香港2019年3月18日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物制劑端到端解決方案的全球領先開放式生物制劑技術平臺公司 -- 藥明生物技術有限公司（“藥明生物”或“集團”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年12月31日止年度之經審核全年業(yè)績。
2018年財務亮點
2018年業(yè)務亮點
管理層評論
剛剛過去的2018年是不平凡的一年，在全體同仁的共同努力下，本集團取得了豐碩成果，綜合項目數(shù)量和客戶數(shù)量雙雙實現(xiàn)顯著增長。同時，我們不斷強化技術開發(fā)能力，面向全球市場成功推出三大頂尖生物技術平臺，更好地賦能合作伙伴。我們開啟全球化戰(zhàn)略布局，于美國、愛爾蘭、中國和新加坡四個國家投資建設生物藥研發(fā)和生產基地。這將助力本集團實現(xiàn)“加速和變革生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產進程”的使命。
綜合項目增長迅猛 收入利潤再創(chuàng)新高
2018年，本集團的業(yè)務規(guī)模及收入再攀高峰，彰顯本集團持續(xù)踐行“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略所取得的成功。集團營收同比增長56.6%至人民幣25.35億元，增速超過行業(yè)水平約三倍左右；凈利潤實現(xiàn)飛躍增長149.6%至人民幣6.31億元，凈利潤率亦從15.6%大幅上升至24.9%。
截至2018年12月31日，未完成服務訂單總額猛增243.1%至16.33億美元，主要是由于集團年內新簽訂重要商業(yè)化生產合同以及新增57個綜合項目，展現(xiàn)本集團未來持續(xù)高速增長的強勁勢頭。此外，未完成潛在里程碑收入在2018年翻倍至20.06億美元，本集團通過強大的生物技術平臺持續(xù)創(chuàng)造價值，吸引源源不斷的客戶，推動里程碑和銷售分成收入顯著增長，進一步提升利潤水平和盈利能力。本集團共有205個綜合項目，其中后期項目數(shù)量大幅增長至13個，包括一個商業(yè)化生產項目。
技術迭代 創(chuàng)新致勝 賦能全球合作伙伴
隨著客戶和患者需求不斷增長，生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。為滿足客戶對創(chuàng)新技術日益增長的需求，本集團推出三個創(chuàng)新專利技術平臺，即超高效連續(xù)細胞培養(yǎng)生產工藝平臺WuXiUP、雙特異性抗體平臺WuXiBody?和CHO細胞系平臺WuXia。通過這些平臺，本集團能夠加快生物藥研發(fā)進程、提高效率并顯著降低研發(fā)及生產成本。
本集團于2018年8月在全球推出具有自主知識產權的雙特異抗體技術平臺WuXiBody?，引領新一輪生物制藥研發(fā)熱潮。該平臺在首次亮相后迅速獲得全球生物制藥行業(yè)高度認可，反響熱烈。自該平臺推出以來，集團已與七個全球合作伙伴達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，有望成為驅動本集團可持續(xù)增長的又一重要引擎，鞏固本集團在全球創(chuàng)新生物藥領域的領先地位。
此外，本集團也在生物藥生產效率提高和研發(fā)周期縮短方面再創(chuàng)佳績。2018年12月，本集團的WuXiUP平臺實現(xiàn)細胞培養(yǎng)重大突破，批次產量高達51克/升，是傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)批次產量3-5克/升的十倍以上。使用這樣的創(chuàng)新技術，2000升的一次性反應器的產能和價格可以與傳統(tǒng)20000升不銹鋼系統(tǒng)媲美。我們預計2019年底第一個使用該技術開發(fā)的生物藥在美國FDA申請臨床實驗。該平臺將顯著加快生物藥上市進程，大幅降低生產成本。同月，集團再次助力Tychan公司刷新業(yè)界紀錄，在僅僅7個月的時間內完成了全球首創(chuàng)黃熱病毒單克隆抗體從項目啟動到臨床申報的流程，本集團領先的專業(yè)技術及研發(fā)能力持續(xù)為客戶創(chuàng)造更高價值。
國際認證的質量體系是成為全球領先生物制藥企業(yè)的核心要素
