上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年5月，IVD領(lǐng)域迎來一個(gè)重磅新聞：健康科學(xué)解決方案新品牌Revvity發(fā)布。依托創(chuàng)新，脫胎于珀金埃爾默生命科學(xué)與診斷業(yè)務(wù)公司的新品牌Revvity整裝待發(fā)。作為一家擁有86年歷史、進(jìn)入中國市場(chǎng)45年之久的知名跨國企業(yè)，Revvity的此番動(dòng)作引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注。業(yè)界同仁十分好奇，作為一家名稱寓意“徹底改變生活”的新公司，Revvity將會(huì)為IVD行業(yè)帶來哪些改變？在5月底于南昌舉行的第二十屆中國國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）期間，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)對(duì)Revvity大中華區(qū)診斷事業(yè)部總經(jīng)理徐曄女士和北亞洲及大洋洲市場(chǎng)傳播總監(jiān)鄭胤女士進(jìn)行了專訪。

對(duì)于檢驗(yàn)和IVD行業(yè)的同道而言，珀金埃爾默這個(gè)名字并不陌生。2023年3月，珀金埃爾默宣布順利完成將應(yīng)用、食品和企業(yè)服務(wù)業(yè)務(wù)剝離，高增長型生命科學(xué)與診斷業(yè)務(wù)成為全新公司——Revvity，新公司將專注于開發(fā)和貢獻(xiàn)對(duì)改善全球人民健康產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的尖端科技。Revvity大中華區(qū)診斷事業(yè)部總經(jīng)理徐曄女士表示，此次業(yè)務(wù)的拆分為的就是讓獨(dú)立后的Revvity在聚焦的細(xì)分領(lǐng)域精耕細(xì)作，實(shí)現(xiàn)真正的精專發(fā)展。作為業(yè)務(wù)橫跨生命科學(xué)和診斷兩大領(lǐng)域的企業(yè)，重裝啟航的Revvity將努力把基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用有機(jī)結(jié)合，無論是我們的診斷解決方案，還是疾病研究和藥物發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新方法，我們的主旨是以科技之能，突破人類潛能的邊界。相較于作為大企業(yè)下面的一部分業(yè)務(wù)，全新的Revvity能夠更加靈活和有針對(duì)性地進(jìn)行運(yùn)作，在繼續(xù)深耕新生兒篩查與病原體檢測(cè)兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的同時(shí)，不斷創(chuàng)新拓展，從而為行業(yè)奉獻(xiàn)更多的價(jià)值。

在我國全面開放生育政策、公眾結(jié)婚年齡不斷延后、大齡孕產(chǎn)婦日漸增多的當(dāng)下，科學(xué)合理的新生兒篩查方案對(duì)于確保新生兒健康、提高人口質(zhì)量，乃至維護(hù)家庭與社會(huì)和諧穩(wěn)定都具有重要意義。作為第一家將產(chǎn)前篩查和新生兒篩查引入中國市場(chǎng)的領(lǐng)跑者，Revvity能夠提供從傳統(tǒng)的染色體核型分析、血清學(xué)檢測(cè)，到染色體微陣列分析、PCR和基因測(cè)序等各種檢測(cè)方案，在新生兒篩查領(lǐng)域市場(chǎng)占有率超過70%。以液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)為例，本次CACLP展會(huì)上Revvity展示的QSight 225MD液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)讓人眼前一亮，這款產(chǎn)品配合Revvity獨(dú)創(chuàng)的試劑盒，可實(shí)現(xiàn)一次性篩查近50種遺傳代謝病和罕見病，成為新生兒篩查實(shí)驗(yàn)室的得力助手。Qsight225的獨(dú)特設(shè)計(jì)，更加適合大通量、多雜質(zhì)樣本，僅需要三步樣本處理步驟，即可上機(jī)檢測(cè)。突破了液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)應(yīng)用于新生兒篩查的檢測(cè)通量和樣本前處理繁瑣兩大瓶頸。徐曄女士強(qiáng)調(diào)，契合臨床需求的新生兒篩查方案不僅需要各種先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，更需要針對(duì)技術(shù)的適用性與檢測(cè)結(jié)果作出翔實(shí)的解讀與分析。Revvity的策略是，從技術(shù)與服務(wù)兩方面入手，把新生兒篩查做成體系。他們不僅致力于為中小醫(yī)院定制個(gè)性化的下沉式新生兒篩查解決方案，還與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、香港中文大學(xué)和美國貝勒醫(yī)學(xué)院合作開展臨床遺傳咨詢培訓(xùn)，并于2015年建立了自己的醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為新生兒篩查中心提供必要的技術(shù)支持和遺傳咨詢保障，目的就是在為臨床提供技術(shù)的同時(shí)真正促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)揮對(duì)于臨床的指導(dǎo)作用。

