營業(yè)收入增長1155% 核心創(chuàng)新實力及平臺價值加速顯現(xiàn)

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年8月31日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2022年上半年，和鉑醫(yī)藥繼續(xù)展現(xiàn)強勁的發(fā)展態(tài)勢，公司戰(zhàn)略升級穩(wěn)步推進，創(chuàng)新實力得到進一步驗證。盡管行業(yè)存在多樣的挑戰(zhàn)，公司憑借核心創(chuàng)新力，實現(xiàn)差異化產品管線、核心技術平臺及多元化全球合作的多維度全面發(fā)展。"

"當前，公司全球創(chuàng)新研發(fā)進入成熟階段，自主創(chuàng)新產品達16項；行業(yè)領先全人源抗體技術平臺持續(xù)優(yōu)化，開拓包括新一代抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在內的前沿治療領域；通過多樣的全球化合作實現(xiàn)平臺價值轉化，成功達成與制藥巨頭阿斯利康的全球授權合作，驅動營業(yè)收入實現(xiàn)高速增長。"

"2022年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)深化全球化運營，擴大國際合作，以高度創(chuàng)新為核心驅動力，加速推進公司發(fā)展。"

業(yè)績摘要

• 全球創(chuàng)新及高度差異化的產品管線：porustobart（HBM4003）全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進，試驗數(shù)據(jù)積極并于2022美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)布；HBM7008澳大利亞開展一期臨床試驗，并在中國和美國獲批臨床一期試驗；創(chuàng)新雙特異性抗體HBM7022全球開發(fā)權益授權阿斯利康，潛在總交易金額3.5億美元；包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在內的多款自研產品預計將于2022年底提交IND申請。
• 研發(fā)實力強勁，積極開拓新興治療領域：公司于報告期內共申請專利47項，9項已經獲得中國國家知識產權局的發(fā)明專利授權，152項正在進行中；積極開發(fā)ADC藥物領域，與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）等開展ADC合作項目，公司內部ADC產品HBM9033全速推進；與上海恩凱細胞技術有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細胞新型療法，并助力其成功完成A輪融資。
• 2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2,760萬美元，同比大增1155%，彰顯核心技術平臺價值和公司創(chuàng)新實力。

加速推進全球創(chuàng)新及差異化產品管線，全人源抗體平臺價值持續(xù)獲得驗證

公司擁有三個行業(yè)領先且具有全球專利保護的全人源抗體技術平臺 -- 免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE^®、全人源抗體平臺H2L2、全人源重鏈抗體平臺HCAb（H2L2與HCAb統(tǒng)稱為Harbour Mice^®），助力公司構建下一代腫瘤免疫產品開發(fā)戰(zhàn)略，著重布局：

• 基于HBICE^®的免疫細胞銜接器雙抗
• Treg細胞剔除機制
• 新型免疫逃逸通路

憑借強大的創(chuàng)新能力和高效的抗體平臺，公司目前擁有差異化自主創(chuàng)新產品共16項，其中4項臨床試驗正在推進，3項產品預期年底申請IND。

近期產品亮點

Porustobart（HBM4003）

• Porustobart基于HCAb平臺開發(fā)，是全球首個進入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。該產品有望突破現(xiàn)有治療的安全性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領域的核心產品。
• 2022年6月在ASCO年會上發(fā)布porustobart單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強有力的有效性和良好的安全性。
• 2022年3月完成針對黑色素瘤的聯(lián)合PD-1治療Ib/II期臨床試驗病人招募；2022年6月在ASCO年會上公布針對黑色素瘤的聯(lián)合治療Ia期臨床試驗數(shù)據(jù)。
• 2022年1月完成針對肝細胞癌（HCC）的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥。
• 2022年1月完成針對神經內分泌瘤/癌(NET/NEC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥；2022年8月完成針對NET/NEC的聯(lián)合治療Ib期臨床試驗病人招募。
• 2022年8月在美國科學院院刊（PNAS）發(fā)表porustobart的臨床前結果，作用機理和特點得到業(yè)界專家進一步認可。

HBM7008

HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，基于HBICE^®平臺開發(fā)，是全球針對這個靶點的首創(chuàng)雙特異性抗體，正處于全球臨床I期開發(fā)中。