本集團致力于建立全球最高標準的質量體系之一，目前已成功完成100多次客戶GMP審計。本集團于2018年3月獲得美國FDA的cGMP生產批準，并于2019年2月完成EMA藥品的上市批準前檢查。這標志著本集團將成為中國首家同時獲美國FDA和EMA cGMP認證的生物藥原液及制劑生產基地，邁入國際最高質量標準新臺階。
“藥明生物提供全球雙廠生產”鎖定更多商業(yè)化生產項目
本集團與Amicus（納斯達克代碼：FOLD）針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業(yè)化生產戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作是藥明生物實施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略的重大里程碑，有望首次賦能合作項目從細胞株開發(fā)成功快速推進至提交上市申請（BLA）階段。集團預計未來幾年內將促成更多商業(yè)化生產合作，進一步推動收入增長。
這亦是本集團推行“藥明生物提供全球雙廠生產”策略后的首個成功項目。鑒于生物藥的復雜性，客戶一般會選擇兩家供應商進行商業(yè)化生產，以保障產品全球穩(wěn)定供應。在“藥明生物提供全球雙廠生產”策略支持下，合作伙伴可以選擇本集團位于中國、歐洲和美國的任意兩個基地進行商業(yè)化生產，從而降低在兩個不同供應商間進行技術轉移的風險。目前，本集團已經成功簽訂兩個獨家商業(yè)化生產項目，包括已宣布的與Amicus達成獨家戰(zhàn)略合作，獨家為其原液和制劑提供商業(yè)化生產服務。
啟動全球化戰(zhàn)略布局 深耕拓展能力和規(guī)模
全球生物藥市場欣欣向榮推動生物藥一體化解決方案需求持續(xù)增長。2018年本集團國際化運營新征程，在愛爾蘭開建首個海外生物制藥生產基地，該基地有望成為全球規(guī)模較大的使用一次性生物反應器的生物藥生產基地之一，滿足歐洲及全球生物藥市場快速增長的需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2018年再一次創(chuàng)造紀錄，取得令人矚目的成績。我們領先的技術平臺、優(yōu)秀的項目執(zhí)行能力及卓越的全球質量體系繼續(xù)助力本集團在激烈競爭中贏得更大市場份額，新增的57個綜合項目將通過‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務（Follow-the-Molecule）’戰(zhàn)略在未來收獲累累碩果。此外，本集團亦創(chuàng)造了多項行業(yè)第一。我們不但成功推出WuXiBody?平臺，引領行業(yè)創(chuàng)新前沿；同時助力合作伙伴Tychan加快研發(fā)進度，再創(chuàng)行業(yè)紀錄?！?/p>
陳智勝博士補充道，“我們在北美、中國、歐洲三大市場的業(yè)務持續(xù)發(fā)力，尤其是中國市場增幅驚人，2018下半年增長提速高達105.7%。受到近期政府集中采購（GPO）等醫(yī)藥行業(yè)政策影響，眾多中國公司正在加大生物藥研發(fā)投入，借助藥明生物平臺實現(xiàn)生物藥創(chuàng)新以應對行業(yè)變革。為了迎接醫(yī)藥創(chuàng)新的新時代，不負生物醫(yī)藥好時光，我們還在中國多地開始打造符合國際cGMP標準的生產基地。此外，歐洲和北美市場依舊保持高速增長。盡管存在地緣政治的不確定性，北美仍是我們的較大市場，增速并未受到地緣政治的影響。北美市場同比增長41.5%，若扣除2017年Arcus的一次性付款，北美地區(qū)同比增速超過60%，今年我們率先啟動國際化征程在愛爾蘭建設生產基地，為歐洲的持續(xù)增長夯實基礎。衷心感謝我們四千多位員工，是大家的不懈努力、銳意進取及奉獻精神，讓藥明生物在2018年取得非凡成就。秉承精益求精的精神，我們堅信技術創(chuàng)新、質量至上將幫助我們持續(xù)獲得客戶認可、服務更多客戶?！?/p>
藥明生物董事長李革博士總結道：“變化已來，未來必至。全球生物制藥行業(yè)已步入黃金時代，我們對其蓬勃發(fā)展感到非常振奮，特別是中國和歐洲市場的飛速發(fā)展。我們會繼續(xù)聚焦能力與規(guī)模建設，提高核心競爭力，深耕一體化賦能平臺，抓住機遇、把握未來。因為相信，所以看見。未來，我們讓創(chuàng)新奔跑起來，打造更高、更寬、更深的技術和能力平臺，獲得更多市場份額；創(chuàng)新致勝、賦能客戶，讓更多創(chuàng)新生物藥早日進入市場，提高生物藥的可及性和可負擔性，造?；颊摺！?/p>
