營業(yè)收入128.72億元，同比增長33.9%

經調整Non-IFRS歸母凈利潤24.07億元，同比增長38.2%

稀釋經調整Non-IFRS每股收益1.46元，同比增長19.7%^[1]

上海2020年3月24日 /美通社/ -- 為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2019年年度報告。

2019年業(yè)績亮點

• 營業(yè)收入同比增長33.9%至128.72億元，呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢，各個業(yè)務板塊均保持強勁的發(fā)展勢頭。公司堅持“長尾”戰(zhàn)略和CDMO商業(yè)模式。報告期內，公司新增客戶超過1,200家，活躍客戶超過3,900家。
• Non-IFRS毛利增長35.1%至52.59億元。Non-IFRS毛利率為40.6%。
• 毛利增長32.5%至50.06億元。毛利率為38.9%。^[2]
• 經調整息稅折舊及攤銷前利潤40.15億元，同比增長42.4%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤34.28億元，同比增長3.3%。
• 經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長38.2%至24.07億元。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤18.55億元，同比下降18.0%。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降主要是由于報告期內，公司所投資標的的公允價值變動損失1.80億元、應占聯(lián)合營企業(yè)虧損0.21億元；而2018年同期實現(xiàn)公允價值變動收益6.16億元、應占聯(lián)合營企業(yè)收益0.77億元。
• 稀釋經調整Non-IFRS每股收益1.46元，同比增長19.7%；稀釋每股收益1.12元，同比下降29.1%。^[3]

2019年經營亮點

• 新增客戶1,200余家，活躍客戶超過3,900家。公司加強上下游服務部門之間的客戶轉化，各個業(yè)務板塊間的協(xié)同性進一步增強。報告期內，公司：
  - 原有客戶貢獻收入117.35億元，占比91.2%；新增客戶貢獻收入11.37億元，占比8.8%；
  - 32.3%的客戶使用我們多個業(yè)務部門的服務，占公司收入比重的 87.4%；
  - 60%的收入來自于美國客戶、23%的收入來自于中國客戶、12%的收入來自于歐洲客戶、5%的收入來自于全球其他地區(qū)客戶。
• 公司發(fā)揮行業(yè)領先優(yōu)勢，持續(xù)跟蹤前沿科學技術，并建立領先的賦能平臺。以PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)平臺為例，報告期內，公司PROTAC平臺賦能眾多全球“長尾客戶”，實現(xiàn)收入4.74億元，同比增長約90%。
• 小分子藥物發(fā)現(xiàn)，助力全球客戶研發(fā)多個臨床前候選化合物并申請專利，并和客戶共同發(fā)表多篇學術論文；公司構建的DNA編碼化合物庫（DEL）化合物分子約900億個，首個完整年度，賦能110家全球客戶，包括全球前20大制藥企業(yè)之中的7家。
• 持續(xù)推進包含里程碑和銷售分成的收費模式項目。報告期內，助力中國客戶完成30個研究性新藥的IND申報，并獲得23個項目的CTA。截至2019年12月31日，公司累計助力中國客戶完成85個項目的IND申報工作，并獲得57個項目的CTA。截至2019年12月31日，有1個項目處于III期臨床試驗、6個項目處于II期臨床試驗、38個項目處于I期臨床試驗。
• 通過WIND（WuXi IND）服務平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發(fā)進程。報告期內，公司WIND平臺簽約52個服務項目，并通過eCTD（電子申報）的方式，為眾多國內外合作伙伴成功進行FDA IND申報，獲得FDA的許可，進入臨床研究。
• 小分子藥CDMO項目數(shù)量顯著增長，商業(yè)化項目不斷增加。報告期內，公司小分子藥CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子接近1,000個，其中臨床III期階段40個、已獲批上市21個。
• 細胞和基因治療CDMO項目不斷推進。報告期內，公司位于美國的實驗室和生產基地，為31個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務，其中23個項目處于I期臨床試驗階段，8個項目處于II/III期臨床試驗階段；公司位于中國的實驗室和生產基地，首次助力合作伙伴的兩個項目在中國成功進行IND申報。
• 臨床試驗服務保持高速發(fā)展。報告期內，公司為多項創(chuàng)新藥提供臨床試驗服務，完成新藥上市申報（NDA）、通過中國藥監(jiān)局的核查，并獲批上市。包括為中國制藥企業(yè)一款突破性卵巢癌新藥，多款其他腫瘤及血液病和慢性病新藥提供臨床試驗服務，并獲得上市批件。自2015年7月22日國家食藥監(jiān)局發(fā)布開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的公告以來，公司共有40多個臨床研究項目接受了檢查，均順利通過核查，其中38個新藥已經獲批。

