藥物
Sirnaomics將在兩個行業(yè)學(xué)術(shù)會議上匯報其專有的遞送平臺最新進展
香港和馬里蘭州德國城和中國蘇州2023年7月12日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，股份代號：2257.HK，連同其附屬公司，統(tǒng)稱" 集團"或"Sirnaomics" ），...
歐狄沃聯(lián)合化療用于尿路上皮癌一線治療達(dá)到OS與PFS雙終點
CheckMate -901 是首個且目前唯一證實，以免疫藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療與含順鉑化療相比，能為該患者群體一線治療帶來生存獲益的Ⅲ期研究 上海2023年7月12日 /美通社/ -- 百時美施貴寶...
優(yōu)赫得?在華獲批作為首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的抗HER2靶向療法
重塑HER2乳腺癌治療分型，HER2低表達(dá)乳腺癌患者也有望獲益 上海2023年7月12日 /美通社/ -- 今日，由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?（英文商品名：Enhertu? ，通...
百濟神州宣布百悅澤?獲美國FDA受理其第5項適應(yīng)癥上市許可申請
百悅澤?（澤布替尼）新適應(yīng)癥上市許可申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，用于聯(lián)合奧妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月12日 /美...
優(yōu)赫得? - 全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批
* 此次獲批是基于DESTINY-Breast04臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與化療相比，第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的優(yōu)赫得? 能夠有效降低疾病進展或死亡風(fēng)險近50%，中位總生存期延長超過6個月 ...
先為達(dá)宣布其GLP-1激動劑Ecnoglutide臨床前和臨床Ⅰ期研究結(jié)果在《Molecular Metabolism》雜志上發(fā)表
中國杭州和美國舊金山2023年7月12日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今天宣布其GLP-1激動劑Ecnog...
君實生物特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥...
浙江道爾生物科技有限公司宣布與BioNTech百歐恩泰簽訂許可協(xié)議
杭州2023年7月11日 /美通社/ -- 浙江道爾生物科技有限公司（“道爾生物”），一家針對代謝疾病和癌癥開發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物的臨床階段生物制藥公司，今天宣布與BioNTech SE（納斯達(dá)克：...
過敏性哮喘藥物奧邁舒?（注射用奧馬珠單抗α）開出全國首張?zhí)幏?/a>
北京2023年7月11日 /美通社/ --?2023年7月10日，治療過敏性哮喘的靶向藥物奧邁舒? （注射用奧馬珠單抗α）在北京大學(xué)第三醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著該藥正式投入臨床使用。 "對...
勃林格殷格翰美達(dá)佳?貓用口服新劑型在華上市
用藥精準(zhǔn)便捷，貓咪疼痛與炎癥管理再升級 * 匯集全球30年臨床使用經(jīng)驗，貓用止痛原研藥美達(dá)佳?，為中國貓咪帶來精準(zhǔn)、安心、便捷、全面的疼痛和炎癥管理 * 專屬研發(fā)，友好設(shè)計，以創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)...
Race與City of Hope簽署全球許可協(xié)議，獲FTO知識產(chǎn)權(quán)使用權(quán)
* Race與美國最大的癌癥研究與治療組織City of Hope簽署全球許可協(xié)議。 * 根據(jù)該協(xié)議，Race將獨家獲得City of Hope的一項專利申請及相關(guān)技術(shù)知識的權(quán)利，該專利申請...
再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德（皮下注射劑型）用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液（皮...
百濟神州與映恩生物達(dá)成合作，共同推進一款針對實體瘤的差異化抗體偶聯(lián)藥物（ADC）療法的研發(fā)和商業(yè)化
百濟神州獲得一款在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的全球獨家許可選擇權(quán)； 映恩生物將持續(xù)開展該藥物的臨床前研究，并支持新藥臨床試驗（IND）申請 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月10日 /美...
新冠毒株重組與"二陽"雙重夾擊，國產(chǎn)新藥樂睿靈強效應(yīng)對
廣州2023年7月10日 /美通社/ -- 近段時間，隨著疫情防控措施逐步放松，加上新冠病毒的不斷變異，"二陽"、"三陽"越來越多見。禍不單行的是，奧密克戎可能與致死率高達(dá)35%的MERS病毒重組，...
梯瓦偏頭痛創(chuàng)新藥瑞瑪奈珠單抗落地粵港澳大灣區(qū)
搭乘"先行先試"東風(fēng) 上海2023年7月8日 /美通社/ -- 近日，梯瓦偏頭痛創(chuàng)新藥瑞瑪奈珠單抗（Fremanezumab）獲廣東省藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，搭乘 "港澳藥械通"政策東風(fēng)落地粵港澳大灣...
共話肺癌免疫治療高質(zhì)量發(fā)展，加速邁進腫瘤“慢病管理”新時代
哈爾濱2023年7月7日 /美通社/ -- 2023年7月7日，阿斯利康肺癌免疫治療高峰論壇在哈爾濱召開。中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明教授、吉林省癌癥中心主任、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨...
百濟神州將于2023年7月18日舉辦投資者研發(fā)日活動
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月7日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布...
Osemitamab (TST001) TranStar 301全球III期關(guān)鍵性臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心及韓國食品藥品安全部批準(zhǔn)
蘇州2023年7月7日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心...
從Veeva與和黃醫(yī)藥深度合作來看：數(shù)字化解決方案如何賦能藥企新藥研發(fā)上市全生命周期？
數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮正席卷醫(yī)藥行業(yè)，隨著多款創(chuàng)新藥物相繼進入市場，全球化進程不斷加速，和黃醫(yī)藥也持續(xù)布局?jǐn)?shù)字化轉(zhuǎn)型。本文從和黃醫(yī)藥與Veeva的合作來看，雙方如何共同融合發(fā)展，完成這場數(shù)字化轉(zhuǎn)型拼圖并做出...
亞虹醫(yī)藥膀胱癌診斷及手術(shù)藥物?？送?III期臨床研究入組完成
上海2023年7月6日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物?？送?Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組...
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