上海2022年10月28日 /美通社/ -- 風(fēng)華十載，不忘初心，2022年商圖迎來了成立十周年與BioCon品牌的九歲生日。在這有特殊意義的一年，BioCon China Expo 2022組委會全新打造了權(quán)威生物醫(yī)藥獎項"BioCon Awards"，表彰并分享過去一年國內(nèi)外生物技術(shù)行業(yè)前沿、奮進、創(chuàng)新、頂尖的生物技術(shù)勢力。獎項結(jié)果也已經(jīng)于9月6日晚的頒獎典禮中榮耀公布！

BioCon Awards組委也特別在會后邀請到在2022年榮獲年度最具價值生物技術(shù)企業(yè)的斯微（上海）生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)始人，董事長兼CEO 李航文博士進行獲獎專訪。

BioCon Awards 組委：

首先祝賀斯微生物在BioCon Awards中榮獲年度最具價值生物技術(shù)企業(yè)獎，想請您分享下獲得獎項的感受？

李航文博士：

非常榮幸斯微生物可以在BioCon Awards中獲得年度最具價值生物技術(shù)企業(yè)獎，也很感謝業(yè)內(nèi)專家和大家對于我們過去成績的認可。未來斯微生物將繼續(xù)深耕mRNA領(lǐng)域，創(chuàng)造出更多更好的mRNA藥物和疫苗，做傳遞健康的信使，為更多患者帶來健康的希望！

BioCon Awards 組委：

面對新冠病毒不斷出現(xiàn)新變異株，國內(nèi)外戰(zhàn)抗疫形式嚴峻的現(xiàn)狀，您認為mRNA疫苗領(lǐng)域當(dāng)下有哪些困難和挑戰(zhàn)？

李航文博士：

mRNA疫苗作為創(chuàng)新"物種"在國內(nèi)處于早期發(fā)展階段，這意味著，率先進入這個行業(yè)的企業(yè)將進行拓荒式的探索。mRNA的遞送系統(tǒng)IP資源稀缺，LNP脂質(zhì)納米粒（Lipid Nanoparticle）是目前主流的載體遞送方式，但LNP存在很多專利封鎖，另外mRNA序列優(yōu)化算法、CMC的組織靶向性、制劑技術(shù)以及超流控/芯片技術(shù)、供應(yīng)鏈和工業(yè)化生產(chǎn)等也是mRNA領(lǐng)域當(dāng)下遇到的困難和挑戰(zhàn)。

斯微生物2016年成立于上海，是國內(nèi)首家、全球領(lǐng)先開展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)及納米脂質(zhì)體包裹遞送技術(shù)服務(wù)的平臺型創(chuàng)新藥企，斯微生物依托自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA脂質(zhì)多聚體納米遞送技術(shù)平臺（LPP/mRNA）和mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗，成功搭建mRNA藥物從AI設(shè)計、合成、制劑、質(zhì)控到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條技術(shù)平臺，其制劑技術(shù)和工業(yè)化水平居全球領(lǐng)先水平，擁有年產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)/設(shè)備的核心專利，關(guān)鍵物料完全實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，具有各項領(lǐng)先優(yōu)勢。

BioCon Awards 組委：

請簡單介紹一下斯微生物在2021年在mRNA領(lǐng)域有哪些研發(fā)進展?

李航文博士：

2021年對于斯微生物來說具有重要意義，是斯微生物快速成長的一年。2021年1月初，斯微生物正式獲得臨床批件，并于3月在正式啟動了臨床I期的實驗，臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性。同時國內(nèi)滾動提交迭代疫苗申報資料，年底，斯微生物的迭代疫苗已經(jīng)在海外開展臨床。到2022年9月，斯微生物自主研發(fā)的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國內(nèi)開展臨床試驗，已完成主要終點的評估；并于海外完成Ⅰ、Ⅱ期臨床，Ⅲ期臨床試驗已在老撾正式啟動。個性化腫瘤疫苗在澳大利亞已開展Ⅰ期臨床，這也是是國內(nèi)第一家上臨床的和Moderna, BioNTech 相媲美的個性化腫瘤疫苗。

