業(yè)績(jī)摘要：

• 收入為人民幣118.8百萬元，較2021年同期增加129.8%。
• 毛利潤(rùn)（返還合并對(duì)價(jià)分?jǐn)偤螅槿嗣駧?7.6百萬元，較2021年同期增加133.5%，毛利率（返還合并對(duì)價(jià)分?jǐn)偤螅┻_(dá)到73.7%。

主要營(yíng)運(yùn)摘要：

• 盡管受到上半年疫情影響，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)及神經(jīng)介入業(yè)務(wù)銷售強(qiáng)勁，收入分別為人民幣52.1百萬元及人民幣66.7百萬元，較2021年同期分別增加455.4%及57.6%。
• 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)入院進(jìn)度和植入量放量超預(yù)期。截至2022年7月31日，在取證后短短一年左右的時(shí)間內(nèi)， TaurusOne^®和TaurusElite^®產(chǎn)品共進(jìn)入209家醫(yī)院。月植入量亦屢創(chuàng)新高，7月份植入量占市場(chǎng)份額近20%，今年僅上半年的總植入量已遠(yuǎn)超2021年全年水平，交出滿意的成績(jī)單。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)的管線進(jìn)展順利，如預(yù)期規(guī)劃推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度。
• 集團(tuán)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)四款缺血性產(chǎn)品陸續(xù)上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成，已能為出血性和缺血性疾病提供一整套的解決方案。現(xiàn)有產(chǎn)品線銷售持續(xù)放量，神經(jīng)介入行業(yè)龍頭地位不斷鞏固。
• 集團(tuán)于優(yōu)化供應(yīng)鏈及改善生產(chǎn)流程上持續(xù)努力以取得長(zhǎng)期成功，在上半年疫情下繼續(xù)維持生產(chǎn)穩(wěn)定以滿足快速的銷售需求增長(zhǎng)。

蘇州2022年8月22日 /美通社/ -- 高增長(zhǎng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的中國(guó)龍頭企業(yè)--沛嘉醫(yī)療有限公司（“沛嘉醫(yī)療”或“公司”連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團(tuán)”；股份代號(hào)：9996）公布截至2022年6月30日止六個(gè)月（“期內(nèi)”）之中期業(yè)績(jī)。

業(yè)績(jī)期內(nèi)，集團(tuán)錄得收入為人民幣118.8百萬元，較2021年同期大幅增加129.8%。來自經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)及神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的收入分別為人民幣52.1百萬元及人民幣66.7百萬元，較2021年同期分別增加455.4%及57.6%。收入增加主要由于：(i) 第二代可回收TAVR產(chǎn)品TaurusElite^®的商業(yè)化；(ii) 現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品（包括Tethys^®中間導(dǎo)引導(dǎo)管及SacSpeed^®球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）銷售收入的增加；及(iii) 多款神經(jīng)介入新產(chǎn)品（包括Jasper^® SS顱內(nèi)可電解脫彈簧圈等）的商業(yè)化。毛利潤(rùn)（返還合并對(duì)價(jià)分?jǐn)偤螅槿嗣駧?7.6百萬元，較2021年同期增加133.5%，毛利率（返還合并對(duì)價(jià)分?jǐn)偤螅┻_(dá)到73.7%。

上半年疫情進(jìn)一步驗(yàn)證了集團(tuán)的執(zhí)行能力與經(jīng)營(yíng)效率。兩個(gè)業(yè)務(wù)線商業(yè)化指標(biāo)均超預(yù)期完成，在研管線項(xiàng)目進(jìn)度順利推進(jìn)，生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)和供應(yīng)鏈管理得宜，上半年核心產(chǎn)品的生產(chǎn)備貨達(dá)成率達(dá)到約60% （基準(zhǔn)線50%）。

經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)：全面的商業(yè)化體系初步搭建，奠定商業(yè)化成功基石；管線產(chǎn)品進(jìn)展順利，為遠(yuǎn)期業(yè)務(wù)發(fā)展帶來持續(xù)性。

在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)方面，集團(tuán)共有五款注冊(cè)產(chǎn)品，并有九款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。 TaurusOne^®及TaurusElite^®產(chǎn)品銷售進(jìn)展良好，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)收入在疫情影響下仍然較2021年同期實(shí)現(xiàn)455.4%的增長(zhǎng)。為滿足快速增長(zhǎng)的需求，集團(tuán)銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)迅速。截至2022年7月，共有151名專注于銷售及營(yíng)銷經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療產(chǎn)品的雇員。

得益于出色的產(chǎn)品性能和專業(yè)的市場(chǎng)教育及推廣，集團(tuán)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)在新醫(yī)院的產(chǎn)品入院進(jìn)度及產(chǎn)品在已入院醫(yī)院的植入量水平方面均不斷提速。截至2022年7月31日，共進(jìn)入209家醫(yī)院。植入量亦屢創(chuàng)月度新高， 7月份植入量占市場(chǎng)份額攀升至近20%，前7個(gè)月植入量近650臺(tái)，達(dá)到2021年全年植入量水平的2倍以上。下半年開局勢(shì)頭強(qiáng)勁，市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升，力爭(zhēng)后來者居上，已在部分城市和醫(yī)院成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，未來發(fā)展空間巨大。