除了新生兒篩查，病原體檢測(cè)是Revvity又一個(gè)長期耕耘、收獲頗豐的領(lǐng)域。他們同步開發(fā)了核酸和血清學(xué)兩大技術(shù)平臺(tái)，建立了血源性傳染病“篩、診、療”整體診斷解決方案?？梢蕴峁└哽`敏度的HBV、HCV、HIV三種病毒核酸定性聯(lián)檢試劑，與時(shí)間分辨熒光傳染病血清學(xué)檢測(cè)試劑結(jié)合進(jìn)行聯(lián)合篩查，既彌補(bǔ)了血清學(xué)篩查方法窗口期長、容易漏檢的短板，也顧及到了核酸檢測(cè)的成本問題。對(duì)于篩查出疑似陽性的患者，還可以提供高靈敏的病毒核酸定量檢測(cè)試劑和時(shí)間分辨熒光定量血清學(xué)試劑進(jìn)行確診，并可應(yīng)用于確診患者的抗病毒治療的病程監(jiān)控，覆蓋“篩、診、療”的整個(gè)流程。徐曄女士指出，病原體的核酸檢測(cè)目前越來越受到重視，經(jīng)過一場(chǎng)COVID-19疫情，核酸檢測(cè)這個(gè)名詞已經(jīng)成功“出圈”，被一般公眾所熟知。病原體核酸檢測(cè)在新冠疫情防控中所發(fā)揮的重要作用得到了公認(rèn)，而疫情期間各地廣泛建設(shè)的PCR實(shí)驗(yàn)室和培訓(xùn)的大量PCR操作人員則為分子診斷技術(shù)進(jìn)一步應(yīng)用于臨床、造?；颊咛峁┝擞布蛙浖煞矫娴膱?jiān)實(shí)保障。從新冠核酸檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)來看，病原體核酸檢測(cè)分析前環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制尤其值得重視。目前PCR實(shí)驗(yàn)室的核酸提取與反應(yīng)體系構(gòu)建環(huán)節(jié)仍存在較多手工操作的環(huán)節(jié)，隨著未來核酸檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用，自動(dòng)化的前處理設(shè)備將成為實(shí)驗(yàn)室可靠的選擇。Revvity的LeanNAT全自動(dòng)核酸提取純化儀和PreNAT II全自動(dòng)核酸檢測(cè)反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)在這方面均有用武之地。尤其是本土化的Pre-NAT II，結(jié)合了Revvity精準(zhǔn)全自動(dòng)液體工作站和高效Chemagic自動(dòng)核酸提取模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng)樣本條碼掃描、試劑分裝、樣本分配、核酸提取、PCR反應(yīng)體系構(gòu)建等，最快60分鐘可完成96份樣本的前處理。而在深耕血源性病原體篩查的同時(shí)，Revvity也將瞄準(zhǔn)時(shí)機(jī)，拓展呼吸道病原體檢測(cè)等新的產(chǎn)品線。