2021年在推進臨床進展的同時，斯微生物生產(chǎn)工廠的設(shè)計建設(shè)也在緊鑼密鼓進行，生產(chǎn)團隊經(jīng)過艱苦爬坡，斯微生物已實現(xiàn)100%的生產(chǎn)物料國產(chǎn)化，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能是國際同類產(chǎn)品的約30倍。在上海周浦和奉賢均建立了近50,000m²mRNA疫苗生產(chǎn)基地，利用自主知識產(chǎn)權(quán)的超流控產(chǎn)業(yè)化制劑技術(shù)及凍干技術(shù)，可實現(xiàn)原液產(chǎn)能20億劑，灌裝產(chǎn)能4億支的規(guī)模，是目前亞洲最大mRNA疫苗生產(chǎn)基地。不僅打通了mRNA疫苗規(guī)模化生產(chǎn)工藝，也突破了mRNA新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化瓶頸，實現(xiàn)了產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性，解決了產(chǎn)品保存和運輸?shù)谋憬菪?，更加方便了產(chǎn)品的廣泛使用性，為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來顛覆性的變革。

BioCon Awards 組委：

斯微生物的新冠mRNA疫苗（SW-BIC-213）已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，8月15日，I期臨床試驗?zāi)壳耙呀?jīng)入組完畢，在未來斯微生物還會在mRNA領(lǐng)域繼續(xù)重點布局與關(guān)注哪些研發(fā)管線？

李航文博士：

基于斯微生物L(fēng)PP技術(shù)平臺，公司目前在研的mRNA技術(shù)產(chǎn)品管線涉及6大領(lǐng)域共計20余個，包括：新冠疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等，另有涉及多個產(chǎn)品管線的專利申請在準(zhǔn)備中，未來還將開展如TB疫苗、KRAS腫瘤疫苗、PCV疫苗、HPV疫苗、EBV疫苗、AML疫苗等產(chǎn)品管線。

BioCon Awards 組委：

斯微生物作為我國mRNA藥物領(lǐng)域的先驅(qū)，想請您分享下斯微生物未來的戰(zhàn)略部署和目標(biāo)規(guī)劃？

李航文博士：

在后新冠時代mRNA技術(shù)賽道競爭體現(xiàn)在新靶點（腫瘤或傳染病）、新平臺技術(shù)（環(huán)狀RNA、AI算法平臺）、新技術(shù)融合（基因編輯、細胞治療）、產(chǎn)業(yè)化（上下游供應(yīng)鏈、關(guān)鍵設(shè)備）等方面。斯微生物現(xiàn)有的mRNA技術(shù)支撐多個領(lǐng)域產(chǎn)品的快速開發(fā)并取得優(yōu)異的臨床前或臨床進展，這些產(chǎn)品或項目包括個性化腫瘤疫苗（PCV）（現(xiàn)已在澳大利亞開展I期臨床）、腫瘤疫苗（治療性HPV-16 mRNA疫苗）、狂犬mRNA疫苗、通用型mRNA流感疫苗，以及LPP遞送自復(fù)制mRNA治療項目，該項目也是2022年國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術(shù)攻關(guān)立項項目。

無論從技術(shù)角度還是從防疫角度，中國需要自己的mRNA疫苗，斯微生物作為一家專注于mRNA產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的平臺，懷揣為疾病防治帶來革命性改變的初心，致力于將更多更好的mRNA疫苗和藥物帶給大家。

BioCon Awards 組委：

感謝李航文博士接受組委的采訪，最后再次祝賀斯微生物在本次BioCon Awards中榮獲年度最具價值生物技術(shù)企業(yè)！

BioCon China Expo 2023贊助及展覽席位火熱開放中！

2022年9月8日，為期3天的BioCon China Expo 2022 第九屆國際生物藥大會暨展覽會于杭州國際博覽中心圓滿閉幕！本屆展會刷新了BioCon品牌活動各項規(guī)模記錄，以"預(yù)見生物醫(yī)藥新世界"為主題，200+生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名展商精彩亮相，10000+平米展示區(qū)集中展示生物藥行業(yè)具有前瞻性和創(chuàng)新性的技術(shù)與服務(wù)。三天活動累計共吸引10000+人次專業(yè)人士參與，為行業(yè)呈現(xiàn)一場"饕餮盛宴"！現(xiàn)場，30%+供應(yīng)商企業(yè)已率先預(yù)定新一屆BioCon China Expo贊助席位！

BioCon China Expo 2023 各類贊助形式火熱開放中

席位有限，歡迎訪問大會官網(wǎng)：

https://www.bmapglobal.com/bioconexpo2023