上海2025年3月11日 /美通社/ -- 近日，上海摩漾生物科技有限公司（以下簡稱"摩漾生物"）迎來重大突破，成功通過歐盟ISO13485及"醫(yī)療器械單一審核程序"（Medical Device Single Audit Program，簡稱MDSAP）認證，并榮獲國際權(quán)威機構(gòu)英國標準協(xié)會（BSI）頒發(fā)的認證證書。此次認證不僅覆蓋歐盟地區(qū)，還囊括了美國、日本、巴西、加拿大和澳大利亞五個國家，標志著摩漾生物的質(zhì)量管理體系已達到國際領(lǐng)先水平。

致力于為求美者提供多層次抗衰老解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，摩漾生物始終將質(zhì)量管理視為企業(yè)發(fā)展的核心。公司從原材料采購、研發(fā)設計、生產(chǎn)制造到成品檢測、日常監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)，均嚴格遵循國際標準和法規(guī)要求，確保每一款產(chǎn)品都具備卓越的品質(zhì)和安全性。此次成功通過MDSAP認證，不僅是對摩漾生物質(zhì)量管理體系的充分肯定，更是其國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。

獲得MDSAP認證后，摩漾生物將能夠更加便捷地進入國際市場，進一步提升產(chǎn)品的全球競爭力和國際認可度。未來，摩漾生物將繼續(xù)秉持"質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動"的理念，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，加速拓展歐洲、北美、亞洲、南美及中東等全球市場，為全球求美者提供更安全、更高效的變美解決方案，助力中國醫(yī)美品牌企業(yè)在國際舞臺上綻放光彩。

關(guān)于MDSAP：全球醫(yī)療器械審核的"金標準"

醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）是由國際醫(yī)療器械法規(guī)論壇（IMDRF）發(fā)起的一項國際性認證計劃。該計劃以ISO13485為基礎(chǔ)，結(jié)合美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五個參與國的法規(guī)要求，旨在通過一次審核滿足多國監(jiān)管要求，顯著降低企業(yè)的合規(guī)成本和時間。MDSAP認證被視為全球醫(yī)療器械行業(yè)的"金標準"，獲得該認證意味著企業(yè)的質(zhì)量管理體系已得到國際廣泛認可。

關(guān)于BSI：全球標準領(lǐng)域的領(lǐng)導者

英國標準協(xié)會（BSI）成立于1901年，是全球歷史最悠久的國家標準機構(gòu)之一，也是國際標準化組織（ISO）的創(chuàng)始成員。作為全球領(lǐng)先的商業(yè)標準服務機構(gòu)，BSI為全球49%的世界500強企業(yè)提供認證服務，其頒發(fā)的認證證書在國際市場上享有極高的權(quán)威性和廣泛的認可度，被譽為"標準之源"。

展望未來：摩漾生物邁向全球醫(yī)美市場的新征程

此次MDSAP認證的獲得，不僅為摩漾生物打開了通往全球市場的大門，更為其未來的國際化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。未來，摩漾生物將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動，以質(zhì)量為基石，加速全球市場布局，為全球求美消費者、醫(yī)院及醫(yī)生們帶來更多高品質(zhì)的醫(yī)美產(chǎn)品和服務，助力中國醫(yī)美品牌在全球舞臺上閃耀光芒。