• 2022年2月獲得IRB批準的澳大利亞I期臨床研究批件。
• 2022年5月完成在澳大利亞的I期臨床試驗首例患者給藥。
• 2022年6月獲得NMPA和FDA批準的在中國和美國I期臨床研究批件。

HBM7022

HBM7022是一款針對Claudin18.2xCD3的雙特異性抗體，基于HBICE^®平臺開發(fā)。得益于獨特的2+1結構，HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022年4月，公司與阿斯利康訂立一項全球對外授權協(xié)議，對HBM7022進行開發(fā)和商業(yè)化，潛在總交易金額達3.5億美元。此項協(xié)議顯示出公司技術平臺再次獲得全球行業(yè)領先的生物制藥公司的認可，亦標志著公司全球合作的一個重要里程碑，驗證了公司技術平臺和創(chuàng)新能力。

HBM9027

HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，這一產品的開發(fā)進一步將HBICE^®平臺打造的免疫細胞銜接器雙抗擴展到DC細胞和髓系細胞銜接器的前沿領域。同時，該雙抗的特點也展示出HBICE^®平臺結構上的靈活適用性和即插即用的通用性。目前，HBM9027正處于臨床前研究階段，預期將于2023年提交IND申請。

多款創(chuàng)新自研產品預計將于2022年底提交IND申請，包括HBM1020、HBM1022和HBM1007:

• HBM1020靶向B7H7，是一款同類首創(chuàng)全人源單克隆抗體，通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結合，能增強抗腫瘤的免疫反應。
• HBM1022是一款CCR8抗體，它與食蟹猴的CCR8靶點交叉反應，并在小鼠腫瘤模型中顯示了其顯著的腫瘤生長抑制效果。
• HBM1007是一款靶向CD73的全人源單克隆抗體。

積極探索新興治療領域，持續(xù)引領抗體藥物創(chuàng)新，全球合作空間廣闊

和鉑醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展，憑借應用廣泛的全人源抗體平臺及專業(yè)的研發(fā)團隊，持續(xù)推動技術平臺的優(yōu)化、升級及再開發(fā)，已建立起包括Harbour Mice^®平臺，HBICE^®平臺，GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺在內的強大抗體發(fā)現(xiàn)平臺，其價值已獲得超過50個行業(yè)及學術界合作伙伴的認可。公司于報告期內共申請專利47項，9項已獲得中國國家知識產權局的發(fā)明專利授權，152項正在進行中。

公司不斷挖掘核心技術平臺的價值，持續(xù)擴大研發(fā)工作范疇，提升商業(yè)回報的潛力，尤其于ADC領域和NK細胞治療領域獲得積極進展。

HBM9033是和鉑醫(yī)藥基于Harbour Mice^®平臺開發(fā)的一款新型ADC產品，特異性地識別人的間皮素蛋白（MSLN），采用的新一代毒素和連接子技術，提高了ADC的血循環(huán)穩(wěn)定性和抗腫瘤活性。在臨床前研究中，HBM9033在具有不同MSLN 表達水平和不同腫瘤類型的動物模型中都展示出卓越的藥效和安全性，有望在臨床試驗中顯示出強大的治療潛力，成為全球同類最佳療法。HBM9033正處于臨床前開發(fā)階段，預期將于2023年提交IND申請。

2022年上半年，和鉑醫(yī)藥與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）針對單克隆抗體達成開展ADC的合作項目，以助力Harbour Mice^®平臺在ADC領域獲得進一步發(fā)展。

和鉑醫(yī)藥與上海恩凱細胞技術有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細胞新型療法，將公司的技術平臺價值提升到另一個嶄新階段，開辟了公司技術平臺的價值和轉化的新方向。近日，恩凱賽藥已成功完成超億元人民幣A輪融資。

2022年上半年營收大增，彰顯技術平臺價值潛力

截至2022年6月30日止半年度，公司收入2,760萬美元，較去年同期增長1155%。

截至2022年6月30日止半年度，公司的現(xiàn)金余額為2.029億美元，較去年底基本持平，展現(xiàn)了優(yōu)異的造血能力和資金籌措及管理能力。

關于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com