-Minaris Advanced Therapies作為全球領先的合作伙伴耀世啟航，專注細胞療法的開發(fā)、制造與檢測

新奧爾良ISCT年會揭幕新公司：實現(xiàn)兩大資深創(chuàng)新型CDMO巨頭與檢測行業(yè)領軍者的強強聯(lián)合

費城 2025年5月7日 /美通社/ -- 紐約投資公司Altaris通過戰(zhàn)略收購，將Minaris Regenerative Medicine與WuXi Advanced Therapies的美國和英國業(yè)務進行整合，成立專注細胞療法的全球性合同研發(fā)生產組織（CDMO）及檢測合作伙伴Minaris Advanced Therapies?。 該公司總部位于賓夕法尼亞州費城。

Minaris Advanced Therapies在美國（新澤西州艾倫代爾和費城）、歐洲（慕尼黑）和亞太地區(qū)（日本橫濱）擁有獲準用于商業(yè)生產的現(xiàn)代化設施，在三大洲生產臨床階段和商業(yè)化產品，并擁有交付超過7,500批次GMP產品的良好業(yè)績記錄。

公司目前生產兩種商業(yè)化細胞療法，并為超過27種商業(yè)化產品提供測試服務。 該公司的能力涵蓋創(chuàng)新平臺、細胞療法和病毒載體的開發(fā)和制造能力以及廣泛的測試服務。 憑借超過25年的細胞療法CDMO經驗和超過40年的生物安全測試及產品表征經驗，新公司將有力助推下一代商業(yè)化細胞療法的發(fā)展。

Minaris Advanced Therapies董事長Iain Baird表示：“細胞療法領域的CDMO企業(yè)長期受困于小規(guī)模作坊式生產模式，難以實現(xiàn)具有成本效益的規(guī)?；圃?。 我們的使命正是攻克阻礙這些前景廣闊的療法實現(xiàn)全球商業(yè)化的發(fā)展與生產難題?！?/p>

團隊匯聚1,400多名兼具深厚科研底蘊與法規(guī)專業(yè)知識的行業(yè)精英。 該公司的檢測事業(yè)部在分析方法開發(fā)、GMP級生物安全檢測及產品表征服務領域具有無可比擬的專業(yè)優(yōu)勢，服務范圍覆蓋內部項目與外部合作。

首席商務與技術官Eytan Abraham博士表示：“Minaris Advanced Therapies旨在通過豐富經驗、全球布局和平臺加速研發(fā)進程、推動商業(yè)化，助力行業(yè)惠及更多患者。 降低銷售成本、提升周轉效率的諸多技術已然成熟，我們將全力推動其規(guī)?；瘧煤吐涞?。”

專為速度、規(guī)模和科學而生

Minaris Advanced Therapies匯集了：

• 超過1,400名專業(yè)人才，專注工藝和分析開發(fā)、制造、質量控制、質量保證與法規(guī)合規(guī)
• 橫跨三大洲六大基地，基礎設施總面積超73萬平方英尺
• 在費城、新澤西州艾倫代爾、慕尼黑與日本橫濱設有42間先進的商用潔凈室
• 擁有超過7,500個GMP批次放行的業(yè)績記錄，目前正在生產兩種商業(yè)產品，并測試超過27種產品
• 成功通過FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS及USDA等全球衛(wèi)生機構超20次檢查
• 擁有超過40年的生物安全和產品表征檢測經驗，開發(fā)了1,700種檢測方法，年樣本接收量達10,000份
• 在發(fā)現(xiàn)服務領域持有22項專利，包括用于規(guī)?；aAAV的TESSA^®平臺核心技術，以及用于慢病毒載體生產的XOFLX^?包裝及生產細胞系