中國無錫2021年11月1日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司無錫生物制劑二廠（DP2）已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個生物制劑廠，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務(wù)能力，進一步鞏固全球生產(chǎn)版圖，為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米，配備先進的隔離器灌裝生產(chǎn)線，能夠為全規(guī)格（2\6\8\10\20\50R）水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務(wù)。DP2的優(yōu)化設(shè)計可實現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的快速切換，最大程度提升灌裝生產(chǎn)效能，滿足客戶對于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務(wù)需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例，DP2產(chǎn)能將高達6000萬瓶。該廠還采用了一次性蠕動泵灌裝系統(tǒng)和一次性PUPSIT除菌過濾系統(tǒng)，不僅能夠滿足現(xiàn)行法規(guī)要求，并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進趨勢。這些一次性生產(chǎn)系統(tǒng)的應(yīng)用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。
憑借卓越的廠房布局和工藝設(shè)備，DP2能夠極大地消除交叉污染風(fēng)險，保障制劑產(chǎn)品的無菌性，并且能夠為單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等多種創(chuàng)新產(chǎn)品加速提供多樣化的制劑生產(chǎn)服務(wù)，有力地支持公司在四周內(nèi)啟動任意項目。DP2灌裝生產(chǎn)線還配備一次性和不銹鋼兩種配液系統(tǒng)，具有降低能耗和綠色環(huán)保等優(yōu)勢。
此外，藥明生物全新的制劑包裝中心（DPPC）也同步投入GMP生產(chǎn)。該中心配備首條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線，按照美國、歐盟和中國cGMP標準建立，并應(yīng)用防偽藥品追蹤、自動化智能貼標和包裝等先進技術(shù)，為客戶提供定制化的端到端生產(chǎn)服務(wù)，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項目產(chǎn)品的終端包裝服務(wù)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進程。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們非常高興正式投產(chǎn)藥明生物最大規(guī)模的商業(yè)化生物制劑廠DP2以及首條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線，進一步為全球合作伙伴提供高產(chǎn)能、高效率、高質(zhì)量的一體化生物制劑服務(wù)，為其臨床試驗、產(chǎn)品注冊及商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持?！?/span>
他進一步補充道，“我們的業(yè)務(wù)根植于日益增長的客戶需求和蓬勃發(fā)展的生物制藥市場。隨著全球合作伙伴不斷將前沿理念轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新療法，生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求隨之提升，我們持續(xù)在全球范圍內(nèi)擴大技術(shù)和能力規(guī)模，也正是為了更好地滿足客戶的需求。作為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的賦能者和貢獻者，我們致力于幫助合作伙伴研發(fā)和生產(chǎn)更多用得到、用得起的高質(zhì)量生物藥，造福廣大病患?！?/span>
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導(dǎo)者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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