珠海2025年3月13日 /美通社/ -- 2025年3月12日，新一代"破傷風(fēng)針"——全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）首批發(fā)貨儀式在珠海泰諾麥博制藥股份有限公司生產(chǎn)基地隆重舉行。

為推動創(chuàng)新藥物盡早惠及臨床與患者，泰諾麥博生產(chǎn)與營銷體系高效聯(lián)動，在產(chǎn)品獲批僅一個(gè)月內(nèi)，順利完成新替妥的首批發(fā)貨任務(wù)。這標(biāo)志著破傷風(fēng)防治領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，為臨床提供了全新的破傷風(fēng)緊急預(yù)防"武器"，為廣大患者帶來更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及的新選擇。

培育新苗，首發(fā)啟航

珠海市各級政府領(lǐng)導(dǎo)、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院梁子敬教授、上藥控股廣東有限公司總經(jīng)理向鐵梅、珠海傳媒集團(tuán)副總編輯常立波、金航集團(tuán)總經(jīng)理王成、泰諾麥博生產(chǎn)總經(jīng)理李剛、大中華區(qū)市場營銷中心總經(jīng)理趙文貴等企業(yè)代表、戰(zhàn)略合作伙伴及現(xiàn)場員工共同見證了這一里程碑時(shí)刻。

趙文貴：以創(chuàng)新推動臨床需求滿足

泰諾麥博副總裁、大中華區(qū)市場營銷中心總經(jīng)理趙文貴作為商業(yè)化體系代表，首先向來賓表示熱烈歡迎，并回顧了新替妥的問世歷程。新替妥的誕生，承載著"解決破傷風(fēng)未被滿足的臨床需求"的新希望。相較于現(xiàn)有的破傷風(fēng)針，升級迭代的"新替妥"具有更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及四大顯著優(yōu)勢。

新替妥解決了破傷風(fēng)防治的兩個(gè)關(guān)鍵難題：

1. 傳統(tǒng)馬血清制品需要皮試且易過敏，脫敏處置需要多次注射，且每次注射均需要觀察30分鐘，除了醫(yī)療資源的浪費(fèi)，患者往往需要長時(shí)間等待和精神"煎熬"。

2. 嚴(yán)重外傷患者救治時(shí)效性要求極高。市場現(xiàn)有破傷風(fēng)針的起效時(shí)間慢，往往需要兩天時(shí)間才能在體內(nèi)達(dá)到保護(hù)峰值。新替妥給藥后12小時(shí)95.4%的患者達(dá)到保護(hù)水平^[1]，快速起效，同時(shí)提供更持久的保護(hù)周期。

新替妥將從珠海出發(fā)，作為商業(yè)化體系負(fù)責(zé)人，趙文貴表示，未來將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極與上藥、華潤、通用等業(yè)內(nèi)知名的商業(yè)集團(tuán)展開深度合作。

"一方面，我們會制定詳盡的市場推廣計(jì)劃，精準(zhǔn)定位全國目標(biāo)醫(yī)院，通過定期的學(xué)術(shù)交流會議、專業(yè)的產(chǎn)品推介活動，加深醫(yī)療工作者對新替妥的了解與認(rèn)可，推動產(chǎn)品在目標(biāo)醫(yī)院的快速覆蓋。另一方面，優(yōu)化物流配送體系，與專業(yè)的醫(yī)藥配送公司緊密協(xié)同，建立高效的供應(yīng)鏈，確保產(chǎn)品能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地送到醫(yī)院。

通過這些方式與方法，加速推進(jìn)目標(biāo)醫(yī)療單位的覆蓋，讓新替妥盡快抵達(dá)患者手中，助力廣大患者盡早擺脫相關(guān)醫(yī)患困擾，解決患者及其家屬等待過程中的焦慮問題，讓更多人能夠早日受益于這一創(chuàng)新成果。"

