以患者為先，以科技引領(lǐng)

上海2024年5月17日 /美通社/ -- 2024年5月17日至19日，第十六屆中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨2024 DIA中國(guó)年會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心舉行。作為國(guó)內(nèi)與國(guó)際重要的藥物研發(fā)專業(yè)交流平臺(tái)，此次中國(guó)年會(huì)以"擁抱創(chuàng)新科技，開拓健康視野"作為主題，聚焦全球最新的藥物監(jiān)管動(dòng)態(tài)、技術(shù)創(chuàng)新及其在藥物開發(fā)中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用、全球藥物同步開發(fā)策略、新興市場(chǎng)出海布局等內(nèi)容，云集全球近千名來自藥品監(jiān)管、醫(yī)學(xué)研究、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者以及患者代表等各界專業(yè)人士，一起增進(jìn)交流、催化共識(shí)，開拓視野，共襄盛會(huì)。

勃林格殷格翰展臺(tái)以"勃?jiǎng)?chuàng)生機(jī)，賦能新境"為主題，縱覽中國(guó)團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)"中國(guó)納入（China IN）"，并升級(jí)為"中國(guó)關(guān)鍵（China Key）"的進(jìn)階之路，以及從"全球同步研發(fā)、遞交"，進(jìn)階至"全球同步獲批、上市"的堅(jiān)實(shí)步伐和豐碩成果。此外，展臺(tái)還進(jìn)一步展示公司在心腎代謝、炎癥免疫、腫瘤和精神健康等領(lǐng)域持續(xù)加速研發(fā)取得的顯著進(jìn)展，以及多元化合作賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新探索。

醫(yī)藥研發(fā)迎接科技變革——勃林格殷格翰閃耀研發(fā)創(chuàng)新之光

中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）已逾七載，恰逢DIA全球60周年之際，勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人兼勃林格殷格翰中國(guó)炎癥免疫治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人張維博士作為本屆DIA大會(huì)主席在2024 ICH展望會(huì)致辭中談到，自加入ICH以來，中國(guó)通過持續(xù)改革，加速了藥品監(jiān)管的國(guó)際化進(jìn)程?，F(xiàn)今，國(guó)家藥監(jiān)局已基本完成ICH所有68個(gè)指導(dǎo)原則的落地實(shí)施。與此同時(shí)，中國(guó)工業(yè)界在研發(fā)實(shí)踐中深入理解這些指導(dǎo)原則，加快了全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐，進(jìn)一步提升了國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)體系和能力。作為重要參與者之一，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)（RDPAC）協(xié)助國(guó)家藥監(jiān)局搭建融合平臺(tái)模式，聯(lián)合相關(guān)協(xié)會(huì)、行業(yè)從業(yè)者、專家等，促進(jìn)各方深度交流，探討落實(shí)解決方案，推動(dòng)ICH行業(yè)培訓(xùn)和本土轉(zhuǎn)化。未來，RDPAC希望能與多方攜手，繼續(xù)加速ICH指導(dǎo)原則在中國(guó)的落地實(shí)施，優(yōu)化審評(píng)審批體系，提升審評(píng)效率，加速跨國(guó)醫(yī)藥研發(fā)，挖掘本土創(chuàng)新資產(chǎn)，全面驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)，助力中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

張維博士在2024 DIA大會(huì)開幕式上表示，"今年ICH DAY的成果分享，讓我感到非常振奮。從2015年中國(guó)藥監(jiān)局計(jì)劃開展審評(píng)審批制度改革工作，到地方政府紛紛出臺(tái)政策，再到國(guó)內(nèi)醫(yī)院將臨床研究提升至戰(zhàn)略高度并開啟人才培養(yǎng)，作為'新質(zhì)生產(chǎn)力主力軍'的行業(yè)從業(yè)者們不斷突破自我，取得了豐碩的成果。比如勃林格殷格翰佩索利單抗不斷刷新行業(yè)記錄，最終實(shí)現(xiàn)'全球首發(fā)'這樣的突破。這不僅是一個(gè)企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，更是整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量的集體成就。目前，全球創(chuàng)新藥在中國(guó)落地雖然仍有滯后性，但我相信，隨著多方持續(xù)深入合作，我們不僅可以助力創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展，也能夠?yàn)楦嗷颊邘砀ｌ?，從而推?dòng)中國(guó)新藥研發(fā)再上一層樓。"