2019年能力和規(guī)模建設

• 持續(xù)增強小分子藥CDMO/CMO新技術新能力。報告期內，公司啟動第一個應用流體化學技術的商業(yè)化項目驗證生產；公司繼續(xù)擴大酶的生產能力，目前已有500升酶發(fā)酵罐全面投入運營。
• 繼續(xù)加強寡核苷酸和多肽類藥物CDMO能力建設。報告期內，公司成功完成了多個寡核苷酸和多肽類藥物cGMP臨床用藥原料藥生產項目。
• 2019年8月，公司和上海錦斯生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為客戶提供包括溶瘤病毒在內的多種可復制生產型基因治療病毒載體研發(fā)生產服務。
• 加強全球多中心臨床試驗服務能力。報告期內，公司繼續(xù)推進全球范圍內的網點布局以及臨床中心建設。自公司收購臨床試驗CRO公司Research Point Global以來，公司已經助力數(shù)個客戶在國內外同時開展臨床試驗。2019年5月，公司收購了美國加州的臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務公司Pharmapace, Inc.，數(shù)據(jù)統(tǒng)計業(yè)務實現(xiàn)了較好的發(fā)展勢頭，并和一個重要的客戶簽署了服務協(xié)議。
• 持續(xù)推進能力和規(guī)模的建設，助力公司未來發(fā)展。
  - 南通研發(fā)中心正式投入運營，有效支持上?？偛垦邪l(fā)中心規(guī)模擴大的需求；
  - 2020年3月，公司在美國建立藥物化學的服務能力，進一步增強全球化布局；
  - 蘇州藥物安全性評價中心毒理學實驗室的規(guī)模擴增80%，更好的滿足全球客戶對于臨床前和臨床階段的毒理學測試需求；
  - 增強CDMO/CMO服務能力?？毓勺庸竞先帢I(yè)常州建設的第5個原料藥車間于2019年第三季度投入生產；
  - 2020年1月，合全藥業(yè)位于常州的寡核苷酸公斤級生產車間正式投入運營，為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開發(fā)及生產服務；
  - 2019年初，公司位于無錫的細胞和基因治療研發(fā)生產基地投入運營，為國內客戶提供細胞和基因治療產品的CDMO/CMO服務；
  - 持續(xù)投入，增強細胞和基因治療CDMO服務能力。2020年1月，公司擴建位于美國費城的腺相關病毒一體化懸浮培養(yǎng)平臺。預計500升和1,000升的生物反應器將于2020年第三季度投入運營。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2019年，藥明康德堅持‘長尾’戰(zhàn)略和CDMO商業(yè)模式，業(yè)務再創(chuàng)佳績。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入128.72億元，同比增長33.9%；實現(xiàn)經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤24.07億元，同比增長38.2%，收入和經調整Non-IFRS凈利潤均實現(xiàn)加速增長。公司充分發(fā)揮‘一體化、端到端’的研發(fā)服務平臺優(yōu)勢，加強上下游服務部門之間的客戶轉化，各個業(yè)務板塊間的協(xié)同性進一步增強?！?/p>

“我們‘跟隨項目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展、跟隨客戶發(fā)展’的戰(zhàn)略持續(xù)為公司的業(yè)務帶來了豐碩成果，各個業(yè)務板塊均保持強勁增長。在業(yè)務持續(xù)快速發(fā)展的同時，公司進一步完善賦能平臺的建設，在全球加大人才引進、新實驗室和設施建設、新技術、新服務能力的投資等。這些投入將有助于保持和增強公司的核心競爭力，為未來的發(fā)展奠定堅實的基礎?！?/p>

就2019新型冠狀病毒疫情（COVID-19）而言，李革博士表示：“COVID-19是一場罕見的重大疫情，它對每一家公司和每一個人都產生了影響。COVID-19疫情讓公司錯失了約一個月在中國區(qū)的運營時間，主要因為公司武漢研發(fā)中心的運營受到了很大的沖擊，并且由于中國大多數(shù)醫(yī)院在疫情期間暫停了臨床監(jiān)察訪問和患者入組，公司的臨床試驗服務業(yè)務也受到了一定的影響。不過，在疫情爆發(fā)之初，公司就啟動了業(yè)務連續(xù)性計劃，以減輕疫情對客戶項目交付時間的影響。公司在中國的各研發(fā)和生產基地均為復工做好充分的準備，嚴格遵守各級政府和監(jiān)管機構的相關指示，確保員工的健康和安全。與此同時，我們充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢和全球布局優(yōu)勢，在征得客戶同意的前提下，把武漢研發(fā)中心的部分緊急項目轉移到公司在上海、天津和南通的研發(fā)中心，盡最大努力確保項目按時推進。在疫情爆發(fā)之前，我們預計2020年收入將保持強勁增長。疫情爆發(fā)后，由于我們及時執(zhí)行了業(yè)務連續(xù)性計劃，公司預計將挽回一些失去的時間，并將疫情對公司收入的影響降低到兩到三周的運營時間?！?/p>

