上海2020年10月22日 /美通社/ -- 2020年10月19日，第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心拉開帷幕，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會舉辦了“醫(yī)療器械三方檢測標(biāo)準(zhǔn)論壇”。德國萊茵TUV大中華區(qū)（簡稱“TUV萊茵”）亮相本屆CMEF，同時(shí)作為理事長單位出席論壇并發(fā)表主題演講。

TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械副總裁耿文祝賀分會成立一周年，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她在致辭中表示：“疫情期間，TUV萊茵作為一家專業(yè)的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，攜手廣大業(yè)界同仁助力各類防疫產(chǎn)品，如呼吸機(jī)、紅外線測溫儀、醫(yī)用口罩等快速進(jìn)入目標(biāo)市場，馳援全球抗疫。未來，TUV萊茵也將繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢，以理事長單位的角色為中國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理與安全貢獻(xiàn)一份力量。”

隨后，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)測試經(jīng)理、IECEE CB技術(shù)專家陳卓圍繞“IEC 60601-1/AMD2:2020變更要點(diǎn)”發(fā)表主題演講，重點(diǎn)解析了醫(yī)療器械國際法規(guī)的最新要求，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解最新動態(tài)。

在本屆CMEF上，TUV萊茵攜醫(yī)療器械認(rèn)證一站式解決方案和服務(wù)亮相1.1館W26展位。當(dāng)前，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）過渡期即將結(jié)束，歐盟體診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）也已提上議程，新法規(guī)將給眾多企業(yè)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為順應(yīng)廣大醫(yī)療器械企業(yè)出口歐盟的需求，TUV萊茵于10月21日舉辦了“2020歐盟醫(yī)療器械法規(guī)”專場論壇，耿文攜認(rèn)證專家張文祥和鐘海波詳細(xì)分析了MDR，以及IVDR的最新技術(shù)要點(diǎn)，并重點(diǎn)解讀MDR法規(guī)下的上市后監(jiān)督要求，助力企業(yè)合規(guī)、高效地進(jìn)入目標(biāo)市場。

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