除了上述兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，Revvity也在積極拓展更加全面的產(chǎn)品布局。作為目前IVD領(lǐng)域最火熱的賽道，化學(xué)發(fā)光免疫分析的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂趨于白熱化。而Revvity在化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品上的布局則是匠心獨(dú)運(yùn)。相較于檢測(cè)通量大、占地面積大的大型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，SUPERFLEX單人份化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)堪稱別具一格。其采用與大型發(fā)光平臺(tái)相一致的吖啶酯磁微?；瘜W(xué)發(fā)光原理，輔以專利的納米磁珠、上吸式轉(zhuǎn)移模塊，實(shí)現(xiàn)12個(gè)反應(yīng)通道獨(dú)立、靈活、高效運(yùn)行，可應(yīng)對(duì)不同醫(yī)療場(chǎng)景下，單獨(dú)樣本即時(shí)檢測(cè)或批量樣本快速檢測(cè)的需求。SUPERFLEX平臺(tái)以其快捷智能的人機(jī)操作、匹配完善的質(zhì)控體系、精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，兼具大型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的準(zhǔn)確性和床旁即時(shí)檢測(cè)的時(shí)效性和靈活性，更能契合急診、婦產(chǎn)科等應(yīng)用場(chǎng)景。這些都有助于SUPERFLEX平臺(tái)在“內(nèi)卷”不斷的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域出奇制勝。

在國家大力提倡本土知識(shí)創(chuàng)新與科技創(chuàng)新的大背景下，對(duì)于一家跨國企業(yè)來說，執(zhí)行什么樣的本土化戰(zhàn)略，對(duì)于企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。Revvity北亞洲及大洋洲市場(chǎng)傳播總監(jiān)鄭胤女士表示，本土化是Revvity十幾年來一直堅(jiān)持如一的發(fā)展方向。自2009年收購新波生物后，Revvity就在中國開啟了本土化進(jìn)程，在江蘇太倉建立了25000平米的研發(fā)生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了50%以上新生兒篩查和產(chǎn)前篩查產(chǎn)品、100%輸血和病原體檢測(cè)產(chǎn)品的本土化研發(fā)和生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2025年100%的診斷業(yè)務(wù)產(chǎn)品均可實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)。前面談到的SUPERFLEX單人份化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)和PreNAT II全自動(dòng)核酸檢測(cè)反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)都是這一本土化戰(zhàn)略下結(jié)出的碩果。徐曄女士也談到，國內(nèi)IVD企業(yè)營商環(huán)境持續(xù)向好，國家藥監(jiān)部門出臺(tái)了一系列法規(guī)與政策，使得醫(yī)療器械在境外獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以用于國內(nèi)注冊(cè)申報(bào)，同時(shí)免除了部分醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)的要求，這些都有助于新產(chǎn)品、新技術(shù)盡快應(yīng)用于國內(nèi)患者，同時(shí)集采和技耗分離等新政也將對(duì)于行業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用，希望新政推行過程中在考慮控制費(fèi)用的同時(shí)為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供空間。 

Revvity誕生于兩個(gè)詞：“革命”（rev）和 “vita”（vit），在拉丁語中意為“生命”。這個(gè)名字本身意味著“徹底改變生活”。鄭胤女士坦言，作為一家在中國深耕超過45年的企業(yè)，要想打造一個(gè)全新的品牌，確實(shí)并非朝夕之功，需要整個(gè)公司團(tuán)隊(duì)的齊心協(xié)力、持續(xù)創(chuàng)新?！癛evvity品牌誕生于公司全球員工對(duì)所有業(yè)務(wù)的反饋。我們從全球的角度來選擇名稱，并希望它能創(chuàng)造一種行動(dòng)感和動(dòng)力，以實(shí)現(xiàn)我們想要引領(lǐng)的未來。Revvity主動(dòng)求變，為的是更精益、更專注。背靠中國這個(gè)廣大的市場(chǎng)，依托于公司堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，相信重裝上陣的Revvity能夠匯通生命科學(xué)與診斷兩大領(lǐng)域，攜手客戶，通過將無數(shù)技術(shù)、能力和人才聚集在一起，挑戰(zhàn)傳統(tǒng)與‘不可能’，從而實(shí)現(xiàn)以科技之能，突破人類潛能的邊界的莊嚴(yán)承諾。”