成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間，上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡稱"成都先導"或"公司"，股票代碼：688222.SH）公布2024年半年度報告（以下簡稱"半年報"）。2024年上半年，成都先導不斷優(yōu)化國際國內市場策略，通過跨市場資源共享和優(yōu)勢互補，實現(xiàn)更為精準的市場定位和更加高效的業(yè)務運作，并深化與全球多個伙伴的合作關系；同時，公司更加注重研發(fā)成果的實際應用，不斷探索新的研發(fā)項目的商業(yè)機會并推進落地轉化。報告期內，公司整體業(yè)績穩(wěn)定，實現(xiàn)營業(yè)收入1.95億元，同比增長25.10%；歸母凈利潤1,019.77萬元，同比增長75.19%；扣非歸母凈利潤205.95萬元，同比增長876.80%；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額7,301.90萬元，同比增長162.28%；主營業(yè)務整體毛利率為46.59%，同比增加3.78個百分點。

成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士表示："2024年以來，外部環(huán)境仍然存在諸多不斷變化的挑戰(zhàn)，公司充分發(fā)揮各個核心技術平臺與關鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應，實現(xiàn)了商業(yè)價值的提升，營業(yè)收入和凈利潤同比雙雙增長。同時，公司深化外部合作，迭代內部創(chuàng)新能力，持續(xù)累積成長勢能，為增長潛力和發(fā)展韌性打下了堅實基礎，從而驅動公司的長期高質量發(fā)展。雖然未來仍然持續(xù)存在不確定性，但我們堅信，只要始終朝著改善人類生命健康這一目標進發(fā)，前路的彎道險灘都將會成為我們能力的試金石和機遇，助力我們實現(xiàn)目標，創(chuàng)造更多價值。公司也將在董事會指導下，有效使用有利于企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的策略與資源，實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與投資人回報的目標。"

2024年上半年，公司的核心技術平臺和關鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應持續(xù)放大，實現(xiàn)營利雙增。具體來看，DEL板塊作為公司的基石業(yè)務，保持穩(wěn)中有進，實現(xiàn)收入7,275.74萬元，同比增長1.91%；上半年，面對不同客戶的市場需求，公司的DEL相關的定制庫和篩選業(yè)務更加靈活和多元化。FBDD/SBDD板塊，英國子公司Vernalis (R&D) Limited獲得前期項目的里程碑收入，帶動整個板塊實現(xiàn)收入6,264.15萬元，同比增長52.05%，證明其技術及專業(yè)經(jīng)驗的有效性及商業(yè)價值。STO板塊增長態(tài)勢持續(xù)，實現(xiàn)收入2,881.10萬元，同比增長59.31%，其中遞送分子相關的小核酸一站式項目商業(yè)轉化以及核酸CDMO項目交付貢獻明顯。TPD板塊則通過基于PROTAC的項目合作和研發(fā)以及新增的基于分子膠（Molecular Glue）技術的商業(yè)項目轉化等業(yè)務實現(xiàn)收入824.94萬元，同比增長101.40%。其他關鍵新藥研發(fā)能力繼續(xù)創(chuàng)造商業(yè)價值，其中，隨著公司自主設計搭建的自動化高通量化學合成平臺正式投入使用，基于小分子化學合成、平行合成等的化學服務（ChemSer）實現(xiàn)收入964.05萬元，同比增長63.12%。

2024年上半年，成都先導在四個核心技術平臺及新藥管線上持續(xù)投入，進一步增強自身研發(fā)創(chuàng)新能力，在多個領域取得顯著進展和成果。報告期內，隨著技術平臺商業(yè)化項目增多，公司將業(yè)務重心適度轉向了商業(yè)項目，同時穩(wěn)步審慎地推進自主研發(fā)新藥管線，因此整體研發(fā)投入為3,073.40萬元，占營業(yè)收入比例15.78%，同比減少9.48個百分點，較去年同期略有下降。

成都先導一直致力于核心DEL技術的開發(fā)、應用和升級。2024年上半年，公司制定了萬億DEL庫迭代計劃，并完成了部分DEL分子的迭代。同時，公司不斷拓展DEL庫多樣性，擴展共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫、大環(huán)化合物庫、多肽化合物庫、環(huán)肽化合物庫等新型分子類型的DEL庫，為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術公司提供獨特的新分子實體。報告期內，項目平均篩選成功率（獲得功能性的分子）超過85%，完成10個項目的化合物IP轉讓。截至2024年6月底，公司已累計完成了96個項目（超過900個化合物實體分子）的化合物IP轉讓。

與此同時，STO平臺能力建設迅速推進，目前已開發(fā)了多種自主知識產(chǎn)權的核酸藥物遞送系統(tǒng)，如肝內靶向的GalNAc、基于C16的肝外遞送分子等，其中，基于C16和其他未公開靶點的遞送分子已實現(xiàn)商業(yè)化收入。此外，控股子公司先東制藥已完整交付符合GMP條件的首個小核酸CDMO商業(yè)項目，業(yè)務前景向好。TPD平臺能力也得到了進一步提升，公司與合作伙伴共同啟動了全新的基于PROTAC的項目合作和研發(fā)，并新增了基于分子膠（Molecular Glue）技術的篩選項目。

另外，公司持續(xù)推進DEL+AI/ML（人工智能/機器學習）在新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化方面的項目研發(fā)及能力建設，自主設計并搭建的自動化高通量化學合成平臺于2024年上半年正式投產(chǎn)；同時，結合AI/ML數(shù)據(jù)驅動的合成路線規(guī)劃完成了AI/ML算法、建模，并完成首輪"設計-合成-測試-分析"（DMTA）循環(huán)迭代。

新藥管線方面，公司早前進行聚焦調整后，截至報告期末，共有3個項目處于I期臨床階段，2個項目處于IND申報準備階段，2個處于臨床前候選化合物（PCC）確認階段。其中，HG146（晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥）已完成I期臨床并確定RP2D（臨床II期推薦劑量）及差異化適應癥，目前II期臨床正在籌備中。隨著藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺的完善，未來公司將產(chǎn)生更多新藥項目并推進至臨床階段，同時加速部分新藥管線的對外轉讓。

*專有名詞注釋：

• DEL：DNA編碼化合物庫平臺（DEL庫的設計、合成、篩選、化合物知識產(chǎn)權轉讓及拓展應用等相關服務）
• FBDD/SBDD：基于分子片段和三維結構信息的藥物設計平臺（蛋白表達、結晶以及基于分子片段和三維結構信息的藥物設計相關服務）
• STO：寡聚核酸新藥研發(fā)平臺（遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設計、修飾和合成，核酸藥物相關的體內外評價、CMC，以及siRNA一站式定制服務等）
• TPD：靶向蛋白降解平臺（新穎E3配體發(fā)現(xiàn)、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評價等相關服務）
• ChemSer：化學服務（小分子化學合成、平行合成等相關服務）

前瞻性陳述：本報告所涉及的未來規(guī)劃、發(fā)展戰(zhàn)略等前瞻性描述，因存在不確定性的因素，不構成本公司對投資者的實質性承諾，敬請廣大投資者注意投資風險。

關于成都先導

成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導）致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術（包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用）平臺，并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)相關技術（STO）和靶向蛋白降解相關技術（TPD）的核心技術平臺。通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，成都先導與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前，公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

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