深圳2025年8月19日 /美通社/ -- 8月18日，康哲藥業(yè)發(fā)布2025年中期業(yè)績，公司營收和利潤同比均實現(xiàn)增長，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效初顯。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約40.0億元（人民幣，下同），同比增長10.8%。若全按藥品銷售收入計算則營收約46.7億元，同比增長8.9%。實現(xiàn)凈利潤約9.3億元，同比增長3.1%。

具體來看，康哲藥業(yè)已走出國采陰霾，業(yè)績將回歸持續(xù)上升軌道。公司主要非國采獨家/品牌產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品全按藥品銷售收入合計約29.0億元，同比增長20.6%，占總收入比重升至62.1%。公司獨家/品牌產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品競爭格局良好、增長可預(yù)期性強，目前已成為拉動業(yè)績向上的主力軍。

根據(jù)業(yè)績公告，公司自2018年起擘畫"新康哲"轉(zhuǎn)型藍圖，以"產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)革新、國際拓展"三大戰(zhàn)略為支柱，構(gòu)建可持續(xù)的第二增長曲線。行至2025年上半年，良好的經(jīng)營業(yè)績及創(chuàng)新成果持續(xù)落地，證實戰(zhàn)略升級已逐步兌現(xiàn)為硬核戰(zhàn)果。

"新產(chǎn)品"戰(zhàn)略推動創(chuàng)新價值兌現(xiàn) 夯實增長后勁

立于公司三大戰(zhàn)略之首的"產(chǎn)品創(chuàng)新"戰(zhàn)略，依托"海外授權(quán)+國內(nèi)合作+自主研發(fā)"三維創(chuàng)新機制，持續(xù)注入高價值短、中、長期管線，成為驅(qū)動增長的重要引擎。目前，創(chuàng)新戰(zhàn)略已進入持續(xù)收獲期，新產(chǎn)品正不斷釋放商業(yè)與臨床價值。

截至目前，公司已有5款創(chuàng)新藥成功于中國實現(xiàn)商業(yè)化；2025年內(nèi)，蘆可替尼乳膏和德昔度司他片兩款創(chuàng)新產(chǎn)品亦有望獲批上市。蘆可替尼乳膏是美國FDA以及歐洲EMA批準的首個、也是唯一一個局部JAK抑制劑非節(jié)段型白癜風復(fù)色產(chǎn)品，有望成為中國獲批上市的首款白癜風治療藥物，將填補市場空白，為中國白癜風患者帶來新希望。此外，阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL的中國上市申請(NDA)亦已于今年7月獲受理；消費醫(yī)療產(chǎn)品注射用聚左旋乳酸微球填充劑已獲得上市批準，進一步豐富公司多元化產(chǎn)品矩陣。

在研創(chuàng)新管線中，已有多款重磅候選藥物進入中國后期臨床開發(fā)階段，預(yù)計將在未來1-3年內(nèi)陸續(xù)進入商業(yè)化，形成持續(xù)放量的新動力。

其中，合作產(chǎn)品注射用Y-3已完成中國III期臨床，該產(chǎn)品為原創(chuàng)單分子1類新藥，亦為全球唯一進入臨床研究的非肽類PSD95/nNOS解偶聯(lián)劑，并有望成為首個治療缺血性卒中并預(yù)防卒中后抑郁焦慮的雙功能腦細胞保護藥物。另一個口服小分子1類新藥ABP-671（URAT1抑制劑）用于治療痛風及高尿酸血癥，目前其中國IIb/III期臨床正有序推進中。相較現(xiàn)有主流藥物，該產(chǎn)品有潛力以更低劑量將尿酸降低至更低水平，并具有溶解痛風石的能力，有望為患者提供療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。

康哲藥業(yè)亦持續(xù)增厚創(chuàng)新儲備，不斷夯實全鏈條創(chuàng)新實力，以實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段、源源不斷獲批上市。2025上半年，公司新增ZUNVEYL、MG-K10（長效抗IL-4Rα人源化單抗注射液）兩款合作開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，公司累計布局約40款差異化創(chuàng)新管線，其中約20項為自主研發(fā)項目。

