奧凱樂? （瑞普替尼）獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者
此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究，在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解，包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港...
再鼎醫(yī)藥公布2024年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展
* 2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計(jì)為8,710萬美元，同比增長(zhǎng)39%；?按固定匯率（CER）計(jì)算同比增長(zhǎng)43% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
再鼎醫(yī)藥公布2023年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展
- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元，同比增長(zhǎng)25%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)31% - 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國(guó)上市，據(jù)估算其在被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）...
新版國(guó)家醫(yī)保目錄公布：衛(wèi)偉迦和紐再樂（口服劑型）首次納入，則樂成功續(xù)約
中國(guó)上海，美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，以下藥物及適應(yīng)證被納入了國(guó)家醫(yī)療保障局 (...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展
* 2023年第三季度的產(chǎn)品總收入為6,920萬美元，同比增長(zhǎng)22%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)27% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國(guó)商業(yè)化上市以來，實(shí)現(xiàn)銷售收入490萬美元 *...
治療CIDP！艾加莫德皮下注射獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展
* 2023年第二季度產(chǎn)品收入合計(jì)為6,890萬美元，同比增長(zhǎng)45%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)53% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）成為在中國(guó)獲批的首個(gè)且目前唯一的新生兒Fc受體（FcRn）拮...
則樂?（尼拉帕利）PRIME研究數(shù)據(jù)正式發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊JAMA Oncology
* 3期臨床研究PRIME證實(shí)，與安慰劑相比，接受尼拉帕利治療顯著延長(zhǎng)了患者無進(jìn)展生存期（PFS），且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了55% * 研究結(jié)果證實(shí)了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...
再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病患者的ADHERE 研究陽性數(shù)據(jù)
* 研究達(dá)到主要終點(diǎn) (p=0.000039)；與安慰劑相比，VYVGART? Hytrulo可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 顯示出IgG...
再鼎醫(yī)藥宣布bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-101在中國(guó)內(nèi)地完成首位患者給藥
上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊(cè)性3...
再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德（皮下注射劑型）用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液（皮...
艾加莫德國(guó)內(nèi)獲批，用于全身型重癥肌無力治療
* 國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的FcRn拮抗劑，用于全身型重癥肌無力（gMG）患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中，第一個(gè)治療周期內(nèi)，68%（n=44/65）乙酰膽堿受體...
再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛普盾? 的...
再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場(chǎng)治療LUNAR臨床III期研究結(jié)果發(fā)布
* 與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields, Tumor Treating Fields）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療提供了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的3個(gè)月中位總生存期的改善，且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展
* 2023 年第一季度產(chǎn)品收入合計(jì)為 6,280 萬美元，同比增長(zhǎng) 36%； 則樂銷售收入同比增長(zhǎng)44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管...
再鼎醫(yī)藥公布2022年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展
* 2022?年總收入為?2.15?億美元，同比增長(zhǎng)?49.0%；則樂?實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)55.2% * 穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10 億美元 * 公司將于美國(guó)東...
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌引起感染的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）2月22日 宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
再鼎醫(yī)藥宣布擎樂?（瑞派替尼）和紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素） 被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號(hào)：9688），一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制...
再鼎醫(yī)藥和Novocure 宣布針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性 LUNAR 研究達(dá)到主要終點(diǎn)總生存期
* LUNAR 研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，總生存期在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善 * LUNAR研究的完整數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布 上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月5日 /美通社/ -...
