藥物

經(jīng)久生物KIN-2787國際多中心I期臨床試驗在中國大陸完成首例患者給藥

上海2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月28日,上海經(jīng)久生物科技有限公司(經(jīng)久生物,Kinnjiu)宣布, 公司目前開展的KIN-2787國際多中心I期臨床試驗(KN-8701)...

2023-02-28 11:30 4965

和劑藥業(yè)宣布完成抗CD73單抗中國I/Ib期臨床首例患者給藥

中國嘉興和美國加利福尼亞州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的,致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab...

2023-02-28 09:00 4549

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理

* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥后,擇捷美? 在國內(nèi)申報的第四項新適應(yīng)癥上市申請,有望成為全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...

2023-02-28 08:05 5036

博騰生物與科金生物宣布達成戰(zhàn)略合作,加快推進基因與細胞治療藥物的開發(fā)

蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月27日,蘇州博騰生物制藥有限公司(簡稱博騰生物)宣布與無錫科金生物科技有限公司(簡稱科金生物)達成戰(zhàn)略合作。雙方將深度拓展在基因與細胞治療領(lǐng)...

2023-02-28 08:00 4372

信達生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體融合蛋白)I期臨床研究完成首例受試者給藥

美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2023-02-28 08:00 6435

云頂新耀先進的mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉行啟動儀式

上海2023年2月28日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日在其位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地項目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉...

2023-02-28 07:30 5967

祐和醫(yī)藥與微芯新域就YH008雙特異性抗體達成大中華區(qū)授權(quán)協(xié)議

北京2023年2月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖",股票代碼:02315.HK)宣布其全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司("祐和醫(yī)藥")就其YH008...

2023-02-27 22:00 6664

百濟神州公布2022年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績

* 2022年第四季度產(chǎn)品收入達3.39億美元,相較上一年同期增長72.3%;全年產(chǎn)品收入達13億美元,相較上一年增長97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達1.761億美元,相...

2023-02-27 20:07 6970

君實生物宣布昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單抗)的兩項III期臨床研究達到主要研究終點

上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號:JS00...

2023-02-27 18:55 5061

歌禮(1672.HK)被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)

中國杭州和紹興2023年2月27日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(HKEX: 1672, "歌禮")宣布被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)(指數(shù)代碼:HSHKBIO),將于2023年3月13日生效...

2023-02-27 17:02 4833

全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準開展臨床試驗

上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...

2023-02-27 13:17 4351

新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者

為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?(英文商品名:Enhertu? ,通用名:注射用德曲妥珠單抗)...

2023-02-24 22:12 15891

安進普羅力獲批新增適應(yīng)癥,用于治療骨折高風險的男性骨質(zhì)疏松癥

上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進中國今日宣布,普羅力?(英文名:Prolia?;通用名:地舒單抗注射液,denosumab injection)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療骨...

2023-02-24 18:02 5680

天時、地利、人和--知名專家來煙,與東誠藥業(yè)共謀核醫(yī)療大發(fā)展

煙臺2023年2月24日 /美通社/ -- 近日,新加坡國立大學醫(yī)學院和工程學院終身教授陳小元、上海健康醫(yī)學院校長黃鋼等知名專家教授來煙,"把脈"核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展新趨勢,共謀煙臺核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)騰飛大發(fā)...

2023-02-24 17:28 6512

治療升維,優(yōu)赫得在華獲批首個適應(yīng)癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌

——無進展生存期四倍于既往晚期二線標準治療,升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布,其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)優(yōu)赫得?( ...

2023-02-24 16:55 5135

NX Singapore的樟宜國際機場設(shè)施獲IATA CEIV Pharma認證

東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社的集團公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.(以下簡稱"NX ...

2023-02-24 09:36 6661

Invivoscribe(上海) 獲得 中國CAP認證

圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天,Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認證。 College of American Pathologists (CA...

2023-02-23 22:51 4981

Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可

– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果,上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...

2023-02-23 20:21 4851

Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽

瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB(以下簡稱為"Syntach")欣然宣布,其Syntach心臟支持系統(tǒng)(Syntach CS)已獲選在"最佳創(chuàng)新競賽"(Best...

2023-02-23 17:57 4305

再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)2月22日 宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(...

2023-02-23 11:35 8307
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