“此外，公司業(yè)務的基本面仍然十分強勁。雖然公司在美國的研發(fā)與生產基地也受到了疫情影響，但我們仍有信心在此特殊時期，持續(xù)與全球客戶積極溝通、緊密合作，順利推進客戶研發(fā)項目的進程。目前，中國COVID-19疫情已經基本得到控制。我們在中國的研發(fā)生產基地已經全面復工，相應地，我們也將肩負更大的責任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能。我們計劃進一步加強全球布局，通過并購或者自建的方式，在美國拓展我們生產服務的能力和規(guī)模，以滿足全球客戶供應鏈的需求。我們還積極使用包括ZOOM在內的新技術和客戶保持緊密聯(lián)系，有效地贏得客戶對我們的支持。通過我們的全球化布局，以及新技術的應用，讓客戶可以在COVID-19期間‘在家’推進新藥研發(fā)項目的進展?！?/p>

李革博士總結道：“此次疫情再次警醒我們，現(xiàn)有的預防、診斷和治療疾病的手段還非常有限，新藥開發(fā)的效率還亟待提高。作為全球醫(yī)藥健康產業(yè)的賦能平臺，藥明康德始終堅持‘做對的事’，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉。公司擁有健康的資產負債表、強勁的經營性現(xiàn)金流、一體化的賦能平臺，并積極運用新技術和客戶保持緊密聯(lián)系。我們將與客戶們共同度過這場危機，并進一步加強公司的行業(yè)領先地位?！?/p>

2019年IFRS業(yè)績

• 公司營業(yè)收入增長33.9%至128.72億元。
  - 中國區(qū)實驗室服務收入增長26.6%至64.73億元。公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”研發(fā)服務平臺優(yōu)勢，努力提升現(xiàn)有客戶滲透率，并不斷拓展新客戶。公司“長尾”戰(zhàn)略成效顯著，帶動板塊收入保持快速增長。公司包含里程碑和銷售分成的收費模式項目不斷推進，里程碑和銷售分成有望在未來貢獻業(yè)績增量。
  - CDMO/CMO服務收入增長39.0%至37.52億元。公司堅定執(zhí)行“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大服務”策略，新項目快速增加、后期項目持續(xù)放量，助推收入持續(xù)高速增長。此外，公司CMC全產業(yè)鏈一體化服務戰(zhàn)略成效顯著，制劑開發(fā)業(yè)務逐漸成為新的增長點。
  - 美國區(qū)實驗室服務收入增長29.8%至15.63億元。主要得益于公司細胞和基因治療產能逐步釋放、客戶持續(xù)增加以及服務項目由臨床早期向后期不斷推進，服務收入加速增長；醫(yī)療器械檢測服務積極拓展新客戶、有效提升客戶簽約成功率、抓住歐盟MDR帶來的機遇，收入實現(xiàn)快速增長。
  - 臨床研究及其他CRO服務收入增長81.8%至10.63億元。主要得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發(fā)展，以及并購帶來的1.99億元并表收入。剔除并購因素，公司臨床研究及其他CRO服務收入同比增長61.4%。
• 毛利增長32.5%至50.06億元。毛利率為38.9%，略低于2018年同期的39.3%。^[4]主要原因是公司加大對關鍵人才激勵包括限制性股票計劃等導致成本比2018年同期增加，以及公司臨床業(yè)務代墊費用收入隨業(yè)務規(guī)模擴大大幅增加，拉低了整體毛利率。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤下降18.0%至18.55億元。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降主要是由于報告期內，公司所投資標的的公允價值變動損失1.80億元、應占聯(lián)合營企業(yè)虧損0.21億元；而2018年同期實現(xiàn)公允價值變動收益6.16億元、應占聯(lián)合營企業(yè)收益0.77億元。

2019年Non-IFRS業(yè)績

• 2019年Non-IFRS凈利潤下降8.2%至22.61億元。扣除以下因素：股權激勵費用、A股和H股上市相關費用、可轉股債券發(fā)行成本及其衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯率波動相關損益、以及于業(yè)務合并中獲得的無形資產攤銷。

2019年經調整Non-IFRS業(yè)績

• 2019年經調整Non-IFRS凈利潤增長38.2%至24.07億元。經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤在Non-IFRS的基礎上，扣除以下因素：已實現(xiàn)和未實現(xiàn)權益類投資收益/虧損、應占合營企業(yè)收益/虧損。

Non-IFRS和經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[5]

綜合損益表^[6]

注：

(1) 公司按經營分部列示的收入如下表:

綜合財務狀況表^[7]

綜合財務狀況表(續(xù)) ^[8]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務，助力客戶提升研發(fā)效率，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產、細胞及基因療法研發(fā)生產、醫(yī)療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3,900多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產權的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS和經調整Non-IFRS財務計量

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS毛利（扣除有效套期、股權激勵計劃開支以及并購所得無形資產攤銷對收入及成本的影響），Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、上市開支及可轉股債券發(fā)行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷）、經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)權益類投資收益、應占合營公司盈虧）、經調整Non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務報告準則編制。本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業(yè)務表現(xiàn)及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經常性、非現(xiàn)金及非日常經營項目。本公司管理層認為經調整Non-IFRS財務計量在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業(yè)績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業(yè)績相比。

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