梁子敬：新替妥®的臨床優(yōu)勢與推廣呼吁

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院急診科學(xué)科帶頭人、國家重點(diǎn)全科醫(yī)師住培基地學(xué)科帶頭人、新替妥-III期臨床主要研究者梁子敬教授強(qiáng)調(diào)，新替妥是由泰諾麥博申報(bào)的I類新藥，作為迭代升級的新一代"破傷風(fēng)針"，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防^[1]，通過肌內(nèi)注射，快速起效，以達(dá)到緊急保護(hù)。無需皮試，無需常規(guī)觀察（門診患者），無需區(qū)分體重和傷口大小，一針一次給藥，達(dá)到持久保護(hù)。

他呼吁加速推廣新替妥進(jìn)入更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并加強(qiáng)科普宣傳，提升公眾對破傷風(fēng)防治的認(rèn)知。新替妥的廣泛應(yīng)用將為全球破傷風(fēng)防治提供更優(yōu)方案，貢獻(xiàn)中國智慧，推動規(guī)范化進(jìn)程。

李剛：質(zhì)量與產(chǎn)能的雙重保障

泰諾麥博生產(chǎn)基地負(fù)責(zé)人李剛詳細(xì)介紹了新替妥的創(chuàng)新優(yōu)勢和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)在"保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)"方面的賦能。他鄭重承諾，泰諾麥博將嚴(yán)格遵循"四個(gè)最嚴(yán)"要求，全面落實(shí)藥品全生命周期管理責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保每道工序、每個(gè)環(huán)節(jié)均符合高水平法規(guī)要求，對任何質(zhì)量缺陷實(shí)行零容忍。在"保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)"方面，公司確保生產(chǎn)質(zhì)量，生產(chǎn)工藝穩(wěn)健，批間差異極小，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)先；夯實(shí)產(chǎn)能供應(yīng)，基于技術(shù)先進(jìn)的細(xì)胞培養(yǎng)體系，精細(xì)控制的原液生產(chǎn)工藝，高無菌保障水平的灌裝，以及全自動化目檢包裝生產(chǎn)，完全能夠解決目前臨床的迫切需求。

各界齊聚，共襄盛舉

媒體與商業(yè)領(lǐng)域：新替妥®的重大價(jià)值與未來展望

新替妥首批發(fā)貨之際，媒體與商業(yè)領(lǐng)域代表一致肯定其重大價(jià)值。珠海傳媒集團(tuán)副總編輯常立波表示，新替妥出貨是珠海生物醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力的有力見證，更是中國生物制藥全球化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。它以更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及四大優(yōu)勢突破傳統(tǒng)藥物局限，顯著提升破傷風(fēng)防治水平，為全球患者提供高質(zhì)量健康保障，充分展現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的強(qiáng)勁實(shí)力。媒體將持續(xù)關(guān)注珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，期待更多創(chuàng)新成果為全球健康助力。上藥控股廣東有限公司總經(jīng)理向鐵梅指出，新替妥首批發(fā)貨是其商業(yè)化關(guān)鍵一步，首批藥物已配送至珠海市人民醫(yī)院，打通臨床應(yīng)用"最后一公里"。作為"中國智造"成果，該藥無需皮試、單次給藥，大幅提升急救效率。未來，上藥控股與泰諾麥博將攜手推動其在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛應(yīng)用，優(yōu)化供應(yīng)鏈，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級注入動力。

開啟新征程，傳遞新希望

在政府、專家和媒體的共同見證下，新替妥首批發(fā)貨儀式圓滿結(jié)束。這標(biāo)志著泰諾麥博成功實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到商業(yè)化的跨越，完成了從創(chuàng)新藥企到產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)軍者的轉(zhuǎn)型。憑借高效的供應(yīng)鏈體系，新替妥打通了從生產(chǎn)線到臨床一線的"最后一公里"，為破傷風(fēng)防治提供了更安全、更可及的方案，開啟了全球防治的新篇章，為人類健康事業(yè)注入新希望。

參考文獻(xiàn)：[1]新替妥說明書，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)斯泰度塔單抗注射液上市.

（新替妥商標(biāo)注冊號：74174546）