南京、上海和舊金山 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月20日，馴鹿生物上海外高橋保稅區(qū)的全球研發(fā)中心正式啟用，同期主辦的"中國細(xì)胞治療全球化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)"行業(yè)論壇圓滿落幕。此次活動邀請到浦東新區(qū)副區(qū)長徐徠等政府領(lǐng)導(dǎo)，來自俄羅斯、墨西哥、日本、印尼等國家的行業(yè)專家與合作伙伴，以及國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域同仁，逾百位嘉賓齊聚一堂，共話國際細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，共謀中國細(xì)胞治療的全球化發(fā)展路徑。

上海外高橋保稅區(qū)素有"離世界最近的地方"之稱，作為全國首批允許外資開展干細(xì)胞與基因治療技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)的試點區(qū)域，為細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)提供保稅研發(fā)、保稅生產(chǎn)、通關(guān)便利、臨床試驗等全方位政策支持。馴鹿生物全球研發(fā)中心，建筑面積約30,000平方米，將依托外高橋保稅區(qū)獨(dú)特的政策優(yōu)勢，布局最前沿的細(xì)胞與基因治療技術(shù)。未來，中心將強(qiáng)化與南京馴鹿生物總部的協(xié)同效應(yīng)，并輻射全球市場，加速國際化業(yè)務(wù)縱深發(fā)展。

外高橋集團(tuán)董事長俞勇先生表示："今天，即將啟用的全球研發(fā)中心，既是馴鹿生物躍升全球競爭力的戰(zhàn)略支點，也是自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域為浦東打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群添磚加瓦的重要實踐。"

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院( 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所) 臨床首席專家邱錄貴教授表示："福可蘇®已經(jīng)成功參與了三項國際多中心研究，這證明了中國藥企的實力和責(zé)任感。馴鹿生物正在推動?？商K®二/三線適應(yīng)癥的注冊臨床研究，這是非常有勇氣的。也證明了他們的信心，我自己也非常有信心，這款產(chǎn)品會越做越好。"

深圳殘友集團(tuán)創(chuàng)始人鄭衛(wèi)寧先生表示：“我們與馴鹿的合作旨在通過CGT技術(shù)，幫助更多殘疾人和患者突破生理限制、恢復(fù)勞動能力。未來，我們期待與馴鹿共同創(chuàng)造更多適合殘疾人的就業(yè)崗位，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與社會共融的協(xié)同共振?！?/span>

馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華女士表示："感謝浦東新區(qū)、保稅區(qū)管理局及外高橋集團(tuán)為馴鹿提供了‘空間賦能+資本助力+服務(wù)加持'的三維支撐體系。這一創(chuàng)新生態(tài)為馴鹿生物全球研發(fā)中心提供了強(qiáng)有力的發(fā)展支撐，將助力我們加速創(chuàng)新。感謝海內(nèi)外臨床專家、合作伙伴、投資人及行業(yè)同仁的蒞臨現(xiàn)場支持。我們將以外高橋保稅區(qū)為戰(zhàn)略支點，全力推動中國細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展與全球化合作。馴鹿生物將繼續(xù)以不屈不撓的創(chuàng)新精神和自主自強(qiáng)的研發(fā)實力，持續(xù)探索生命科學(xué)的邊界。初心如磐，矢志為全球患者帶來治愈的曙光。"

啟動儀式上，與會嘉賓共同點亮了象征著創(chuàng)新與希望的按鈕，見證了馴鹿生物開啟全球化發(fā)展新篇章。

活動現(xiàn)場，馴鹿生物與來自日本、墨西哥、俄羅斯、印尼等國家的合作伙伴以及深圳殘友集團(tuán)達(dá)成重要戰(zhàn)略合作。合作將重點推進(jìn)兩大方向：一方面加速CAR-T產(chǎn)品在海外市場的注冊申報與商業(yè)化布局，另一方面引進(jìn)國際先進(jìn)的干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品，拓展治療領(lǐng)域，惠及全球更廣大患者。

在"中國細(xì)胞治療全球化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)"圓桌論壇環(huán)節(jié)，國內(nèi)外知名專家和學(xué)者就1）全球協(xié)作——患者可及性拓展（從國際注冊流程和患者支付能力的角度切入）；2）全球創(chuàng)新——下一代CGT療法技術(shù)（從CGT產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的挑戰(zhàn)，和下一代CGT治療癌癥、遺傳疾病和慢性疾病進(jìn)展的角度切入）兩大話題展開深入探討。來自歐洲、亞洲和美洲的專家學(xué)者分享了不同地區(qū)的實踐經(jīng)驗，多元視角的深入交流為中國細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展提供了寶貴參考。

關(guān)于馴鹿生物

馴鹿生物成立于2017年，是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物為創(chuàng)新基石，并向自身免疫性疾病領(lǐng)域和抗體類藥物拓展，擁有完整的從早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、注冊申報到商業(yè)化的全流程能力。公司現(xiàn)有10余款處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中由馴鹿生物自主研發(fā)的全球首個全人源CAR-T產(chǎn)品，靶向BCMA的伊基奧侖賽注射液（?？商K^®）已于2023年6月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。其前線適應(yīng)癥用于治療2-3線多發(fā)性骨髓瘤(MM)已進(jìn)入III期臨床。此外，伊基奧侖賽注射液在中國和美國已獲得多個自身免疾性疾病的新藥臨床試驗申請（IND）許可。

同時，針對淋巴瘤的雙靶點（CD19/CD22）產(chǎn)品CT120即將進(jìn)入II期臨床。另一款靶向GPRC5D用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品IASO118已在中國獲得IND許可。除細(xì)胞療法產(chǎn)品外，公司的全人源靶向CD19抗體產(chǎn)品IASO-782，已在中國和美國獲得治療多個自身免疫性疾病的IND許可，同時仍在探索更多的自身免疫性疾病適應(yīng)癥。公司先后和海外細(xì)胞治療公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達(dá)成全球商業(yè)拓展授權(quán)或研發(fā)合作，積極探索新一代細(xì)胞療法產(chǎn)品的開發(fā)。馴鹿生物依托其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊、創(chuàng)新的產(chǎn)品管線、自有的GMP生產(chǎn)和先進(jìn)的臨床開發(fā)能力，全力以赴為中國及全球患者帶來變革性、可及的創(chuàng)新療法和治愈的希望。了解更多信息，請訪問公司官網(wǎng)：www.iasobio.com或領(lǐng)英賬號：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。