中包括肌肉保護(hù)和長(zhǎng)期療效在內(nèi)等關(guān)鍵挑戰(zhàn)。Élancé的代謝疾病產(chǎn)品管線包括多個(gè)臨床前雙抗項(xiàng)目，通過(guò)整合具有更高安全性的雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，這些創(chuàng)新療法有望與現(xiàn)有治療方案（如GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP受體激動(dòng)劑和GCG受體激動(dòng)劑）相互協(xié)同，拓展肥胖癥治療邊界。
和鉑醫(yī)藥正在借助全人源抗體平臺(tái)及HCAb平臺(tái)，開(kāi)發(fā)針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新一代生物療法，包括雙特異性抗體及其他"抗體+"復(fù)合療法。目前，該領(lǐng)域產(chǎn)品管線處于開(kāi)發(fā)階段。我們的目標(biāo)是通過(guò)構(gòu)建更為復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，攻克包括神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)炎癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療挑戰(zhàn)。
多元化合作充分挖掘平臺(tái)潛力
和鉑醫(yī)藥始終致力于全球合作。2025年3月，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。雙方將共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰(zhàn)略合作內(nèi)容涵蓋基于和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice®全人源抗體技術(shù)平臺(tái)在多治療領(lǐng)域的多項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議。此外，阿斯利康以1.05億美元股權(quán)投資認(rèn)購(gòu)和鉑醫(yī)藥9.15%新發(fā)行股份。和鉑醫(yī)藥還將在中國(guó)北京與阿斯利康共建創(chuàng)新中心。
報(bào)告期內(nèi)，和鉑醫(yī)藥還與全球合作伙伴達(dá)成多項(xiàng)授權(quán)交易合作。2025年1月，公司和科倫博泰就合作開(kāi)發(fā)的HBM9378/SKB378（現(xiàn)又稱WIN378）與Windward Bio簽訂許可協(xié)議，授予其在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國(guó)家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378/SKB378的獨(dú)家授權(quán)。2025年6月，和鉑醫(yī)藥與大塚制藥株式會(huì)社簽訂全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，推進(jìn)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器HBM7020的開(kāi)發(fā)。
2025年2月，和鉑醫(yī)藥宣布與由生成式人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物技術(shù)公司英矽智能達(dá)成戰(zhàn)略合作，利用各自在抗體發(fā)現(xiàn)與人工智能領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加速新型治療性抗體的研發(fā)進(jìn)程。
依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司通過(guò)諾納生物高效賦能行業(yè)創(chuàng)新者，為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to ITM）一體化服務(wù)。作為一家全球生物技術(shù)公司，諾納生物已在抗體發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)工程、抗體偶聯(lián)技術(shù)、HCAb-CAR篩選及藥物遞送技術(shù)等領(lǐng)域建立了創(chuàng)新平臺(tái)，全面賦能包括科研院所、生物技術(shù)公司及跨國(guó)藥企在內(nèi)的全球合作伙伴的新一代療法研發(fā)。
2024年12月，諾納生物與Kodiak Sciences（納斯達(dá)克股票代碼：KOD）簽訂合作協(xié)議，借助專有的Harbour Mice®全人源抗體技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)治療眼科疾病的多靶點(diǎn)新型抗體療法的研發(fā)。同月，與Candid Therapeutics簽訂研究合作與授權(quán)協(xié)議，開(kāi)發(fā)新一代T細(xì)胞銜接器。2025年上半年，諾納生物先后Invetx、阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校、Atossa Therapeutics、Visterra等機(jī)構(gòu)達(dá)成合作，充分挖掘?qū)Ｓ屑夹g(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，助力合作伙伴生物療法管線研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域的科研工作。
此外，諾納生物持續(xù)拓展技術(shù)平臺(tái)能力邊界，于2025年3月推出創(chuàng)新的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)引擎——Hu-mAtrIxTM。這一由先進(jìn)人工智能技術(shù)驅(qū)動(dòng)的全新平臺(tái)，與公司專有的Harbour Mice®技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫集成，旨在加速包括神經(jīng)退行性疾病、代謝性疾病在內(nèi)的多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的抗體發(fā)現(xiàn)。
這些合作案例進(jìn)一步凸顯了公司在拓展技術(shù)邊界與探索創(chuàng)新路徑方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。憑借行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)和靈活的商業(yè)模式，公司將持續(xù)拓展平臺(tái)實(shí)力，拓寬合作網(wǎng)絡(luò)，最大化挖掘平臺(tái)價(jià)值。
面向未來(lái)的突破性療法孵化
和鉑醫(yī)藥持續(xù)探索技術(shù)平臺(tái)的更多應(yīng)用場(chǎng)景，以充分釋放其潛力。目前公司正在孵化多個(gè)合資項(xiàng)目，聚焦多價(jià)抗體、細(xì)胞治療等新一代創(chuàng)新療法領(lǐng)域，旨在通過(guò)拓展技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用范圍，為公司創(chuàng)造更多價(jià)值。這種創(chuàng)新的孵化模式能夠整合外部資源，以最小的邊際投入獲得高價(jià)值增長(zhǎng)回報(bào)，助力公司實(shí)現(xiàn)新一代創(chuàng)新技術(shù)的多元化布局。
未來(lái)展望：創(chuàng)新賦能合作
和鉑醫(yī)藥在2025年上半年所取得的成績(jī)和增長(zhǎng)勢(shì)頭，讓我們對(duì)未來(lái)充滿信心。公司能夠成功應(yīng)對(duì)復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境，在不遠(yuǎn)的未來(lái)為免疫性疾病及癌癥患者提供創(chuàng)新的治療藥物。
自成立以來(lái)，和鉑醫(yī)藥始終致力于為全球患者研發(fā)創(chuàng)新療法，逐步成長(zhǎng)為具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)與差異化產(chǎn)品管線的創(chuàng)新生物制藥公司。2024年，公司已順利完成HBM9161的BLA遞交。未來(lái)，公司將進(jìn)一步加速推進(jìn)針對(duì)新靶點(diǎn)或已知靶點(diǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，包括HBM4003、HBM9378、HBM1020等產(chǎn)品在內(nèi)的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。此外，公司還將進(jìn)一步將平臺(tái)能力邊界拓展至免疫及炎癥領(lǐng)域，依托Harbour Mice®和HBICE®兩大高效藥物發(fā)現(xiàn)引擎，持續(xù)挖掘新的優(yōu)質(zhì)候選分子。
自2022年成立以來(lái)，諾納生物的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與靈活合作模式的價(jià)值，已在過(guò)往合作中得到了充分驗(yàn)證。以諾納生物的成立為基礎(chǔ)，和鉑醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)與全球合作伙伴的溝通，為科研院校、生物技術(shù)初創(chuàng)公司及跨國(guó)制藥企業(yè)提供一站式解決方案，通過(guò)商業(yè)合作最大化挖掘平臺(tái)價(jià)值。未來(lái)，公司將持續(xù)推進(jìn)全球化發(fā)展進(jìn)程，隨著臨床前產(chǎn)品的日益成熟，我們期待在2025年迎來(lái)更多全球合作機(jī)遇。
基于此，和鉑醫(yī)藥將進(jìn)一步優(yōu)化內(nèi)部資源配置，聚焦內(nèi)部平臺(tái)自研產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并持續(xù)拓展諾納生物的合作網(wǎng)絡(luò)，為公司的長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展注入新動(dòng)能。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的國(guó)際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb平臺(tái)開(kāi)發(fā)的雙特異性免疫細(xì)胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com。
