上海2021年3月25日 /美通社/ -- 近日，上海紐脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“紐脈醫(yī)療”）宣布完成逾億美元C輪融資，本輪融資由淡馬錫領(lǐng)投，云鋒、成為創(chuàng)伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達(dá)晨財(cái)智、博遠(yuǎn)資本、張科領(lǐng)弋、君紫投資等跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將助力紐脈醫(yī)療加速結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，并推進(jìn)二尖瓣置換、修復(fù)產(chǎn)品及球擴(kuò)式主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)。
紐脈醫(yī)療致力于結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及推廣，公司在上海、北京、成都等地有超過10000平米的研發(fā)和生產(chǎn)基地，包括研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、物理、化學(xué)、微生物測(cè)試平臺(tái)和萬級(jí)GMP潔凈生產(chǎn)車間。目前，公司主要業(yè)務(wù)聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病的全套介入治療方案，包含二尖瓣置換(TMVR)及修復(fù)(TMVr)、主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)及介入技術(shù)輔助器械，其中二尖瓣置換產(chǎn)品Mi-thos、主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品Prizvalve、二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品Valveclip-M均已進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段，處于行業(yè)第一梯隊(duì)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)器械自主創(chuàng)新、研發(fā)能力的進(jìn)一步提升。此外，公司還有多個(gè)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品處于研發(fā)階段，未來將為患者提供全面的解決方案。
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜置換及修復(fù)技術(shù)的前驅(qū)者
隨著瓣膜介入治療技術(shù)的突破性發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換及修復(fù)技術(shù)已成為國(guó)際心血管器械研發(fā)的重要領(lǐng)域之一。中國(guó)介入瓣膜已經(jīng)走過了十周年，主要產(chǎn)品都集中在TAVR領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)處于成長(zhǎng)初期階段。相較其他國(guó)產(chǎn)廠商TAVR產(chǎn)品主要采用自膨式設(shè)計(jì)，紐脈醫(yī)療的Prizvalve產(chǎn)品采用球擴(kuò)式設(shè)計(jì)，具有術(shù)后起搏器植入率低等潛在優(yōu)勢(shì)。此外，球擴(kuò)式主動(dòng)脈瓣在治療生物瓣衰敗關(guān)閉不全等方面也有很大的優(yōu)勢(shì)，公司的Prizvalve在數(shù)例研究性臨床中成功用于瓣中瓣治療，取得了優(yōu)異的臨床效果。
在二尖瓣領(lǐng)域，由于其解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜和病理機(jī)制多變，國(guó)際上TMVR技術(shù)發(fā)展較主動(dòng)脈瓣領(lǐng)域晚了許多，且產(chǎn)品和技術(shù)仍不成熟，目前是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的最大熱點(diǎn)，市場(chǎng)潛力巨大。
針對(duì)國(guó)內(nèi)的技術(shù)空白，紐脈醫(yī)療開發(fā)了TMVR產(chǎn)品Mi-thos，目前已獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的TMVR創(chuàng)新產(chǎn)品。此外，公司的經(jīng)股二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品Valveclip-M也已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，處于國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì)。
對(duì)于連續(xù)獲得知名投資人投資，紐脈醫(yī)療董事長(zhǎng)&CEO虞奇峰先生表示：“紐脈醫(yī)療創(chuàng)立的初心就是針對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，面向國(guó)際前沿和臨床需求，結(jié)合‘四個(gè)面向’，秉持‘臨床應(yīng)用為核心’的理念，開發(fā)瓣膜領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品。五年來，感謝行業(yè)專家、資本市場(chǎng)的認(rèn)可，各方的支持給紐脈醫(yī)療注入了自主創(chuàng)新的強(qiáng)大信心。本輪融資完成后，紐脈醫(yī)療將進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，加快商業(yè)化進(jìn)程，將更多的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品推向臨床應(yīng)用，造?；颊?，為生命保駕護(hù)航！”
浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，紐脈醫(yī)療作為結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域的平臺(tái)型企業(yè)，其主要產(chǎn)品TAVR、TMVR、TMVr均已進(jìn)入注冊(cè)臨床階段，處于行業(yè)第一梯隊(duì)。公司的球擴(kuò)式主動(dòng)脈瓣在TAVR市場(chǎng)具有顯著的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，且其可應(yīng)用于瓣中瓣治療，也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的TMVR產(chǎn)品，具備市場(chǎng)獨(dú)占性。浩悅資本很榮幸在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域又完成一筆重磅交易，有幸連續(xù)兩輪擔(dān)任紐脈醫(yī)療的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，持續(xù)看好公司在結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域的創(chuàng)新能力及領(lǐng)先地位。
