藥物
優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Antibe Therapeutics達成中國地區(qū)戰(zhàn)略許可協(xié)議
多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權給優(yōu)銳醫(yī)藥（...
歐狄沃輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌延長患者無病生存期近2倍
百時美施貴寶中國宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結果： 歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復發(fā)風險肌層浸潤性尿路上皮癌術后患者，在所有隨機人群和PD-L1表達≥1%患者中均達到主要研究終點，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。
創(chuàng)響生物和Affibody獲得了FDA針對izokibep的二期臨床IND
美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的領先生物技術公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國...
瓔黎藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，共同開拓中國腫瘤市場
瓔黎藥業(yè)今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）達成戰(zhàn)略合作，這一合作將對加速瓔黎藥業(yè)腫瘤業(yè)務在中國這個全球第二大醫(yī)藥市場的拓展產(chǎn)生重要的意義。
世界最大使用一次性反應器的3.6萬升GMP原液生產(chǎn)線在藥明生物正式投產(chǎn)
* 全新生產(chǎn)線快速提升生物藥原液生產(chǎn)能力，將藥明生物現(xiàn)有總產(chǎn)能提升至9萬升，賦能全球合作伙伴在4周內(nèi)啟動任何項目； * 通過靈活“組合”多個一次性生物反應器可實現(xiàn)單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能 中國無錫...
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細胞癌治療III期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
Orpha啟動ORL-101的同情用藥計劃
瑞士巴爾2021年2月8日 /美通社/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治療II型白細胞黏附缺陷癥（LAD-II）患者的醫(yī)生提供ORL- 101的同情用計劃。ORL-101是一種超純L-...
星亢原neoX完成3000萬美元A輪融資，挑戰(zhàn)“不可成藥”靶點
近日，下一代計算設計驅動新藥研發(fā)的前沿科技公司星亢原生物（neoX Biotech）宣布完成3000萬美元的A輪融資。
博安生物研發(fā)管線密集推進，LY09004完成Ⅲ期臨床首例患者給藥
綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）的在研生物抗體藥LY09004已在中國完成Ⅲ期臨床試驗的首例患者給藥。
KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點激酶抑制劑 ）治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
制藥在線直播分享《美國API變更管理技術要點與申報要求解讀》
2021年，制藥在線旗下的智藥商學院第二期直播將從美國API技術變更管理為切入點，邀請制藥行業(yè)資深GMP專家丁恩峰老師直播分享《美國API變更管理技術要點與申報要求解讀》。
天境生物差異化CD73抗體Uliledlimab在中美兩國取得多項臨床進展
天境生物今天宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進行的晚期實體瘤研究中取得了多項臨床進展。
諾誠健華奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤患者獲批臨床
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床試驗。
四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK) 獨家代理樂提葆中國AI上市會成功舉辦
由四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司獨家代理的、韓國生物制藥公司Hugel, Inc.生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素樂提葆 ?，成功舉辦中國AI上市會。產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)正式啟動全面銷售工作。
2021EBC易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會日程搶先看
中國蘇州2021年2月5日 /美通社/ -- 2021第六屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會EBC將于3月11-13日在蘇州國際博覽中心隆重召開。截至目前，大會已攜手18家 聯(lián)合主辦方、10位專家委員會成員、11位執(zhí)...
構建生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)聚合化發(fā)展，是丹納赫與時俱進的戰(zhàn)略目標
2021年2月2日，由丹納赫中國生命科學平臺、火石創(chuàng)造和高瓴資本Hcare共同主辦的第一屆中國生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作發(fā)展高峰論壇在上海舉行。
2021年數(shù)字肝癌峰會上發(fā)布的一項全球調(diào)查顯示，第一波新冠肺炎疫情對肝癌防治造成了重大影響
由巴塞羅那醫(yī)院診所下屬的巴塞羅那臨床癌癥小組、CIBEREH（肝和消化系統(tǒng)疾病網(wǎng)絡生物醫(yī)學研究中心）和Ospedale Maggiore Policlinico of Milan（米蘭綜合醫(yī)院）所領導的新冠疫情期間全球肝癌結果調(diào)查發(fā)現(xiàn)，87%的治療中心變更了對肝癌患者的臨床診治。
天境生物宣布TJ107在中國完成2期臨床研究首例患者給藥
天境生物今天宣布其新型長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質母細胞瘤（GBM）的中國2期臨床試驗（NCT04600817）已完成首例患者給藥。
安斯泰來吉瑞替尼在華附條件獲批用于治療FLT3突變急性髓系白血病
安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已附條件批準適加坦?用于治療采用經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復發(fā)性（疾病復發(fā)）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血?。ˋML）成人患者。
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