生物科技
百濟(jì)神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請的PDUFA目標(biāo)日期
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會（IRC）確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評時(shí)間，將該項(xiàng)上市申請的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評...
丹納赫李蕾：供應(yīng)鏈本土化，跨國企業(yè)如何生存？
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥企業(yè)依賴全球供應(yīng)鏈生產(chǎn)藥物，涉及多個(gè)國家的繁復(fù)流程極大的增加了生物制藥供應(yīng)鏈的潛在痛點(diǎn)，加之突如其來的新冠疫情，更是給全球供應(yīng)鏈帶來了巨大挑戰(zhàn)。中...
來恩生物于第十四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會簽約落戶中新廣州知識城
新加坡和中國廣州2022年6月13日 /美通社/ -- 第十四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會在廣州開幕，來恩生物醫(yī)藥有限公司 (來恩生物) 首席執(zhí)行官彭曉明博士受邀出席了官洲國際生物論壇。 彭曉明博士在論壇上與...
馴鹿生物和信達(dá)生物在2022 EHA年會上口頭報(bào)告BCMA CAR-T（伊基侖賽注射液）的最新研究結(jié)果
中國南京、上海和加州圣荷西2022年6月13日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，今日與信達(dá)生物制藥集團(tuán)（簡稱"信達(dá)生物"）（香港...
Eppendorf宣布建立新的高品質(zhì)耗材生產(chǎn)基地，以滿足全球?qū)嶒?yàn)室耗材需求的快速增長
德國維斯馬和漢堡2022年6月13日 /美通社/ -- 為了滿足高品質(zhì)耗材業(yè)務(wù)的持續(xù)增長需求，Eppendorf集團(tuán)于4月底收購了位于德國維斯馬的一個(gè)生產(chǎn)廠區(qū)，并宣布計(jì)劃在德國維斯馬建立一個(gè)全新的生...
康樸生物醫(yī)藥在美國完成NeoMIDESTM分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIa 期臨床首例患者給藥
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段、致力于通過分子膠蛋白質(zhì)泛素化降解等技術(shù)開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等領(lǐng)域的...
歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Gargiulo先生為首席商務(wù)官
中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布前第一三共（Daiichi Sankyo）北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
信達(dá)生物與馴鹿生物在2022 EHA年會上口頭報(bào)告BCMA CAR-T（伊基侖賽注射液）的最新研究結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2022年6月13日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達(dá)生物在美國內(nèi)分泌年會(ENDO 2022)公布mazdutide(IBI362)在中國肥胖或超重患者中的Ib期臨床研究的高劑量隊(duì)列結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2022年6月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
益方生物KRAS G12C抑制劑D-1553獲批突破性治療認(rèn)定
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 益方生物科技（上海）股份有限公司（益方生物）近日在上海宣布，其腫瘤管線產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑D-1553近日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）突破...
亙喜生物在EHA2022年會上公布BCMA/CD19雙靶點(diǎn) FasTCAR候選產(chǎn)品GC012F治療RRMM的更新臨床數(shù)據(jù)，100%患者達(dá)到MRD陰性
亙喜生物同步發(fā)表了GC012F治療B-NHL以及同種異體CAR-T GC502治療B-ALL的臨床數(shù)據(jù) 公司管理層將于美國東部時(shí)間6月13日（周一）上午8點(diǎn)召開臨床數(shù)據(jù)解讀會 中國江蘇蘇州、上海和...
渤健多發(fā)性硬化高峰論壇暨氨吡啶緩釋片上市會圓滿召開
共治有道，"步"入新時(shí)代 上海2022年6月12日 /美通社/ --?由渤健主辦的"多發(fā)性硬化高峰論壇暨氨吡啶緩釋片上市會"于6月11日圓滿召開。本屆學(xué)術(shù)大會以"共治有道 步入新時(shí)代"為主題，來自...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
云頂新耀宣布拓達(dá)維? (Trodelvy?)在中國獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療
全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2 的ADC藥物拓達(dá)維?（Trodelvy?）在中國獲批，成為云頂新耀首款在中國獲得上市許可的產(chǎn)品 云頂新耀計(jì)劃于今年第四季度啟動拓達(dá)維在中國的銷售 公司將就拓達(dá)...
丹納赫攜手Marble Center啟動抗腫瘤納米藥物聯(lián)盟
上海2022年6月9日 /美通社/ -- 近日，Marble Center抗腫瘤納米藥物組——設(shè)立于麻省理工學(xué)院科赫（Koch）綜合癌癥研究所內(nèi)——宣布啟動一項(xiàng)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界合作的聯(lián)盟計(jì)劃，推動在所...
資深基因編輯科學(xué)家李松沅博士加入銳正基因
蘇州2022年6月10日 /美通社/ -- 2022年6月10日，銳正基因（蘇州）有限公司（簡稱：銳正基因）今日宣布，任命李松沅博士為新藥發(fā)現(xiàn)與臨床前研究中心分子技術(shù)部總監(jiān)，負(fù)責(zé)銳正基因基因編輯新技...
FDA建議緊急授權(quán)使用Novavax新冠疫苗
* Novavax新冠疫苗獲得美國食品和藥物管理局疫苗及相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會的贊成票? * 如果FDA授予緊急使用權(quán)，Novavax新冠疫苗將成為美國上市的首款基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗? 馬里蘭...
Azenta安升達(dá)全現(xiàn)金收購德國可控速率解凍設(shè)備供應(yīng)商Barkey
加速布局CGT 馬薩諸塞州切姆斯福德2022年6月9日 /美通社/ -- 2022年6月8日，Azenta, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：AZTA）宣布了一項(xiàng)最終協(xié)議，收購為醫(yī)療、生物技術(shù)和制藥行...
Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL獲中國CSCO臨床診療指南推薦
北京2022年6月9日 /美通社/ -- 《2022中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南》（下文簡稱“指南”）近期正式發(fā)布。Tafasitamab 聯(lián)合來那度胺被正式納入，列為治療不適合自體干...
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博西家電與小米米家生態(tài)互聯(lián) 共創(chuàng)全場景智控新體驗(yàn)
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諾華創(chuàng)新藥物諾銳達(dá)?（鹽酸阿曲生坦片）IgA腎病適應(yīng)癥在中國獲批
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