北京2021年7月20日 /美通社/ -- 2021年7月20日，「靶握未萊·序?qū)懛既A」赫賽萊^®晚期適應(yīng)癥上市新聞發(fā)布會(huì)暨2021年生存證明線上啟動(dòng)儀式成功舉辦。全國(guó)乳腺癌領(lǐng)域頂級(jí)專家、患者組織領(lǐng)袖等業(yè)內(nèi)人士齊聚一堂，呼吁全社會(huì)關(guān)注晚期乳腺癌疾病，助力患者書寫更長(zhǎng)“生存證明”。

聚焦更長(zhǎng)生存：改寫晚期乳腺癌治療格局

據(jù)統(tǒng)計(jì)：我國(guó)的乳腺癌的發(fā)病年齡早于西方國(guó)家，發(fā)病高峰在45-55歲，而西方國(guó)家多在65歲之后。2020年中國(guó)女性新發(fā)乳腺癌病例超過(guò)41.6萬(wàn)，發(fā)病率為39.1/10 萬(wàn)，死亡11.7萬(wàn)余例^[1]。晚期乳腺癌嚴(yán)重威脅患者的生命，晚期乳腺癌患者5 年生存率僅為20%^[1-2]，中位總生存期僅2~3年。HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2陽(yáng)性乳腺癌侵襲性強(qiáng)、預(yù)后差，尤其是晚期乳腺癌患者預(yù)后不佳。雖然我國(guó)晚期乳腺癌診療取得了諸多進(jìn)展，但整體中國(guó)晚期乳腺癌的治療率比歐美國(guó)家要低一些，只有歐美國(guó)家的50%。

國(guó)家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授表示：“20年前，創(chuàng)新靶向藥物曲妥珠單抗改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的結(jié)局，1年曲妥珠單抗標(biāo)準(zhǔn)輔助治療后，約75%的患者達(dá)到10年無(wú)病生存。2019年隨著帕妥珠單抗的獲批，中國(guó)乳腺癌治療大跨步地進(jìn)入雙靶時(shí)代，不僅對(duì)早期患者，對(duì)晚期一線患者都顯著延長(zhǎng)了生存，使HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到18.7個(gè)月，患者中位總生存期可延長(zhǎng)至近5年，約1/3患者生存期長(zhǎng)達(dá)10年^[2]，奠定了HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線治療的標(biāo)準(zhǔn)地位?！?/p>

對(duì)于HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，抗HER2治療仍然是治療的基石。EMILIA 研究顯示：與拉帕替尼+卡培他濱相比，注射用恩美曲妥珠單抗顯著改善了患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（9.6 vs. 6.4個(gè)月, HR=0.650，P<0.001）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個(gè)月，HR=0.682，P=0.0006），降低35%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)和32%死亡風(fēng)險(xiǎn)^[3]。作為目前唯一HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療帶來(lái)中位總生存期獲益的治療方案，赫賽萊^®上市將為我國(guó)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者增添了強(qiáng)有力的治療選擇。

近年全球針對(duì)晚期乳腺癌的研究進(jìn)展迅猛，以赫賽萊為代表的ADC類藥物的問(wèn)世再次成為晚期乳腺癌治療領(lǐng)域里程碑式的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。徐兵河教授進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“對(duì)于腦轉(zhuǎn)移患者，赫賽萊治療中位總生存期顯著延長(zhǎng)1倍達(dá)26.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降62%^[4]，該藥耐受性良好，不良反應(yīng)可控，免去額外化療困擾，生活質(zhì)量更佳。并且采用靜脈輸注給藥，每3周一次即可，患者依從性更好。切實(shí)臨床安全獲益，奠定了赫賽萊^®作為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)地位。”

創(chuàng)新ADC藥物：接力護(hù)航乳腺癌診療全程獲益

ADC類藥物在治療中能有如此驚艷的表現(xiàn)，與其創(chuàng)新的作用機(jī)制不無(wú)關(guān)系。據(jù)悉，赫賽萊^®（化學(xué)名：注射用恩美曲妥珠單抗）是國(guó)內(nèi)首個(gè)乳腺癌領(lǐng)域獲批的ADC類藥物，實(shí)現(xiàn)了靶向與化療“1+1＞2”聯(lián)合作用機(jī)制，與以往化療藥物、靶向藥物不同，兼顧了靶向藥物的精準(zhǔn)和細(xì)胞毒藥物的強(qiáng)大殺傷腫瘤細(xì)胞的療效，為患者帶來(lái)更多安全性獲益。

