蘇州2021年6月8日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物制藥（簡稱“艾棣維欣”）宣布進(jìn)一步加強(qiáng)與INOVIO制藥（NASDAQ:INO）的合作，聯(lián)合開展新冠DNA候選疫苗（INO-4800/pGX9501）全球III期臨床試驗(yàn)，雙方將通過該臨床試驗(yàn)共同評估新冠DNA候選疫苗的保護(hù)效力。該研究將在全球多個(gè)國家開展，以拉丁美洲和亞洲為主，采用2比1的方式隨機(jī)入組18歲及以上受試者，受試者將完成兩次接種，間隔周期為1個(gè)月。其主要臨床終點(diǎn)是觀察經(jīng)病毒學(xué)確認(rèn)的新型冠狀病毒肺炎病例。
艾棣維欣與INOVIO自2020年1月起啟動(dòng)新冠DNA疫苗的聯(lián)合開發(fā)，擁有長期合作經(jīng)驗(yàn)。艾棣維欣在中國開展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期臨床研究，INOVIO在美國完成了其I期和II期臨床研究?；诒敬蔚纳罨献?，雙方將在約定的范圍內(nèi)平均承擔(dān)全球III期臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。艾棣維欣在此前已經(jīng)擁有的包括中國大陸、香港、澳門以及臺灣在內(nèi)的大中華區(qū)域基礎(chǔ)上，還將擁有大中華區(qū)以外其他亞洲國家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新冠DNA疫苗的權(quán)益。
艾棣維欣創(chuàng)始人兼董事會主席王賓博士表示：“我們認(rèn)為和INOVIO的深化合作帶來很好的協(xié)同效應(yīng)，我們對雙方共同推進(jìn)新冠DNA疫苗全球III期臨床研究感到非常高興，期待為全球更多人群帶來具有良好安全耐受性和免疫原性的新冠疫苗。艾棣維欣已建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模DNA疫苗生產(chǎn)基地，并于近期獲得中國監(jiān)管部門頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證。公司將進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)能力，為滿足全球范圍內(nèi)對核酸類新冠疫苗的大量需求而全力以赴?！?/p>
INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說道：“我們近期公布的INO-4800積極的II期臨床數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞。已有的研究結(jié)果顯示，所有受試年齡組志愿者均對疫苗呈現(xiàn)出良好的耐受性和免疫原性，并產(chǎn)生平衡的中和抗體和良好的T細(xì)胞反應(yīng)（包括CD8和CD4）。我們還發(fā)現(xiàn)，INO-4800對已測試的新冠病毒突變株也有廣泛的交叉免疫反應(yīng)，因此我們認(rèn)為它可為全球范圍內(nèi)更多的人提供更完善的保護(hù)。此外，INO-4800的穩(wěn)定性非常突出，可以在室溫下儲存一年以上，無需冷鏈或超冷鏈運(yùn)輸。我們非常期待該疫苗使全球受益的前景。”
