舒沃哲^®針對表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）展現(xiàn)良好的抗腫瘤活性

上海2024年12月11日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析最新數(shù)據(jù)，發(fā)表于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。研究表明，舒沃哲^®單藥治療表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的抗腫瘤活性和安全性。 

此次發(fā)表的最新數(shù)據(jù)，來自3項舒沃哲^®國內(nèi)外I/II臨床研究的匯總分析（WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15）。該系列研究由北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授、臺灣大學(xué)腫瘤中心醫(yī)院楊志新教授、美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institue）Pasi A. Jänne教授、澳大利亞圣喬治醫(yī)院（St. George Hospital）Chee Khoon Lee教授等多位國際知名專家共同參與。

研究共納入40例EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者，其中90%的患者既往治療線數(shù)大于等于3線。入組患者接受每日一次、劑量范圍在50mg至400mg之間的舒沃哲^®治療。截至2023年9月15日，舒沃哲^®單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC：

• 具有良好的抗腫瘤活性
  • 最佳客觀緩解率（ORR）為27.5%，疾病控制率（DCR）達(dá)60%。
  • 中位緩解持續(xù)時間（mDoR）和中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為6.5個月和6個月。
  • EGFR敏感突變合并T790M突變的患者（78%前線已接受過三代EGFR-TKI治療）ORR高達(dá)55.6%。
• 安全性、耐受性良好，與既往報道一致

論文第一作者、北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任王孟昭教授表示："EGFR-TKI耐藥和化療耐藥后如何選擇治療方案，一直是臨床探討的熱點(diǎn)問題之一。在臨床實踐中，以EGFR為靶點(diǎn)的治療方案是解決EGFR-TKI耐藥的主要治療方式之一。舒沃哲^®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的EGFR-TKI，對野生型EGFR具有高選擇性，在EGFR敏感突變、T790M突變、20號外顯子插入突變NSCLC中觀察到療效。本次通過臨床研究驗證了舒沃哲^®在克服EGFR-TKI耐藥難題上的潛能，值得進(jìn)一步探索。"

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："舒沃哲^®的這項匯總分析，初步驗證了其在針對EGFR-TKI耐藥的非小細(xì)胞肺癌的潛在臨床價值。面對第三代EGFR-TKI的耐藥困境，我們將持續(xù)推進(jìn)在該治療領(lǐng)域的探索，期待為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者開辟新的治療路徑。"

關(guān)于舒沃哲^®（舒沃替尼片）
舒沃哲^®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個適應(yīng)癥于2023年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評在中國批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲^®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案，被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續(xù)被列入其他中國各大非小細(xì)胞肺癌權(quán)威指南并獲得最高等級推薦。舒沃哲^®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。 

關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。

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