同步推進"新模式"、"新地域"戰(zhàn)略 拓展多維增量空間

根據(jù)業(yè)績公告，康哲藥業(yè)持續(xù)推進"新模式-商業(yè)革新"戰(zhàn)略，以多元生態(tài)鍛造抗周期韌性；并堅定執(zhí)行"新地域-國際拓展"戰(zhàn)略，以產(chǎn)業(yè)國際化出海模式構(gòu)建多維增長格局。

在商業(yè)革新戰(zhàn)略下，公司持續(xù)聚焦專科領(lǐng)域，同時拓展新零售、新媒體渠道，構(gòu)建"院內(nèi)+院外"、"線上+線下"全覆蓋的營銷推廣體系，并持續(xù)強化消費醫(yī)療產(chǎn)品布局。公司皮膚健康業(yè)務(wù)"德鎂醫(yī)藥"已在這一具消費屬性的賽道嶄露頭角，自2021年獨立運營以來，已實現(xiàn)皮膚疾病領(lǐng)域適應(yīng)癥覆蓋廣度、皮膚處方藥收入規(guī)模的雙重領(lǐng)先，將通過介紹上市、實物分派方式，擬分拆于香港聯(lián)交所主板獨立上市，進一步釋放其獨立價值與高成長潛力。

國際化方面，2025年7月15日，公司以介紹方式成功于新加坡交易所完成第二上市，"產(chǎn)業(yè)國際化"戰(zhàn)略邁入新里程。以新加坡為樞紐，公司構(gòu)建起覆蓋"研—產(chǎn)—銷"的新興市場全鏈條業(yè)務(wù)體系。截至目前，商業(yè)化平臺公司Rxilient已在東南亞、中東、港澳臺等地區(qū)累計提交近20款藥品和器械注冊申請，涵蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自免、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域。蘆可替尼乳膏（白癜風適應(yīng)癥）已在中國澳門、中國香港獲批，并已遞交新加坡、中國臺灣注冊申請；靜脈注射用特瑞普利單抗（首個被中國NMPA及美國FDA批準上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物）已提交馬來西亞等五國注冊申請；替瑞奇珠單抗注射液、蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片亦在中國香港獲批。同時，公司持股45.0%的聯(lián)營CDMO生產(chǎn)工廠PharmaGend，目前已具備片劑、膠囊等口服固體制劑年產(chǎn)10億片的能力，并獲得新加坡HSA頒發(fā)的生產(chǎn)許可證、美國FDA cGMP認證及瑞士QP審計通過。PharmaGend鼻噴劑、乳膏、注射劑等新產(chǎn)線的建設(shè)正穩(wěn)步推進中，為國際市場提供高標準生產(chǎn)交付能力。

展望未來，"新康哲"增長邏輯有望加速兌現(xiàn)，盈利能力與業(yè)績韌性將同步提升。公司正構(gòu)建以差異化創(chuàng)新為核心、多元生態(tài)協(xié)同驅(qū)動、國際化布局支撐的增長體系，為高質(zhì)量發(fā)展打開長期空間，為全球患者提供高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)，為股東帶來可持續(xù)回報。

關(guān)于康哲藥業(yè)

康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。

康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進程，賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，造?；颊?。

康哲藥業(yè)聚焦?？祁I(lǐng)域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領(lǐng)域?qū)＜屹Y源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先的學(xué)術(shù)與市場地位?？嫡芩帢I(yè)圍繞優(yōu)勢?？祁I(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化/眼科/皮膚健康業(yè)務(wù)競爭力，其中皮膚健康業(yè)務(wù)已成為該細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，帶來專科規(guī)模效率。同時，康哲藥業(yè)持續(xù)深化東南亞及中東區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展，助力高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。

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