科學(xué)減重，健康為先

上海2024年11月17日 /美通社/ -- 全球肥胖癥治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德今日宣布，全球首個且目前唯一^[*]用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑諾和盈^®正式在中國上市。諾和盈^®（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%^[1],[2],[3]的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益。諾和盈^®的安全性和耐受性得到了廣泛驗證。

作為突破性的健康體重管理方案，諾和盈^®將為中國超重和肥胖癥患者提供安全、有效的減重選擇，并能改善多項代謝指標(biāo)，有明確的心血管保護作用，可預(yù)防和改善肥胖相關(guān)并發(fā)癥，長程守護患者的整體健康。同時，諾和諾德還推出了"諾和關(guān)懷諾和盈^®專屬版"數(shù)字化患者服務(wù)平臺，旨在為患者的減重旅程提供一體化、全方位守護。

減重旅程關(guān)卡重重，肥胖挑戰(zhàn)亟待新解

肥胖癥已成為全球的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。肥胖癥與超過200種疾病相關(guān)^[4]，例如，心血管疾病、某些類型的癌癥、2型糖尿病等。肥胖癥是我國第六大致死致殘主要危險因素^[5]。目前，中國約1.8億成年人患有肥胖癥^[6]，且患病率持續(xù)攀升。盡管挑戰(zhàn)嚴峻，但公眾對于肥胖癥作為一種慢性疾病及其帶來的健康問題認知不足，對專業(yè)的肥胖癥診療更是了解甚微。

直面肥胖癥患者的真實困境，他們的減重之旅面臨諸多難以逾越的"關(guān)卡"。首先，疾病認知仍存在壁壘?；颊叱３⒎逝謿w咎于個人責(zé)任，因而自行嘗試減重，延誤了尋求專業(yè)幫助的時機。其次，減重后的代謝適應(yīng)使得長期維持體重降幅受到限制。ACTION-China等研究^[7]發(fā)現(xiàn)，中國超過一半的肥胖患者經(jīng)歷過減重后復(fù)增的循環(huán)，其中不乏多次經(jīng)歷者。此外，從長遠來看，肥胖癥會降低患者的生活質(zhì)量，或減少預(yù)期壽命。因此，科學(xué)的肥胖癥治療勢在必行，在達到有效減重的同時，更要關(guān)注整體健康的改善、壽命的延長以及患者幸福感的提升。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授表示："肥胖癥患者‘互聯(lián)網(wǎng)式'的減重方式可能造成對身體有害的減重與復(fù)胖的‘體重震蕩'，甚至因方法不當(dāng)，導(dǎo)致更嚴重的健康問題。因此，有臨床減重需求的患者應(yīng)前往正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)進行評估和診斷，開展科學(xué)的減重治療。肥胖癥治療需著眼患者的整體健康，改善遠期結(jié)局。當(dāng)通過生活方式管理無法達到減重目標(biāo)時，可在生活方式管理的基礎(chǔ)上聯(lián)合包括減重藥物在內(nèi)的醫(yī)學(xué)減重治療。以GLP-1RA為代表的新型減重藥物減重療效顯著且安全性良好，并能給超重與肥胖的個體帶來更多健康獲益，有望成為未來肥胖癥治療的主要手段。隨著諾和盈^®的上市和臨床應(yīng)用，醫(yī)學(xué)減重治療的手段將得到進一步的豐富和改進。"

安全有效減重，多重健康獲益

諾和盈^®的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約2.5萬例超重和肥胖受試者，驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈^®能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%^[1],[2],[3]的體重降幅，其減重效果可以持續(xù)至少2年^[3]。STEP 1研究顯示，諾和盈^®帶來的體重減輕以脂肪組織的減少為主^[8]。此外，諾和盈^®為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等^{[2],[3],[9],[10],[11],[12]}。

作為有效的肥胖癥治療藥物，諾和盈^®獲得多部指南推薦。《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南(2024版)》肯定了諾和盈^®在超重/肥胖患者的長期體重管理中的價值。《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈^®的心血管保護作用。