基于EMILIA研究，赫賽萊^®躍升為ASCO、NCCN、ABC5、AGO等國(guó)際指南一致建議的抗HER2二線治療標(biāo)準(zhǔn)方案^[5-8]，國(guó)內(nèi)的CBCS、CSCO指南亦將其作為抗HER2二線治療建議方案^[9-10]。目前，全球已有多個(gè)國(guó)家或地區(qū)推薦赫賽萊^®用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的治療。

在乳腺癌治療手段日益豐富的當(dāng)今，創(chuàng)新藥物在為患者帶來(lái)新希望的同時(shí)，社會(huì)多方也在為減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)共同努力。近來(lái)，就有包括中國(guó)癌癥基金會(huì)發(fā)起的赫賽萊患者援助項(xiàng)目，及創(chuàng)新金融公司啟動(dòng)的商業(yè)醫(yī)療補(bǔ)充保險(xiǎn)等等各項(xiàng)保障項(xiàng)目落地啟動(dòng)。鎂信健康創(chuàng)新支付及患者服務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理馮昊介紹：“為了使更多的HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期患者能獲益于赫賽萊^®標(biāo)準(zhǔn)治療，鎂信健康推出‘安心萊’患者福利項(xiàng)目及各個(gè)城市推出的城市型定制醫(yī)療保險(xiǎn)，為國(guó)內(nèi)廣大乳腺癌患者帶去更多治愈的希望?！?/p>

晚期不晚：一份關(guān)于“HER”的特別生存證明

在乳腺癌患者眼中，對(duì)“晚期”和“轉(zhuǎn)移”兩個(gè)詞格外敏感，很多人甚至認(rèn)為這就是死亡的代名詞。為了更好地幫助晚期乳腺癌患者走出疾病陰霾，重建信心回歸社會(huì)。國(guó)家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授、黑龍江省腫瘤防治研究所所長(zhǎng)張清媛教授、江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長(zhǎng)殷詠梅教授、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺癌單病種首席專家王樹森教授、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)分會(huì)主任委員，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)分會(huì)主任委員、北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會(huì)主席史安利會(huì)長(zhǎng)等全國(guó)乳腺癌領(lǐng)域?qū)＜?、患者組織代表共同攜手啟動(dòng)了國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)晚期乳腺癌患者生存挑戰(zhàn)的《生存證明》公益接力賽。該項(xiàng)目計(jì)劃讓乳腺專家通過(guò)短視頻分享晚期乳腺癌患者與疾病抗?fàn)帿@得更長(zhǎng)生存的故事讓更多人了解規(guī)范化診療能讓患者擁有更長(zhǎng)生存獲益以及更好的生活質(zhì)量，從而傳遞晚期不晚，生命可以更美好的主題愿景，提升各界對(duì)晚期患者的治療信心。

會(huì)上史安利會(huì)長(zhǎng)呼吁：“我們鼓勵(lì)更多醫(yī)生分享真實(shí)的晚期患者抗癌勵(lì)志故事，拉近醫(yī)患之間的距離，傳遞晚期患者堅(jiān)韌樂(lè)觀的抗癌態(tài)度，激勵(lì)患者即使是晚期，也不要輕言放棄。只要相信你的醫(yī)生，通過(guò)規(guī)范化治療用藥和長(zhǎng)期良好的管理，晚期患者的壽命也可以達(dá)到正常人一樣，活得更久，活得更好。”

羅氏制藥中國(guó)總裁周虹女士表示：“羅氏長(zhǎng)期耕耘乳腺癌領(lǐng)域，秉承著先患者之需而行的理念，我們未來(lái)會(huì)將更多創(chuàng)新的藥物更快帶入中國(guó)，同時(shí)也會(huì)在公眾疾病宣教、患者服務(wù)支持以及提高藥物可及等各方面持續(xù)與各界合作，為廣大中國(guó)乳腺癌患者帶來(lái)更大的獲益?！?/p>

^[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/ 文中數(shù)據(jù)全部來(lái)自：世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)
^[2] 2020年中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南
^[2] Swain SM et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530
^[3] Verma S, Miles D, Gianni L, et al. New England Journal of Medicine, 2012, 367(19): 1783-1791.
^[4] Krop et al; Annals of Oncology, v26 p113–119 (2015
^[5] Giordano SH, et al. J Clin Oncol. 2018 Sep 10; 36(26): 2736-2740.
^[6] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 1. 2021.
^[7] Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2020;31(12):1623-1649.
^[8] Ditsch N et al., Breast Care (Basel) . 2020;15(3):294-309.
^[9] 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范2019版
^[10] 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌診療指南2021版