2018年全年業(yè)績
截至2018年12月31日，集團全年營收同比增長56.6%至人民幣25.35億元。主要增長動力來自：1）憑借領先的技術平臺、較佳的項目交付時間及優(yōu)秀的項目執(zhí)行能力，集團贏得更高的市場份額；2）通過實施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略，更多臨床前項目成功進入臨床試驗階段，從而帶動營收大幅增長；3）藥明生物二廠（MFG2）和藥明生物三廠（MFG3）新廠投產，為集團帶來更多臨床后期項目的營收。
毛利增加54.1%至人民幣10.18億元，主要得益于集團綜合項目數(shù)量的強勁增長；毛利率為40.2%，較2017年的40.8%輕微下降，主要由于：1）服務成本中的股權激勵計劃開支占收益比重較2017年有所增長；2）外幣匯率波動影響；3）第二及第三個GMP生產基地（MFG2和MFG3）投入運營；但被以下因素部分抵消：4）集團現(xiàn)有工廠MFG1更高的產能利用率及整體運營效率的提升。
年內，集團凈利潤按年同比激增149.6%至約人民幣6.31億元，較盈喜公告披露的145.0%更加亮麗。凈利潤率同比增長930個基點至2018年的24.9%。凈利潤率提高主要是由于：1）集團營收強勁增長；2）政府補貼增加；3）由于現(xiàn)金流獲得改善，銀行存款的利息收入增加；4）2018年錄得匯兌收益，而2017年則錄得重大匯兌損失；但該影響被以下因素部分抵銷：5）隨著集團的業(yè)務增長而擴大的行政開支和研發(fā)開支。
經調整凈利潤，即扣除以下因素：1）匯兌損益；2）股權激勵計劃開支；集團2018年經調整凈利潤同比增長73.6%至人民幣7.52億元，以及經調整凈利潤率同比增加300個基點至2018年的29.7%。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.52元和0.48元。每股攤薄盈利同比增長118.2%
經調整之每股攤薄盈利同比增長54.1%至人民幣0.57元。
主要財務比率
（截至十二月三十一日止年度）
主要財務比率 |
2018年 |
2017年 |
變動 |
營收（人民幣百萬元） |
2,534.5 |
1,618.8 |
56.6% |
毛利（人民幣百萬元） |
1,017.8 |
660.6 |
54.1% |
毛利率（%） |
40.2% |
40.8% |
(60基點) |
凈利潤（人民幣百萬元） |
630.5 |
252.6 |
149.6% |
凈利潤率（%） |
24.9% |
15.6% |
930基點 |
經調整凈利潤（人民幣百萬元） |
751.5 |
432.9 |
73.6% |
經調整凈利潤率（%） |
29.7% |
26.7% |
300基點 |
經調整EBITDA（人民幣百萬元） |
1,083.1 |
633.6 |
70.9% |
經調整EBITDA率（%） |
42.7% |
39.1% |
360基點 |
經調整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.57 |
0.37 |
54.1% |
[1] 經調整凈利潤為扣除匯兌損益、股權激勵計劃開支及去年的上市開支。
[2] 綜合項目是要求公司在生物制劑開發(fā)過程不同階段提供服務的項目。
[3] 來源：Contract Pharma, BioPharm International, Fierce pharma。
[4] 聲明：未完成潛在里程碑收入覆蓋整個藥物研發(fā)的不同階段，取決于項目成功率和項目進展是否順利。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年12月31日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達205個，包括97個處于臨床前研究階段，94個在臨床早期（I期，II期）階段，13個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產階段。預計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產基地合計產能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