南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病醫(yī)學(xué)中心主任朱大龍教授表示："肥胖癥治療關(guān)注的是健康而非體重，減重僅僅是肥胖癥治療的其中一個結(jié)果。以諾和盈^®為代表的GLP-1RA類藥物為醫(yī)患共同制定減重策略提供了重要的臨床選擇。它能夠?qū)崿F(xiàn)安全、有效減重，還能夠幫助患者綜合管理心血管代謝風(fēng)險因素，改善長期預(yù)后，提高生活質(zhì)量。值得提醒的是，這類處方藥物的應(yīng)用需要嚴格把握適應(yīng)證?；颊邞?yīng)嚴格遵守醫(yī)囑規(guī)范用藥，以確保用藥的有效性和安全性。"

諾和盈^®適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。

以全球突破性創(chuàng)新，重塑肥胖癥治療格局

截至目前，司美格魯肽已累積起超過2,200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗^[13]。從作用機制來看，在肥胖癥患者中，諾和盈^®可以減少饑餓感，增加飽腹感，同時降低食物渴求，達到減少熱量攝入從而降低體重。此外，諾和盈^®通過基因重組技術(shù)，在與人GLP-1同源性保持高達94%的前提下，延長半衰期至7天，實現(xiàn)一周一次給藥。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示："諾和諾德在肥胖癥治療領(lǐng)域開展研究已經(jīng)超過25年。GLP-1RA類藥物的誕生為曾經(jīng)長期徘徊不前的全球減重藥物研發(fā)領(lǐng)域帶來了突破，可以說是撥云見日，改變了肥胖癥的治療方式。我們基于GLP-1RA療法，打造了穩(wěn)健的科學(xué)根基，還將持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新突破，打造全面的研發(fā)管線，以滿足肥胖癥患者多樣化的醫(yī)療需求。在中國，依托全面提速的‘中國同創(chuàng)'項目，我們將繼續(xù)引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案，造福中國肥胖癥患者。"

數(shù)字化賦能，讓健康管理更簡單

對于肥胖癥患者來說，長期體重管理需要多管齊下，掌握疾病知識和自我管理技能尤為重要。諾和諾德將通過"1+N"的一攬子服務(wù)，為患者的減重旅程提供全方位的長期守護。諾和諾德數(shù)字化患者服務(wù)平臺"諾和關(guān)懷"同步推出諾和盈^®專屬版本，為已處方諾和盈^®產(chǎn)品的患者提供集專業(yè)用藥指導(dǎo)、疾病教育內(nèi)容、智能陪伴健康管理工具、"藥店地圖"功能等定制化服務(wù)于一體的一站式健康管理服務(wù)平臺。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示："感謝國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)政府部門對于加速創(chuàng)新藥物引進中國的支持和指導(dǎo)，同時，感謝研究者和參與臨床試驗的受試者的貢獻。諾和盈^®不僅為肥胖癥治療帶來了創(chuàng)新的藥物解決方案，更是讓肥胖癥作為一個健康議題回到公眾視野。作為肥胖癥治療領(lǐng)域的先行者、引領(lǐng)者，我們將攜手各方，共同幫助更多肥胖癥患者。同時，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務(wù)。我們會繼續(xù)踐行責(zé)任，關(guān)注和呼吁處方藥物的合理用藥。三十年來，諾和諾德與中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)共生共贏。未來，我們還將繼續(xù)引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案，并積極分享公司在慢病領(lǐng)域的全球經(jīng)驗和資源，與中國政府和社會各界持續(xù)加深合作，多元化、全方位地為中國肥胖防治工作做出貢獻，助力‘健康中國2030'建設(shè)。"

聲明：

用于成人長期體重管理的諾和盈^®、用于成人2型糖尿病治療的諾和泰^®均為處方藥。這兩種藥物分別用于治療兩種疾病，不可互相替代。