在本屆DIA大會(huì)上，勃林格殷格翰24位來自不同部門的講者積極參與多個(gè)重磅議題環(huán)節(jié)發(fā)言，并以專題研討和分論壇等學(xué)術(shù)交流形式針對(duì)藥物生命周期管理、以患者為中心的藥物開發(fā)實(shí)踐、數(shù)據(jù)透明度和通信優(yōu)化、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化及其在新環(huán)境下的應(yīng)用，以及罕見腫瘤靶點(diǎn)的藥物開發(fā)等話題展開深入探討。

開幕當(dāng)天，勃林格殷格翰展臺(tái)上舉辦了一場(chǎng)主題為"未來醫(yī)藥創(chuàng)新Innovation in Future Pharma"小型論壇備受矚目。復(fù)旦大學(xué)人工智能創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)研究院徐盈輝博士、英矽智能（Insilico Medicine）聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰博士、中倫律師事務(wù)所高級(jí)合伙人葛永彬先生三位嘉賓與勃林格殷格翰數(shù)字試驗(yàn)亞洲區(qū)負(fù)責(zé)人程書彥先生、研發(fā)及醫(yī)學(xué)人力資源合作伙伴周唯文女士從技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)應(yīng)用、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和人才發(fā)展四個(gè)維度，深入探討人工智能在未來5～10年對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響。分享了當(dāng)前可見的變革跡象，幫助與會(huì)者更好地理解未來趨勢(shì)，并就技術(shù)發(fā)展、行業(yè)挑戰(zhàn)、監(jiān)管合規(guī)、工作機(jī)遇和人才發(fā)展提出了建議和規(guī)劃。

以創(chuàng)新舉措回應(yīng)患者期待——探秘佩索利單抗全球首發(fā)背后的故事

此外，勃林格殷格翰將在5月18日舉辦另一場(chǎng)小型主題論壇，由公司的主要研發(fā)人員講述佩索利單抗全球"首發(fā)"背后的故事。今年3月，全球多中心同步研發(fā)的創(chuàng)新藥物圣利卓^®家族皮下注射制劑在中國(guó)獲批，使其成為跨國(guó)藥企中首個(gè)全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，早于美國(guó)、歐盟和日本，開創(chuàng)了行業(yè)新紀(jì)元！因此，佩索利單抗首批背后的"天時(shí)地利人和"也是行業(yè)同道們十分期待的關(guān)注和期待的焦點(diǎn)話題。

從研發(fā)開始，勃林格殷格翰就將中國(guó)患者充分融入同步研發(fā)，在全球多中心注冊(cè)試驗(yàn)中入組足夠的中國(guó)患者。得益于中國(guó)政府加快推動(dòng)新藥好藥審評(píng)審批的決心以及勃林格殷格翰"中國(guó)關(guān)鍵"（China Key）項(xiàng)目的推動(dòng)，從臨床研究階段到現(xiàn)場(chǎng)核查階段，勃林格殷格翰中國(guó)一邊不斷推進(jìn)和打通和總部各相關(guān)團(tuán)隊(duì)合作的流程，同時(shí)在注冊(cè)路徑上和監(jiān)管部門嚴(yán)絲合縫地配合，每個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣、精益求精。最終圣利卓^®家族皮下注射制劑成功實(shí)現(xiàn)了中國(guó)與全球多中心同步研發(fā)、率先在華申請(qǐng)注冊(cè)、率先在華獲批、廣泛惠及中國(guó)多年齡層患者的里程碑式創(chuàng)新。就此，產(chǎn)品項(xiàng)目組成員將以佩索利單抗的上市流程為核心，從不同角度進(jìn)行詳細(xì)剖析，為與會(huì)者們分享其中的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

勃林格殷格翰作為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，始終直面中國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重大議題，將中國(guó)患者的需求納入全球研發(fā)策略，致力于把更多更好的創(chuàng)新產(chǎn)品更早地帶給中國(guó)的患者。預(yù)計(jì)至2030年，勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)有望收獲超25項(xiàng)注冊(cè)審批成果。