得益于我們市場(chǎng)、銷售和醫(yī)學(xué)跨職能的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，從學(xué)術(shù)推廣到新技術(shù)合作、從患者發(fā)現(xiàn)到術(shù)者培養(yǎng)、從術(shù)前術(shù)中術(shù)后全覆蓋的臨床支援到細(xì)致完善的銷售服務(wù)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)上市后商業(yè)化發(fā)展快速。商業(yè)化的快速推進(jìn)，為本公司的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的現(xiàn)金基礎(chǔ)。

集團(tuán)通過外部收購(gòu)及內(nèi)部研發(fā)建立了強(qiáng)大的產(chǎn)品管線，擁有全面覆蓋主要瓣膜疾病和下一代技術(shù)的廣泛的創(chuàng)新在研產(chǎn)品。截至2022年8月19日，集團(tuán)共有四個(gè)商業(yè)發(fā)展（BD）項(xiàng)目，分別布局在治療主動(dòng)脈瓣反流的主動(dòng)脈瓣置換、二尖瓣置換、三尖瓣置換及二尖瓣對(duì)合緣增強(qiáng)領(lǐng)域。除了BD項(xiàng)目，集團(tuán)的內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目也獲得業(yè)界廣泛認(rèn)可，研究方向包括人工瓣膜耐久性的提高、非植入性的瓣膜疾病治療方案以及開發(fā)創(chuàng)新的二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。

其中，有三個(gè)項(xiàng)目即將邁入重要的人體臨床階段： GeminiOne^®和MonarQ將分別進(jìn)入注冊(cè)臨床和海外FIM臨床階段， HighLife^®即將進(jìn)入注冊(cè)臨床階段。

神經(jīng)介入業(yè)務(wù)：集團(tuán)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)四款缺血性產(chǎn)品陸續(xù)上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成，已能為出血性和缺血性腦卒中提供一整套的解決方案；現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售持續(xù)放量，結(jié)合陸續(xù)上市新產(chǎn)品的后續(xù)商業(yè)化，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入構(gòu)成將進(jìn)一步多元化。

期內(nèi)，集團(tuán)從國(guó)家藥監(jiān)局獲得四款神經(jīng)介入產(chǎn)品的注冊(cè)批準(zhǔn)，包括Syphonet^®取栓支架、Tethys AS^®血栓抽吸導(dǎo)管、 Fastunnel^®輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Fluxcap^®球囊導(dǎo)引導(dǎo)管。缺血性產(chǎn)品線主要器械都已上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成，可為AIS和ICAD患者提供一整套解決方案。

至此，在神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，集團(tuán)有十四款注冊(cè)產(chǎn)品，并有七款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，而且擁有針對(duì)出血性及缺血性腦卒中的全面注冊(cè)產(chǎn)品及管線產(chǎn)品組合。集團(tuán)已經(jīng)擁有核心產(chǎn)品最完整、覆蓋主流術(shù)式的一站式腦卒中治療方案。多產(chǎn)品梯隊(duì)不僅能提高集團(tuán)應(yīng)對(duì)行業(yè)不確定性的能力，亦將不斷提升集團(tuán)的產(chǎn)品組合在術(shù)者和經(jīng)銷商中的吸引力和協(xié)同效應(yīng)。

得益于優(yōu)越的產(chǎn)品性能、強(qiáng)大的市場(chǎng)營(yíng)銷能力和穩(wěn)定深入的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)于期內(nèi)的收入較2021年同期增長(zhǎng)57.6%。出血性、缺血性和血管通路產(chǎn)品收入分別占神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入的44.2%、25.0%和30.6%。隨著出血性產(chǎn)品銷售量的持續(xù)增長(zhǎng)及近期獲批的缺血性產(chǎn)品的商業(yè)化，未來神經(jīng)介入業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入構(gòu)成將進(jìn)一步多元化。

截至2022年6月30日，集團(tuán)擁有177名分銷商，覆蓋全國(guó)31個(gè)省逾約1,800家醫(yī)院。集團(tuán)將持續(xù)擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)及分銷商覆蓋范圍，以應(yīng)對(duì)不斷擴(kuò)充的缺血性產(chǎn)品組合。截至2022年7月，共有74名專注于銷售及營(yíng)銷神經(jīng)介入業(yè)務(wù)產(chǎn)品的雇員。

集團(tuán)擁有強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，共有89項(xiàng)已授權(quán)有效專利及100項(xiàng)申請(qǐng)中的專利。具體而言，集團(tuán)就經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)擁有53項(xiàng)已授權(quán)有效專利及74項(xiàng)申請(qǐng)中的專利，就神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有36項(xiàng)已授權(quán)有效專利及26項(xiàng)申請(qǐng)中的專利。

沛嘉醫(yī)療有限公司執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堃徊┦?/b>表示：“沛嘉醫(yī)療作為中國(guó)的全球醫(yī)療器械知名企業(yè)，有責(zé)任通過實(shí)施一系列的未來戰(zhàn)略與計(jì)劃，增強(qiáng)集團(tuán)于行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。未來公司將秉承公司企業(yè)愿景，繼續(xù)致力于中國(guó)和全球結(jié)構(gòu)性心臟和神經(jīng)血管疾病介入解決方案的開發(fā)和商業(yè)化，同時(shí)繼續(xù)積極推進(jìn)多個(gè)臨床前階段在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日為患者們帶來積極有效的治療方案。”