甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41在超重和肥胖受試者中取得良好結(jié)果
甘萊制藥是歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布,其肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗(yàn)中取得了良好結(jié)果。
歌禮與頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)一同參與Sagimet 8000萬美元交叉輪融資
歌禮制藥有限公司今日宣布通過其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級(jí)醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投,新進(jìn)投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。
甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41 在I期臨床試驗(yàn)中取得良好數(shù)據(jù)
甘萊制藥是歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑在I期臨床試驗(yàn)中取得良好數(shù)據(jù)。
甘萊FXR激動(dòng)劑ASC42完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
作為歌禮制藥有限公司旗下全資子公司,甘萊制藥今日宣布,其法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑、NASH候選藥物ASC42的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。
甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布,完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。
甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動(dòng)劑)獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。
皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗(yàn)結(jié)果良好
歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數(shù)據(jù)顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;基于以上結(jié)果,公司啟動(dòng)ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗(yàn)。
甘萊任命前武田肝病研發(fā)負(fù)責(zé)人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學(xué)官
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國(guó)際知名肝病領(lǐng)域?qū)<摇⑨t(yī)學(xué)博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。
ASC40(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組
歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者,是國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。
全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42(FXR激動(dòng)劑)美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國(guó)FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。
甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯(lián)合用藥研究
甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布:雙方關(guān)于聯(lián)合ASC41(THR-?激動(dòng)劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎達(dá)成合作研究,拓展各自研發(fā)管線。
歌禮一日一片全口服丙肝完整治療方案ASC18完成橋接試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司今日宣布ASC18完成橋接試驗(yàn)。ASC18是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)的一日一片固定劑量復(fù)方制劑丙肝完整治療方案。
歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布:ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個(gè)(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。
歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
NASH候選藥物ASC40完成中國(guó)橋接試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱NASH)候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。
二期NASH臨床數(shù)據(jù)顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量,應(yīng)答率高達(dá)61%
歌禮制藥有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences今日公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640(歌禮代號(hào):ASC40)的二期臨床(FASCINATE-1)數(shù)據(jù),給藥方式為口服、每日一次。
歌禮THR-beta激動(dòng)劑ASC41獲批開展NASH適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)
歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱NASH)1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
NASH候選藥物ASC40數(shù)據(jù)將在2020年歐洲肝病年會(huì)發(fā)布
杭州和紹興2020年4月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前為3-V Biosciences)將在于...